摘要：2025年政府工作报告对“推进高水平科技自立自强”“强化基本医疗卫生服务”作出工作部署。医学科技的发展应如何惠及民众？全国两会期间，全国人大代表、南方医科大学南方医院院长孙剑呼吁，打通实验室到临床的“最后一公里”，让更多体外诊断新技术应用到临床造福患者。

2025年政府工作报告对“推进高水平科技自立自强”“强化基本医疗卫生服务”作出工作部署。医学科技的发展应如何惠及民众？全国两会期间，全国人大代表、南方医科大学南方医院院长孙剑呼吁，打通实验室到临床的“最后一公里”，让更多体外诊断新技术应用到临床造福患者。

孙剑。受访者供图

建议尽早扩大LDT在高水平医院的试点范围

近年来，随着我国科技水平的提高，医学发展已进入精准医学时代，越来越多的疾病通过外周血、尿液、泪液等标本的检测就可实现快速精准诊断。这一检测技术被称为体外诊断技术（IVD），已成为“医生的眼睛”，极大地提升疾病的诊治水平。随着我国科技自立自强能力提升，IVD技术成果呈“爆发增长态势”。

孙剑介绍，目前以IVD为代表的先进医疗技术通常都是由科研人员从实验室阶段创新研发出来，而从完成科技研发到产品获批上市需要和企业对接、确定产业化方案、建立生产车间、向国家申请报批、市场推广等，新技术投入使用短则三四年，长则10余年，极易导致企业从市场投资回报的角度不愿意投入时间和经费去报批，或者获批的检测技术在落地后将面临淘汰等问题。

“高水平医院拥有成熟的技术，但无法应用到临床；患者又急需新技术来明确诊断。”孙剑建议，解决这个困境的途径就是允许“实验室自建检测方法（Laboratory Developed Test，即LDT）”在更多高水平医院开展。

记者了解到，尽管在2022年，国家药监局综合司和国家卫健委联合发布《关于开展医疗机构自行研制使用体外诊断试剂试点工作的通知》，允许“符合条件的医院可以根据本单位临床需求，自行研制、使用国内尚无同品种上市的体外诊断试剂”，但是目前该试点工作开展有限，广东仅有1家医院参与试点。

“建议简化相关审批流程，在安全和有效之间找到更好的平衡点。”孙剑呼吁，应尽快扩大LDT试点范围并出台相关管理办法，将这些“临床有需求、专家有办法”的创新诊断技术，尽快落地临床使用，尽早造福患者。

值得一提的是，实际工作中，新业务新技术的发展很快，特别是IVD技术。而收费条目还跟不上新技术更新速度，不少IVD项目无法在公立医疗机构开展。

孙剑呼吁，有关部门应定期收集医疗机构——尤其高水平医院的意见，加快收费目录的更新速度，打通新技术创建到临床应用的“最后一公里”。建议可将新技术先行列入自费收费目录，不纳入医保报销，后期再根据经济效益评估逐步纳入医保。这样既可以控制医保基金的支出，还能推动国产IVD技术发展，让患者享受科技进步带来的成果，助力实现健康中国的愿景。

推动健康体检和医疗技术创新的发展

“健康是人民群众最关心、最直接、最现实的利益问题之一。”孙剑表示，作为人大代表和医疗工作者，他有责任和义务为人民群众的健康福祉贡献自己的力量。在过去一年中，他深入基层，了解人民群众的实际需求和问题。他通过走访、调研等方式，收集了大量的第一手资料，为提出有针对性的议案建议打下了基础。

“作为临床大夫，我深知许多疾病如果能在早期发现，治疗的效果会远远好于晚期。”履职以来，孙剑不仅提出了设立专项基金引导群众规律健康体检等建议，还参与了其他多个议案的起草工作，并得到了国家相关部门的重视和回复，让他深感欣慰。

展望未来，孙剑表示将继续关注健康体检和医疗技术创新领域的发展。他希望全社会共同努力，推动健康体检和医疗技术创新的发展，为人民群众提供更加优质、高效的医疗服务。

文｜记者 薛仁政 通讯员 屈理慧

来源：羊城派