摘要：2023年至2024年，全球蛋白类药物和抗体类药物市场呈现显著增长，抗体药物凭借其高靶向性和疗效优势占据主导地位，而GLP-1类多肽药物等蛋白类药物因代谢疾病需求的爆发成为新增长极。2024年全球药品销售额TOP100中，11款药物销售额突破百亿美元，其中抗体

一、全球市场概览

2023年至2024年，全球蛋白类药物和抗体类药物市场呈现显著增长，抗体药物凭借其高靶向性和疗效优势占据主导地位，而GLP-1类多肽药物等蛋白类药物因代谢疾病需求的爆发成为新增长极。2024年全球药品销售额TOP100中，11款药物销售额突破百亿美元，其中抗体药物占比近半，蛋白类药物（如GLP-1受体激动剂）增长迅猛。

二、抗体类药物市场分析

PD-1单抗持续领跑

Keytruda（帕博利珠单抗）：2024年销售额达295亿美元，同比增长18%，稳居全球药王宝座。其增长得益于肺癌、乳腺癌等早期适应症的拓展，以及全球市场渗透率提升。

Opdivo（纳武利尤单抗）：2024年销售额101.44亿美元，通过皮下注射剂型创新延长生命周期。

双特异性抗体与ADC药物崛起

Darzalex（达雷妥尤单抗）：CD38单抗首次突破百亿美元（116.7亿美元），主要用于多发性骨髓瘤治疗。

双抗与ADC交易活跃：2024年全球生物制药交易TOP10中，6项涉及肿瘤领域，如默沙东与礼新医药的PD-1/VEGF双抗合作（潜在交易额32.88亿美元）。

自免领域迭代加速

Skyrizi（利生奇珠单抗）：艾伯维新一代IL-23抑制剂，2024年销售额117.18亿美元，填补Humira专利到期后的市场空缺25。

Dupixent（度普利尤单抗）：IL-4/IL-13双靶点抗体，销售额141.5亿美元，覆盖特应性皮炎、哮喘等大适应症。

三、蛋白类药物市场亮点

GLP-1类药物爆发式增长

司美格鲁肽（Semaglutide）：诺和诺德旗下Ozempic（降糖）、Wegovy（减重）合计销售额290亿美元，同比增长38%。减重适应症（Wegovy）增速达86%，成为核心驱动力258。

替尔泊肽（Tirzepatide）：礼来GLP-1/GIP双受体激动剂，销售额164.66亿美元，糖尿病与肥胖适应症双线放量。

其他蛋白类药物表现

Trikafta（囊性纤维化三联疗法）：福泰制药产品销售额102.39亿美元，罕见病领域首个百亿美元药物2。

酶替代疗法与激素类药物：如囊性纤维化酶抑制剂、生长激素等，在细分市场中稳定增长9。

四、市场竞争格局

企业梯队分化

第一梯队：默沙东（Keytruda）、诺和诺德（司美格鲁肽）、礼来（替尔泊肽）凭借单一重磅药物占据主导56。

中国药企崛起：如恒瑞医药、君实生物的PD-1单抗逐步国际化，但全球份额仍低于10%。

专利悬崖与生物类似药冲击

Keytruda：2028年专利到期，中国PD-1单抗（如信迪利单抗）加速“出海”抢占市场。

司美格鲁肽：2026年专利到期，国内丽珠医药、九源基因等20余家企业的生物类似药已进入临床。

五、区域市场与政策驱动

中国市场高速增长

2024年中国单克隆抗体市场规模达1213亿元，年复合增长率50.92%，政策推动全人源化抗体国产化。

蛋白桑提取MT等创新技术获国家“863计划”支持，推动农业与生物医药融合。

欧美市场主导创新

美国占全球抗体药物销售额超50%，欧洲在ADC、双抗领域研发活跃（如诺华与Dren Bio合作开发新型双抗）。

六、未来趋势与挑战

技术创新方向

双抗与ADC药物：2024年全球交易额TOP10中，6项聚焦肿瘤免疫治疗，技术平台竞争加剧。

基因编辑与细胞疗法：CRISPR Prime Editing技术（如Prime Medicine与BMS合作）推动精准治疗。

市场风险

价格压力：医保控费与生物类似药冲击导致部分药物（如Humira）销售额下滑37.6%。

研发同质化：PD-1、GLP-1赛道拥挤，企业需转向差异化靶点（如PROTAC蛋白降解剂）。

七、结论

2023~2024年，抗体类药物凭借肿瘤与自免领域优势维持市场主导，而蛋白类药物（尤其是GLP-1类）因代谢疾病需求爆发成为增长新引擎。未来，双抗/ADC技术突破、新兴市场扩张（如中国、东南亚）及专利管理策略将是企业竞争的关键。建议投资者关注创新技术平台企业（如CRISPR、双抗研发公司）及具备全球化能力的中国药企。

来源：健康生长