摘要：近日，万泰生物收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验通知书》，同意其九价HPV疫苗开展针对男性人群适应症的临床试验。国内较早涉足该领域的康乐卫士表示，其产品管线已进入三期临床试验，完成了绝大多数受试者的第 12 个月访视并启动第 18 个月访视。去年 2

曾经的“网红疫苗”HPV疫苗如今“流量”不再，已跌成“白菜价”的它将目标瞄准了男性群体。

近日，万泰生物收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验通知书》，同意其九价HPV疫苗开展针对男性人群适应症的临床试验。国内较早涉足该领域的康乐卫士表示，其产品管线已进入三期临床试验，完成了绝大多数受试者的第 12 个月访视并启动第 18 个月访视。去年 2 月，康乐卫士在北交所挂牌，招股书中称男性九价 HPV 疫苗预计于 2028 年获批上市。此外，博唯生物在 2022 年 9 月也启动了同类产品的一期临床试验，而默沙东先发优势明显，该产品在国内的上市申请已获得受理。

目前，一些健康平台上已出现“男性九价 HPV 疫苗预约订阅”页面，但产品尚未正式获批，页面提示若订阅地区开放预约接种，平台将及时通知。

2018 年 4 月，智飞生物独家代理的默沙东九价 HPV 疫苗进入中国市场后一度供不应求，许多用户不得不赴香港或出国接种。然而，过去两年市场剧变。一方面，默沙东产能放量，供应基本充足；另一方面，国产二价苗陆续上市后打起价格战，政府采购价从每针数百元降至几十元。今年 8 月，沃森生物的二价苗中标山东省疾病预防控制中心的采购，单支价格仅 27.5 元，却仍难挡销量颓势。

男性用户群体成为新的“故事”。企业设想这是一个适宜接种规模超过 3 亿人、近 10 亿疫苗剂次的大市场。但在欧美成熟市场，男性群体因感染 HPV“不致死”，覆盖度远低于女性市场。

各大疫苗厂商已在社交平台“预热”，销售策略围绕女性用户，由她们为另一半决策接种 HPV 疫苗，以发挥存量女性用户价值。社交平台上，众多女性用户在相关帖子评论区“艾特”男友接种 HPV 疫苗。有从业者称，产品上市后，男性 HPV 疫苗可能会成为婚前“必备项”推向市场。

现阶段，国内上市的二价、四价、九价 HPV 疫苗适应症明确为女性，男性需前往香港、澳门接种。产品虽未上市，但热度已起，社交平台上相关科普和讨论不少。有男性博主分享赴香港接种 HPV 疫苗攻略，甚至有网友称这是男性给女友最好的“礼物”。

对于男性 HPV 疫苗市场，许多疫苗公司引用沙利文数据：2020 年全球适宜接种 HPV 疫苗的男性规模（9 岁至 45 岁）为 21.51 亿人，预计到 2025 年将增长至 22.28 亿人。在中国，2020 年该数字为 3.44 亿人，完全接种所需疫苗约为 9.8 亿剂次。从免疫学角度看，这组数据准确，因为 HPV 并非“女性专有”，男性感染比例不低。去年《柳叶刀·全球卫生》杂志刊登的研究报告显示，全世界每 3 名男性中就有 1 人感染 HPV。研究称，人乳头瘤病毒是影响男女两性的公共健康威胁，传染性强，31%的 15 岁以上男性可能至少感染一种病毒，约 21%男性为高危型 HPV 病毒携带者。2019 年发布在《美国医学会杂志》的研究显示，1757 名 18 - 59 岁男性研究对象中，男性生殖器 HPV 感染率高达 45.2%。

不过，HPV 对男性严格意义上不算“致死”疾病。2008 年诺贝尔生理学或医学奖获得者哈拉尔德·楚尔·豪森指出，男性是 HPV 病毒因子主要传播者，给男性接种 HPV 疫苗可保护伴侣，也可保护男性自身，但男性患病概率比女性宫颈癌小得多。因此，在 HPV 疫苗接种率很高的欧美市场，男性疫苗也未被普遍接受。《中华全科医师杂志》援引报道称，2019 年全球男孩 HPV 接种率和完成率约为 5%和 4%，远低于女孩的 20%和 15%。即便已有 75 个国家和地区将男性 HPV 疫苗纳入常规免疫规划，但万泰生物在公告中表示，九价 HPV 疫苗男性适应症获批上市后的销售情况受市场竞争环境及销售渠道等诸多因素影响，存在不确定性。

由于国内产品未上市，各家销售策略不明。但从社交平台讨论来看，可能从适婚女性群体切入，由女性为男友或老公决策接种，实现“存量再开发”。

即便如此，国内 HPV 疫苗厂商仍要瞄准男性群体，因为国内 HPV 疫苗市场供需关系已迎来明显转折点：低价苗市场竞争激烈，高价苗需求放缓。默沙东表现最为明显，2021 年其两款 HPV 产品创收 57 亿美元，同比增长 44%，远超其他产品，但如今情况已不同。

来源：企业界