摘要：从研发投入屡创新高、产品技术不断迭代，到创新资产战略整合、BD 交易持续活跃，石药正以全方位的变革姿态，在创新赛道上加速奔跑。作为中国 big pharma，石药转型动作背后隐藏着怎样的战略妙棋？
创新转型加速，已经成为石药集团最鲜明的标签。
从研发投入屡创新高、产品技术不断迭代，到创新资产战略整合、BD 交易持续活跃，石药正以全方位的变革姿态，在创新赛道上加速奔跑。作为中国 big pharma，石药转型动作背后隐藏着怎样的战略妙棋？
01
高筑墙
近日，石药达成了一项新药授权出海，将附属公司巨石生物的 SYS6005（ROR1 ADC）在一定区域范围内的权益授权给 Radiance Biopharma，潜在总交易额 12.4 亿美元（约合人民币 90 亿元）。
然而，这仅仅是石药 BD 交易的「冰山一角」。
作为创新转型的一个重要落子，石药打造了丰富的 ADC 管线，目前国内已有 10 款在研药物进入临床阶段，其中包括 SYS6005。
Insight 数据库显示，目前全球仅有 6 款 ROR1 ADC 进入临床阶段，竞争格局良好，而 SYS6005 的进度在国内处于第一梯队且处于全球前列，仅次于默沙东 Zilovertamab Vedotin（III 期）、基石药业/LegoChem 的 CS5001（I 期）。
来源：Insight 数据库
值得一提的是，截至目前全球已有 8 款 ROR1 ADC 达成 BD 交易，累计交易总额超 65 亿美元，从侧面体现出 SYS6005 潜在的临床价值和市场前景。
另外，石药还有多款 ADC 药物已到临床后期阶段，包括 DP303c（HER2 ADC）和引进自康宁杰瑞的 JSKN003（HER2 双抗 ADC）。其中，DP303c 市场竞争激烈，若想占得一席之地，要么开拓差异化适应症，要么在头对头试验中取胜，目前 DP303c 头对头恩美曲妥珠单抗（T-DM1）治疗晚期乳腺癌的 III 期试验正在进行中。
石药集团 ADC 药物管线
图片来源：CDE
JSKN003也有两项III期研究值得关注，一是头对头T-DM1治疗HER2阳性晚期乳腺癌，二是针对HER2低表达乳腺癌。Insight数据库显示，目前全球仅有4款HER2双抗ADC进入临床阶段，全部来自国内药企。
更重要的是，ADC只是石药集团实现创新转型的其中一张王牌。
凭借稳定的现金流，石药打造了八大创新技术平台，除了ADC，还包括抗体/融合蛋白、纳米制剂、小分子、细胞治疗、siRNA药物、mRNA药物和长效注射剂等。这种“广撒网、高筑墙”的策略，有利于通过高密度技术卡位形成护城河，利用规模效应降低研发风险。
这种布局策略，在另一家Bigpharma恒瑞医药身上也得到了体现。
除了覆盖石药布局的创新研发平台，恒瑞还进军了PROTAC、核药等领域。这种通过拓宽治疗领域边界来分散风险，借助规模化研发投入建立技术壁垒的策略，可谓借鉴了国际主流Bigpharma已验证的成功法则。
图片来源：华源证券
根据2024年中期报告，石药集团在研创新药项目高达约130项，其中超60个重点在研药物已进入临床或申报阶段，其中7个已递交上市申请，19个产品（22个适应症）处于注册临床阶段，预计未来5年将有近50款新产品/新适应症申报上市。
这意味着，石药集团即将迎来创新药的全面爆发期。
02
广积粮
对于石药集团、恒瑞医药等加速创新转型的传统大药企，创新药收入占比突破50%，可作为衡量其向创新药企业转型已基本完成的关键指标。
例如，2024年上半年，恒瑞医药实现创新药收入达66.12亿元（含税，不含对外许可收入），如果加上已收到的1.6亿欧元对外许可收入，两项创新药收入合计占公司总营收的比重已过半，标志着恒瑞已基本完成从传统药企向创新药企业的转型。
石药集团也在加速创新转型，2024年上半年实现总营收达162.84亿元，其中成药业务收入达135.49亿元，贡献公司大部分营收（83%）。
目前，石药已上市的创新药主要集中在中枢神经系统和抗肿瘤领域，其中用于脑卒中的大单品恩必普（丁苯酞），2020年至2023年销售额均超过60亿元；同时，抗肿瘤领域已获批的创新药，包括津优力（聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液）、多恩达（米托蒽醌脂质体注射液）、津立泰（纳鲁索拜单抗注射液）。
2024年上半年，石药集团实现神经系统业务收入52.36亿元，抗肿瘤业务收入26.83亿元，两者合计达到79.19亿元。由于公司未公布具体的创新药收入数据，按市场预估的超65亿元收入计算，石药集团创新药收入占成药业务比重约47.97%。
