摘要:日前,北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所、消化系肿瘤整合防治全国重点实验室、恶性肿瘤转化研究北京市重点实验室季加孚教授、沈琳教授团队在《NatureMedicine》杂志上发表了研究论文。该研究通过一项随机、双盲、安慰剂对照的三期临床试验(COMPASSI
转自:人民日报海外版
《人民日报海外版》(
2025年02月10日
第11版)
本报北京电(记者熊建)日前,北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所、消化系肿瘤整合防治全国重点实验室、恶性肿瘤转化研究北京市重点实验室季加孚教授、沈琳教授团队在《NatureMedicine》杂志上发表了研究论文。该研究通过一项随机、双盲、安慰剂对照的三期临床试验(COMPASSION-15/AK104-302),证实了卡度尼利单抗(Cadonilimab)联合化疗在治疗HER2阴性晚期胃癌或胃食管结合部腺癌中的显著疗效和安全性。
胃癌是全球第五大常见癌症,每年导致超过75万人死亡。其中,胃腺癌是最常见的组织学类型,且多数为HER2阴性。目前,PD-1抑制剂联合化疗已成为HER2阴性晚期胃癌的标准一线治疗方案,但在PD-L1低表达患者中,生存获益仍有限。因此,探索新的免疫治疗方案一直是研究的重点。
季加孚教授和沈琳教授团队致力于胃癌外科和新药临床转化研究,Cadonilimab双抗是一种创新的四价PD-1/CTLA-4双特异性抗体,能够同时靶向PD-1和CTLA-4,增强抗肿瘤免疫反应。基于该双抗,季加孚、沈琳教授团队先后开展了胃癌I期,II期临床研究LancetOncology(2023)、NatureMedicine(2024)。本次发表的COMPASSION-15试验是在中国75个医学中心开展的III期随机对照的临床研究,为胃癌的治疗提供了扎实的临床循证医学证据。
研究结果表明,无论患者的PD-L1表达水平如何,双抗联合化疗方案能够显著提高晚期胃癌全人群患者的总生存获益,并显著降低疾病死亡风险。此外,对于PD-L1低表达人群,双抗方案同样展现出卓越的疗效,有效弥补了当前PD-1单抗一线治疗PD-L1低表达胃癌疗效不足的短板。
基于这一研究结果,双抗方案一线治疗晚期胃癌的适应证已获批上市,并在临床实践中得以广泛应用,为晚期胃癌患者提供了更新、更全面和更高效的免疫治疗方案。
来源:黄白露