摘要：据国家药监局（NMPA）官网显示，由四川科伦博泰生物医药股份公司自主研发的芦康沙妥珠单抗（佳泰莱^®）第二个适应症获批，用于后线治疗EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌。芦康沙妥珠单抗由此成为全球首个在肺癌适应症上获批的TROP2抗体偶联药物（ADC）。相较标准疗

记者3月11日获悉，据国家药监局（NMPA）官网显示，由四川科伦博泰生物医药股份公司自主研发的芦康沙妥珠单抗（佳泰莱^®）第二个适应症获批，用于后线治疗EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌。芦康沙妥珠单抗由此成为全球首个在肺癌适应症上获批的TROP2抗体偶联药物（ADC）。相较标准疗法，该药物显著延长此类患者的总生存期，将填补国内EGFR突变非小细胞肺癌后线治疗的空白。

科伦博泰是位于成都温江高新技术产业园区的一家创新药企业。芦康沙妥珠单抗是靶向人滋养细胞表面抗原2（TROP2）的抗体偶联药物（ADC）。其第二个适应症的获批，标志着全球首款用于肺癌治疗的TROP2 ADC药物实现了“成都造”。

芦康沙妥珠单抗于2024年11月在中国获批上市，此前获批的适应症为：用于治疗既往至少接受过2种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。

据了解，TROP2广泛表达于多种恶性肿瘤，是全球药企追捧的热门靶点。目前针对TROP2靶点研发较快的三款ADC药物分别是：吉利德的戈沙妥珠单抗、阿斯利康/第一三共的德达博妥单抗、科伦博泰的芦康沙妥珠单抗。这三款药物中，科伦博泰的芦康沙妥珠单抗率先获批肺癌适应症，体现了中国创新药的国际竞争力。

为向肺癌这个大癌种进军，科伦博泰与默沙东正联合推进该药物全球及中国共10项非小细胞肺癌（NSCLC）注册性Ⅲ期临床研究，覆盖从后线晚期到术后辅助早期，包括单药和联合用药研究，全面布局肺癌治疗领域。

成都日报锦观新闻记者 李娟

编辑：段琪琳 责编：高婷

来源：爱看头条