摘要：今天，国家医疗保障局公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》2024年国家医保目录调整新闻发布会，马立巴韦被正式纳入国家医保目录。这意味着移植后难治性CMV的规范治疗实践将进一步普及，惠及更多患者。
（2024年11月28日，中国）今天，国家医疗保障局公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》2024年国家医保目录调整新闻发布会，马立巴韦被正式纳入国家医保目录。这意味着移植后难治性CMV的规范治疗实践将进一步普及，惠及更多患者。
2023年12月，马立巴韦片经优先审评审批通道，获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，适用于治疗造血干细胞移植或实体器官移植后巨细胞病毒(CMV)感染和/或疾病，且对一种或多种既往治疗（更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸钠）难治（伴或不伴基因型耐药）的成人患者。目前，马立巴韦片已在美国、欧洲、韩国和澳大利亚获得孤儿药资格认定，分别于2021年11月被美国食品药品监督管理局（FDA）认定为First-in-class药物且批准上市，于2022年11月，获得欧盟委员会（EC）批准上市。
参考文献：
1.CSCO造血干细胞移植治疗血液系统疾病指南（2023）
2.M.K. Yong et al. Transplantation and Cellular Therapy; 2021:1-11. 3. Kotton CN, et al. Transplantation. 2018 Jun;102(6):900-931. Krech U. Complement-fixing antibodies against cytomegalovirus in different parts of the world. Bull WHO 1973;49:103/6.
3.Krech U. Complement-fixing antibodies against cytomegalovirus in different parts of the world. Bull WHO 1973;49:103/6.
4.Azevedo L, Pierrotti L, Abdala E, et al. Cytomegalovirus infection in transplant recipients. Clinics. 2015;70(7):515-523. doi:10.6061/clinics/2015(07)09.
5.Styczynski J. Who Is the Patient at Risk of CMV Recurrence: A Review of the Current Scientific Evidence with a Focus on Hematopoietic Cell Transplantation. Infect Ther. 2017;7:1-16
6.Shannon-Lowe & Emery. The effects of Maribavir on the autophosphorylation of ganciclovir resistant mutants of the cytomegalovirus UL97 protein. Herpesviridae 2010, 1:4.
7.马立巴韦片说明书
8.Avery RK, Alain S, Alexander BD, et al. Maribavir for Refractory Cytomegalovirus Infections With or Without Resistance Post-Transplant: Results From a Phase 3 Randomized Clinical Trial [published correction appears in Clin Infect Dis. 2023 Feb 8;76(3):560]. Clin Infect Dis. 2022;75(4):690-701. doi:10.1093/cid/ciab988
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来源：灵科超声波