摘要:华东医药全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》,关于索米妥昔单抗注射液(爱拉赫/ELAHERE)由附条件批准转为常规批准的补充申请获得受理。该药物适用于既往接受过1-3线系统性治疗的叶酸受体a(FRa)阳性的铂类耐药的上皮性卵
最新资讯,华东医药全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》,关于索米妥昔单抗注射液(爱拉赫/ELAHERE)由附条件批准转为常规批准的补充申请获得受理。该药物适用于既往接受过1-3线系统性治疗的叶酸受体a(FRa)阳性的铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者。索米妥昔单抗注射液已在美国获得完全批准,并在欧盟获批上市。在中国,该药物的临床试验申请已获批准,并被纳入优先审评品种名单。此次补充申请基于验证性III期临床试验MIRASOL的结果,显示索米妥昔单抗在铂类耐药卵巢癌患者中具有显著的临床获益。
天眼查资料显示,华东医药成立于1993年03月31日,注册资本175407.7048万人民币,法定代表人吕梁,注册地址为浙江省杭州市拱墅区中山北路439号4、7楼。主营业务为药品的研发、生产和销售。
目前,公司董事长为吕梁,董秘为陈波,总经理为吕梁,员工人数为16969人,实际控制人为胡凯军(持有华东医药股份有限公司股份比例:38.74%)。
展开剩余36%公司参股公司108家,陕西博华(渭南)制药有限公司、欣可丽美学(杭州)供应链管理有限公司、杭州中美华东制药有限公司、华东医药湖州有限公司、华东医药绍兴有限公司等。
在业绩方面,公司2021年至2023年营业收入分别为345.63亿元、377.15亿元和406.24亿元,同比分别增长2.61%、9.12%和7.71%。归母净利润分别为23.02亿元、24.99亿元和28.39亿元,归母净利润同比增长分别为-18.38%、8.58%和13.59%。同期,公司资产负债率分别为37.25%、38.52%和35.59%。
在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险1125条,周边天眼风险86条,历史天眼风险47条,预警提醒天眼风险129条。
来源:大力财经