摘要：信达生物宣布，其伊匹木单抗注射液联合信迪利单抗用于结肠癌新辅助治疗的新药上市申请（NDA）已获得国家药品监督管理局（NMPA）受理，并被纳入优先审评程序。这一消息标志着信达生物在肿瘤免疫治疗领域取得了新的突破。

港股研究社讯，信达生物宣布，其伊匹木单抗注射液联合信迪利单抗用于结肠癌新辅助治疗的新药上市申请（NDA）已获得国家药品监督管理局（NMPA）受理，并被纳入优先审评程序。这一消息标志着信达生物在肿瘤免疫治疗领域取得了新的突破。

据悉，此次NDA的受理是基于一项在中国开展的随机、对照、多中心的临床试验结果。该试验旨在评估伊匹木单抗联合信迪利单抗在MSI-H/dMMR结肠癌新辅助治疗中的疗效和安全性。此前，该试验的Ib期研究结果已在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以口头报告形式公布，并获得了业界的广泛关注。

基于这一试验结果，伊匹木单抗已被国家药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗药物（BTD）品种名单。这一认定不仅体现了伊匹木单抗在肿瘤免疫治疗领域的创新性和潜力，也为信达生物在肿瘤治疗领域的领导地位提供了有力支撑。

信达生物表示，将继续致力于肿瘤免疫治疗领域的研发和创新，为患者提供更多、更好的治疗方案。同时，公司也将加强与国内外合作伙伴的合作，共同推动肿瘤免疫治疗领域的发展。

来源：新浪财经