摘要：同一处方下生产不同规格（10mg/20mg）产品时，若采用共用混粉工艺，如何科学分配物料号以避免后续批次冲突？

同一处方下生产不同规格（10mg/20mg）产品时，若采用共用混粉工艺，如何科学分配物料号以避免后续批次冲突？

今天早上，我司赵工针对这一典型问题提供了详细解决方案，现将核心内容整理如下，供行业同仁参考。

一、问题背景

某产品需在同轮次生产10mg、20mg两种规格（处方相同），计划采用共用混粉工艺以提高效率。但若下一轮次单独生产某一规格（如10mg），可能导致物料号与前期共用混粉批次产生重复，引发追溯风险。

二、解决方案详解

1、当前轮次（共用混粉生产多规格）

（1）主物料号+批次标识+规格后缀

规则：以主物料号为基础，叠加共用混粉批次号及规格后缀。

示例：

主物料号：MC9276-B1（B1代表共用混粉批次）

成品物料号：

MC9276-B1-10mg（10mg规格）

MC9276-B1-20mg（20mg规格）

（2）混粉批次独立编码

为共用混粉中间体单独赋予物料号（如MC9276-MIX-B1），并在生产记录中关联对应成品物料号，确保全流程可追溯。

2、下一轮次（单独生产某一规格）

（1）新增批次标识符

规则：使用新批次号区分不同轮次生产。

示例：单独生产10mg时，物料号命名为MC9276-B2-10mg（B2为新批次号），避免与前期批次重复。

（2）规格与批次绑定管理

系统层级设计：

主物料号：MC9276（代表产品本体）

子编码：B1-10mg、B1-20mg、B2-10mg（绑定批次与规格）

3、长期管理建议

（1）建立混粉专用编码体系

中间体混粉独立编码（如`MIX-产品代码-批次`），与成品物料号形成强关联。

示例：

混粉批次：MC9276-MIX-B1

（2）信息化追溯支持

通过ERP/MES系统记录混粉批次与成品规格的对应关系，实现一键反向追溯。

三、总结

您在药品生产中还遇到过哪些物料管理难题？欢迎留言讨论，我们将持续分享实战经验！

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来源：健康与好孕