从近5年业绩表现看，得益于现有产品线拥有扎实的市场根基，石药集团总营收和归母净利润整体保持稳健增长态势，经营活动现金流量净额稳定在37亿-76亿元区间，积累了充沛的现金流，截至2024年6月30日，公司账上总现金高达123.27亿元，足够支撑研发投入。
除了产品销售贡献业绩，石药还通过对外BD构建资金护城河，持续“广积粮”，确保创新药的研发投入。
例如，2024年10月，石药将一款临床前Lpa小分子抑制剂YS2302018的全球权益授权给阿斯利康，将获得潜在总交易额超20亿美元（其中首付款1亿美元）；12月，石药又以超18亿美元将MAT2A抑制剂SYH2039的全球权益授予百济神州，其中预付款达1.5亿美元。
这都得益于石药集团很舍得在研发上花钱，2021-2023年研发费用分别达34.33亿元、39.87亿元、48.3亿元，同比增长18.78%、16.14%、21.17%，2024年上半年继续同比增长10.35%至25.42亿元，足见其创新转型的魄力和野心。
从现金储备看，石药集团有足够的资金来支撑约130项在研创新药项目的研发。而且，未来我们仍有望看到石药对外BD的好消息。
03
稳根基
尽管创新药收入占比提升速度不及先声药业、翰森制药，但石药集团正在扎稳根基。这主要体现在高层频繁变动、进行一系列资产腾挪上。
2024年5月，石药集团发布公告称，王庆喜及翟健文退出董事会，姚兵以及蔡鑫（董事长蔡东晨之子）进入董事会；9月，子公司新诺威发布公告称，潘卫东和杨栋申请辞任石药创新制药董事长、董事等职务，姚兵被选举为新任董事长；12月，任职仅3个月的执行总裁刘勇军“闪进闪退”。
尽管种种迹象表明，石药集团的创新转型之路并非坦途，但从“石药系”的内部整合可以断定：这家中国Bigpharma正在猛踩油门、加速创新转型。
典型如子公司新诺威这一关键棋子：从2023年完成收购巨石生物、并更名为石药创新制药，到2024年10月收购石药百克，新诺威完成了从功能性食品公司到创新药企业的蜕变，并担负起石药集团创新转型的重任。
成立于2019年的巨石生物，是石药的主要创新资产，管线布局丰富（20多个在研项目），覆盖了抗体、mRNA疫苗和ADC三大平台，而且已有多产品实现商业化，包括治疗宫颈癌的PD-1单抗SYSA1802（恩朗苏拜单抗），以及奥马珠单抗生物类似药（已经斩获慢性自发性荨麻疹和过敏性哮喘两项适应症）。
特别是，巨石生物已有多款ADC实现对外授权，包括SYSA1801（Claudin 18.2 ADC）、SYS6002（Nectin-4 ADC）、SYS6005（ROR1 ADC），三项交易合计达成潜在总交易额最高超30亿美元。
· SYSA1801（EO-3021）已启动治疗胃癌的Ib/III期试验，并获得FDA授予快速通道资格认定，竞品包括信达生物IBI343、乐普生物GMG901、恒瑞医药SHR-A1904、礼新医药LM-302；
· SYS6002（CRB-701）正在开展治疗晚期肿瘤的Ⅱ/Ⅲ期试验，竞品包括安斯泰来/Seagen（已被辉瑞收购）的维恩妥尤单抗（2024年实现销售额近16亿美元）、Adcentrx的ADRX-0706、迈威生物9MW2821、恒瑞医药SHR-2101；
· SYS6005已在国内获批开展临床试验，适应症为晚期肿瘤，预计用于血液肿瘤、卵巢癌、非小细胞肺癌等，竞品包括默沙东Zilovertamab Vedotin、基石药业/LegoChem的CS5001、再鼎医药引进麦科思生物的ZL-6301。
此外，石药百克的研发实力也不容小觑，除了拥有10亿大单品津优力，还布局了多款GLP-1类药物，其中创新型长效GLP-1 Fc融合蛋白TG103正在开展治疗2型糖尿病和肥胖/超重适应症的Ⅲ期试验；司美格鲁肽类似药已启动肥胖III期临床。
除了资产腾挪，石药集团还在2024年8月入主A股上市公司景峰医药。这一事件，被市场解读为继将创新药资产注入新诺威后，再将中成药资产注入景峰医药，或是布局“借A回A”。
无论出于何种意图，石药集团都在努力解决业绩增长问题，以求更顺利地实现创新转型。
04
结语
综上可见，石药集团正在猛踩油门，以一笔又一笔BD交易加快创新转型步伐。特别是观其战略布局，早已超越单一产品输出，转而构建“研发-资本-人才”三位一体的生态级战略，正在逐步蜕变成创新药企业。
而更深层的悬念在于：这家正在狂飙的中国Bigpharma，未来还将祭出哪些“杀招”？
参考资料：
1.各家公司的财报、公告、官微
2.insight 数据库
3.华源证券、华福证券研报
来源：药械Talks