新闻速递丨上海万子健医学检验实验室顺利通过CNAS ISO15189现场评审

360影视 2025-02-24 17:20 1

摘要:2025年2月21日至2月23日,经过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)ISO15189医学实验室质量和能力认可评审专家组为期三天的全面评审,上海万子健医学检验实验室顺利通过(CNAS)ISO15189医学实验室现场评审。

2025年2月21日至2月23日,经过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)ISO15189医学实验室质量和能力认可评审专家组为期三天的全面评审,上海万子健医学检验实验室顺利通过(CNAS)ISO15189医学实验室现场评审。

中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service for Conformity Assessment,简称CNAS),是由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的唯一国家认可机构,其认可申报门槛高、评审标准严,实验室获得CNAS ISO15189认可,意味着建立了符合国际标准的质量管理体系,实验室检测结果具有国际互认性。本次评审专家组由邢晓光主任(天津港口医院)担任组长,成员包括侯琦主任(上海嘉会国际医院)、纪昕主任(南方科技大学医院)、罗迪贤主任(华中科技大学协和深圳医院)、陈冲主任(天津市人民医院),共五位专家组成。

2月21日上午,评审组组长邢晓光主任召开并主持现场评审首次会议。上海万子健医学检验实验室总经理萧红雨、常务副总刘锐、行政副总朱震、技术总监兼实验室主任朱红楠以及各相关部门负责人参加了首次会议。邢晓光主任阐述了评审的目的、依据、内容及要求,并强调了科学性和公正性是评审工作的基本原则,同时宣读了《现场评审人员公正性、保密及廉洁自律声明》。上海万子健医学检验实验室总经理萧红雨简要介绍了公司概况。技术总监兼实验室主任朱红楠对实验室基本情况和质量体系建设、运行情况作了汇报。

为期3天的现场评审,专家组根据CNAS认可相关准则,通过查阅体系文件、记录核查、现场试验、现场提问、设施设备核查及生物安全、人员能力考核、形态学考核、授权签字考核、客户医护座谈等各方面对检验室的全过程管理、质量和技术水平、人员素质、服务能力、生物安全、信息系统等方面进行了严格、细致的评审核查。并且走访了三家服务的医疗机构,现场查看了样本采集和客户沟通等工作流程并召开座谈会听取意见,实验室各部门工作人员与专家组进行了深入交流,详细解答专家们提出的问题,并认真记录专家们提出的指导和建议。

2月23日召开了评审末次会议,邢晓光组长代表专家组对现场评审工作进行了总结,认为在这次评审范围:认可准则的全部要素、申请项目的技术能力(92项)、申请的授权签字人7人,所涉及实验室质量体系管理及所到的场所、设施、仪器设备、人员、检验方法和记录等方面,实验室的质量管理体系完善并运行有效、技术能力符合要求。现场宣布上海万子健医学检验实验室顺利通过本次现场评审。同时也提出了后续的管理及整改要求。上海万子健医学检验实验室总经理萧红雨代表公司对专家组三天来的辛勤付出与悉心指导表示感谢,同时表态要逐条落实整改措施,以此次现场评审为契机,坚持不懈的抓好质量建设,持续改进和提升实验室整体服务能力和水平,推动实验室建设更上新台阶。

来源:动态宝

相关推荐