摘要：癫痫相关同源蛋白6（SEZ6）作为小细胞肺癌（SCLC）中一个新兴且具潜力的靶点，正逐渐受到医学界内的关注。ABBV-011，一种靶向SEZ6的抗体药物偶联物（ADC），与卡利奇霉素的联用已在复发/难治性SCLC患者的I期研究（NCT03639194）中展露头
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背景
癫痫相关同源蛋白6（SEZ6）作为小细胞肺癌（SCLC）中一个新兴且具潜力的靶点，正逐渐受到医学界内的关注。ABBV-011，一种靶向SEZ6的抗体药物偶联物（ADC），与卡利奇霉素的联用已在复发/难治性SCLC患者的I期研究（NCT03639194）中展露头角。近日，AACR发表了一项研究报告，详细阐述了ABBV-011单药治疗的初步临床疗效。方法
研究分为剂量递增阶段（0.3-2mg/kg）和剂量扩增阶段，ABBV-011每3周给药一次。其中，SEZ6阳性肿瘤（IHC染色强度≥1+，肿瘤细胞占比≥25%）患者能够进入剂量扩增阶段。试验最终评估药物的安全性、耐受性、抗肿瘤活性和药代动力学。结果
截至2022年8月，99名患者接受了ABBV-011单药治疗，其中剂量递增阶段36名；日本剂量评估3名；剂量扩增阶段60名（其中1mg/kg，40名）；中位年龄为63岁（41-79岁）。此外，分别有32%、41%和26%的患者之前接受过1次、2次和≥3次治疗。最大耐受剂量未达到2.0mg/kg。安全性方面，最常见的治疗突发不良事件是疲劳（50%）、恶心（42%）和血小板减少（41%）。最常见的肝脏治疗相关不良事件是天冬氨酸氨基转移酶升高（22%）、γ-谷氨酰转移酶升高（21%）和高胆红素血症（17%）；两名患者出现肝静脉闭塞病。疗效评估方面，患者的客观缓解率（ORR）为19%（19/98）。在1mg/kg剂量扩增阶段（n=40）中，ORR为25%；中位反应持续时间（DoR）为4.2个月（95%CI 2.6-6.7）；中位无进展生存期（PFS）为3.5个月（95%CI 1.5-4.2）。结论
在接受过多线治疗后复发/难治性SCLC患者中，ABBV-011单药治疗（1.0mg/kg，每3周一次）耐受性良好，并表现出令人鼓舞的抗肿瘤活性。同时，SEZ6作为一种新型SCLC靶点，也显示出良好的前景，值得进一步研究。来源：医学界影像频道
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