摘要:然而印度政府却允许制造“仿制药”,国内处处都可以买到“假药”,很多人觉得假药害人,可印度允许假药存在,恐怕是当地政府最为温情的一面。
本文陈述所有内容皆有可靠信息来源,赘述在文章结尾
●—≺ 前言 ≻—●
在很多人印象中,印度就是个脏乱差的国家,这个国家的人民生活水平堪忧,女性的人身安全得不到保障。
然而印度政府却允许制造“仿制药”,国内处处都可以买到“假药”,很多人觉得假药害人,可印度允许假药存在,恐怕是当地政府最为温情的一面。
●—≺ 印度假药的兴起 ≻—●
在20世纪初,那时的印度还是英国的殖民地,本土制药业几乎完全被欧美跨国药企压制,市场上充斥着昂贵的进口专利药。
在国外资本的操控下,印度人民看病难、看病贵的问题日益严峻,99%的药品都依赖进口,本土药企只能生产一些西方国家过期的药物,几乎没有生存空间。
随着英国殖民者离开印度,这个国家的医疗命运迎来了转折,因为印度获得了英国留下的完善制药工业基础设施。
除了“捡漏”英国的先进设备之外,印度广阔的土地和庞大的人口也为制药业发展提供了得天独厚的优势,比如说大量的廉价劳动力和临床实验志愿者,这就像一片肥沃的土地,就等着播撒种了。
印度一家药厂与匈牙利成为了合作伙伴,率先研制出瓦利安的仿制药,这款药价格低廉,疗效与原研药相当,迅速占领了市场,为印度本土药企带来了丰厚的利润,这款仿制药的问世这无疑是给印度制药业打了一针强心剂,让他们看到了仿制药的巨大潜力。
尝到了甜头之后,印度政府也开始积极推动仿制药产业发展,希望摆脱外资医药市场的控制,振兴民族工业。
●—≺ 假药的发展 ≻—●
时间进入到1966年,印度第三任女性总理英迪拉·甘地开始对制药行业进行大刀阔斧的改革,这名被称呼为“铁娘子”的女总理认为,救死扶伤的药物发明不该受专利限制,更不该成为赚钱的工具,英迪拉的这一理念,为其他药企提供了一个大方向。
在英迪拉总理的领导下,印度政府颁布了一系列重要法案,其中包括了1970年的《专利法》和《药品价格管制法案》。
在印度新法案中,规定允许本国药厂仿制外国药企的专利药,只要他们的生产方法不一样,且生产出来的药与原版药有同等功效。
正是因为有法律的支持,从而导致印度的仿制药产业蓬勃发展,可这却让那些欧美药企很是头疼:印度把钱都赚了,那自己赚什么?
欧美那些“正版”药企被触碰了利益,自然不会坐视不管,他们尝试通过控制原材料、禁止出口新药、提起诉讼等方式打压印度仿制药产业。
但印度方面并没有因此屈服,他们每年投入巨资研发仿制药工艺,并大力扶持本土药企,一场没有硝烟的战争就此打响。
可因为1984年的一起事故,使这场战争的走向发生了变化,同年在印度的博帕尔市,美国联合碳化物公司的一家农药厂发生事故,泄漏的有毒气体导致了严重的灾难,造成大量人员伤亡。
这事件一经发生就传到了世界各地,美国药厂也因此压力山大,由于自己理亏,美国药厂最终同意让印度仿制他们的专利药,但这些仿制药只能在印度境内销售,或者供来印度就医的外国人使用,不能销往其他国家。
美国药企这一做法这相当于放弃了印度市场,以保全更大的利益,虽然博帕尔事件的赔偿金很少,却意外地促进了印度仿制药行业的合法发展。
除了政策和外部事件的推动,印度自身的人才优势也为仿制药产业的崛起提供了重要支撑,印度拥有大量高素质的医药人才,他们具备强大的技术创新能力,能够快速仿制各种专利药品,并保证仿制药的质量和疗效。
●—≺ 仿制药背后的牺牲者 ≻—●
加入世贸组织后,印度改变了单纯依赖仿制药的策略,开始大力吸引外资,支持自主研发,并在国际市场上积极推广自己的仿制药。
他们一方面学习西方先进的制药技术,另一方面继续扶持本土药企,形成了独特的“偷师学艺”的发展模式。
进入到2005年,印度本土药企的仿制药技术已经相当成熟,仿制药产业也发展得如火如荼,并且在同年,印度仿制药产业迎来了一个新的“机遇”。
为了吸引更多制药公司在印度投资建厂,当地政府简化了药物审批流程,这一政策的放宽程度令人咋舌,甚至允许未经批准、没有许可、不具备任何保护措施的药物实验,这无疑是打开了潘多拉的魔盒。
来自世界各地的药企,尤其是欧美药企蜂拥而至,在印度进行了大量的药物实验,据统计,从2005年到2012年7年时间,共有57万人参与了临床实验,而从2013年到2015年仅仅两年时间,参与实验的人数个更是达到了60万。
尽管这项政策推动了仿制药的发展,可也付出了惨重的代价,许多参与实验的人员因此牺牲或致残,平均每年有超过8万人参与人体实验,其中2644人因实验后患重病死亡,更多的人遭受着各种副作用的折磨。
2008年,印度一间大医院安排了4142名婴儿参与42项临床实验,其中一半以上不足1岁,很多健康婴儿被医院以各种理由拉去做实验,经过两年的实验,共有49名婴儿因药物死亡,由此可见,印度仿制药产业的崛起,伴随着无数人的牺牲。
从博帕尔毒气泄露事件的受害者,到参与临床药物实验的志愿者,他们用生命铺就了印度仿制药产业的道路,这让人不禁反思,这样的发展模式是否真的可持续?
可不得不承认,正是因为印度政府允许仿制药的存在,当地百姓才能够吃得起功能与正版药一趟的“假药”,可见仿制药就是一把双刃剑,想推动这个行业的发展,就必须要有人作出牺牲。
●—≺ 小结 ≻—●
仿制药在全球医疗体系中扮演着重要的角色,尤其是在发展中国家,仿制药为患者提供了廉价的治疗选择。
印度仿制药产业的崛起,是一个复杂而充满争议的故事,这项发展给发展中国家的病人带来了希望,可也确实牺牲了不少无辜的试药人。
之所以仿制药存在,归根结底还是因为专利药卖的太贵,若那些所谓的“正版药”卖到人人买得起的价格,又何须仿制药的存在?
主要信息源:
1、原文登载于新华社客户端2024年6月2日:《被玷污的“世界药房”还能续写传奇吗?》
2、原文登载于中国财经网2014年12月15日:《印度为何成为仿制药大国》
3、原文登载于中国经济周刊2018年7月16日:《印度为何成为仿制药的“世界药房”》
4、原文登载于经济参考报2018年7月18日:《仿制药:印度的知识产权谜题》
来源:情感大师傅