摘要：3月10日，国家药监局官网显示，阿斯利康的本瑞利珠单抗（Benralizumab）和度伐利尤单抗（Durvalumab）分别获批新适应症。根据阿斯利康2024年报和临床试验进展，推测本瑞利珠单抗此次获批治疗6-11岁嗜酸性粒细胞表型重度哮喘患者，度伐利尤单抗此

3月10日，国家药监局官网显示，阿斯利康的本瑞利珠单抗（Benralizumab）和度伐利尤单抗（Durvalumab）分别获批新适应症。根据阿斯利康2024年报和临床试验进展，推测本瑞利珠单抗此次获批治疗6-11岁嗜酸性粒细胞表型重度哮喘患者，度伐利尤单抗此次获批围手术期治疗非小细胞肺癌（NSCLC）。

2024年3月，本瑞利珠单抗治疗儿童嗜酸性粒细胞性哮喘的III期TATE研究数据发布。数据显示，28例6-11岁儿童嗜酸性粒细胞性哮喘患者接受治疗后，血液嗜酸性粒细胞几乎完全耗竭。10mg（体重

基于TATE研究的积极数据，本瑞利珠单抗已在2024年4月获得FDA批准用于作为6-11岁儿童嗜酸性粒细胞性哮喘患者的附加维持治疗。

此外，本瑞利珠单抗在2024年还在欧美日获批了变应性肉芽肿性血管炎适应症。

2024年8月，阿斯利康在WCLC 2024大会上公布了度伐利尤单抗围手术期治疗NSCLC的III期AEGEAN研究最新数据。截至2024年5月10日，在意向性治疗人群（ITT，n=479）中，相比于安慰剂联合化疗组，度伐利尤单抗联合化疗组患者的无事件生存期（EFS）更长（NR vs 30.0个月，HR=0.69），无疾病生存期（DFS）的延长趋势也更明显（NR vs NR，HR=0.66），总生存期（OS）亦有延长趋势（NR vs 53.2个月，HR=0.89）。

基于AEGEAN研究的初次积极数据，度伐利尤单抗已在2024年8月获得FDA批准用于围手术期治疗无已知EGFR突变或ALK重排的可切除的早期（IIA-IIIB）NSCLC患者。

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来源：健康生活推荐知识