ADC药物观察:第一三共ENHERTU全球销售额突破73亿美元;科伦博泰SKB264领跑国内TROP2ADC赛道

360影视 日韩动漫 2025-03-10 06:53 3

摘要:第一三共凭借其ADC(抗体偶联药物)技术平台及核心产品德曲妥珠单抗(ENHERTU)的商业化成功,成为全球ADC领域的标杆。截至2025年初,ENHERTU已在全球60多个国家获批乳腺癌、胃癌等适应症,累计销售额达73.7亿美元,2024年单年销售额同比增长5

第一三共凭借其ADC(抗体偶联药物)技术平台及核心产品德曲妥珠单抗(ENHERTU)的商业化成功,成为全球ADC领域的标杆。截至2025年初,ENHERTU已在全球60多个国家获批乳腺癌、胃癌等适应症,累计销售额达73.7亿美元,2024年单年销售额同比增长50%至38亿美元,稳居全球ADC药物榜首。国内企业如科伦博泰、恒瑞医药等通过差异化布局和靶点创新,在HER2、TROP2等核心赛道加速追赶,展现出商业化潜力。

全球ADC市场龙头:第一三共技术平台与商业化双突破

技术平台驱动多靶点布局

第一三共基于DXdADC技术平台构建了丰富的产品管线,除ENHERTU外,还开发了Dato-DXd(TROP2ADC)、HER3-DXd(HER3ADC)等5款核心药物,覆盖乳腺癌、肺癌等适应症。公司计划投入40亿美元提升产能,预计未来ADC年需求量将超5000万份。

商业化能力验证全球竞争力

ENHERTU自2019年获批以来,累计被纳入19项NCCN指南,其适应症范围从后线治疗逐步扩展至一线应用,成为跨国药企合作的重要标的。第一三共与阿斯利康、默沙东的合作进一步强化了其全球化商业化能力,为后续产品上市奠定基础。

供应能力与临床进展并重

公司在扩大产能的同时,持续推进临床开发。例如,TROP2ADC(Datroway)已于2024年底在日本获批乳腺癌适应症,并于2025年向FDA提交非小细胞肺癌上市申请,适应症覆盖范围持续拓宽。

内资企业加速追赶:差异化布局与靶点创新并进

HER2与TROP2靶点竞争白热化

国内企业在HER2ADC领域快速跟进,科伦博泰的A166、恒瑞医药的SHR-A1811已进入临床后期。恒瑞SHR-A1811通过布局乳腺癌、胃癌等多适应症,形成差异化优势。在TROP2ADC赛道,科伦博泰SKB264于2023年11月在中国获批三阴性乳腺癌适应症,成为全球第二款上市产品,并计划拓展至非小细胞肺癌领域,2025年有望迎来关键监管进展。

新兴靶点与联合疗法探索

国内企业逐步向创新靶点延伸:百利天恒开发的EGFR×HER3双抗ADC在乳腺癌后线治疗中展现出优于HER3-DXd的潜力;翰森制药B7-H3ADC已完成对跨国药企的授权;先声药业CDH6ADC(SIM0505)在中美同步推进临床试验。此外,康方生物PD-1/VEGF双抗与ADC药物的联合疗法探索,为未来联合用药方案提供新方向。

技术授权与产业链协同

国内ADC企业通过对外授权(如翰森制药B7-H3ADC)和产业链合作(如药明合联CDMO服务)加速国际化。科伦博泰SKB264的“同类最佳”潜力、恒瑞医药多靶点ADC管线的推进,进一步验证了国内企业在ADC领域的技术积累与商业化前景。

本文源自金融界

来源:金融界

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