摘要：这两款药品在肿瘤治疗领域具有重要地位，瑞戈非尼片适用于转移性结直肠癌、胃肠道间质瘤及肝细胞癌患者的治疗，甲苯磺酸索拉非尼片适用于晚期肾细胞癌、肝细胞癌及放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者的治疗。
外企放手，内企接棒，又有两款原研药推广易主了。
▍拜耳转手两大靶向药部分权益亿帆医药接手中国市场推广
近日，拜耳与亿帆医药达成合作协议，亿帆医药获得拜耳旗下两款经典靶向药——瑞戈非尼片和甲苯磺酸索拉非尼片在中国大陆地区的独家市场推广权益。
这两款药品在肿瘤治疗领域具有重要地位，瑞戈非尼片适用于转移性结直肠癌、胃肠道间质瘤及肝细胞癌患者的治疗，甲苯磺酸索拉非尼片适用于晚期肾细胞癌、肝细胞癌及放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者的治疗。
在中国市场，肿瘤患者人数居高不下。根据国家癌症中心的报告，2022年中国新发癌症病例约482.47万，其中结直肠癌病例51.71万、甲状腺癌病例46.61万、肝癌病例36.77万、肾癌病例7.37万。
甲苯磺酸索拉非尼片是正式开启肝癌靶向治疗时代的代表产品，在其市场发展10年之后，瑞戈非尼片作为标准肝癌二线靶向治疗药物在国内正式获批，这两款药品也被认为是重塑肝癌系统治疗全程管理新格局的产品。
拜耳的瑞戈非尼片于2017年获批进入国内市场，目前国内已经有不少药企布局瑞戈非尼片仿制药，但拜耳作为原研厂家一直占据着主要地位。米内网数据显示，瑞戈非尼片2022年在中国三大终端六大市场的销售额突破10亿元，2023年以约10%的增速继续增长。
瑞戈非尼片最近的消息是在第十批国采中，经集采竞价后，该药品价格下降近90%。第十批国采中，瑞戈非尼片共计有6家药企中标，其中，上海创诺制药给出了最低价格118元/瓶（40mg*28片），拜耳未进入此次集采。第十批国采将于今年4月执行，届时，这一市场将发生不小的变化。
第十批国采中选结果（瑞戈非尼片）
甲苯磺酸索拉非尼片是第四批国采的品种，彼时，共有两家药企获得该药品的中选资格，拜耳未能进入。
第四批国采中选结果（甲苯磺酸索拉非尼片）
拜耳的甲苯磺酸索拉非尼片于2008年获批进入国内市场，2018年这一药品的销售额达到10.3亿元，拜耳几乎占据主要份额。2022年中国三大终端六大市场，这一药品的销售额超过4亿元，其中，江西山香药业占据24.43%的市场份额。
拜耳剥离这两款药品部分权益原因明显，集采常态化下，跨国药企调整产品线，聚焦核心产品发展。
回到本次与拜耳合作的亿帆医药，在肿瘤药品合规推广方面经验颇为丰富，目前拥有一支由300多人组成的专业、规范、成熟的肿瘤市场推广与销售团队，且大部分拥有外资药企的肿瘤销售背景与经验，这或许也是拜耳选择亿帆医药的原因。
以往的成功经验或许也是亿帆医药不断寻找具有潜力的药品进行推广的原因之一，从其2023年业绩来看，国内药品销售业绩实现增长，国内药品市场营收24.71亿元，较上年同期增长7.34%，其中国内医药自有（含进口）实现营业收入20.10亿元，较上年同期增长21.72%。
2023年，亿帆医药共有29个自有（含进口）产品实现销售收入过千万元，合计17.93亿元，较上年同期增长24.26%，占国内医药自有（含进口）销售收入的89.20%，其中过亿元产品5个、过五千万元产品6个。
瑞戈非尼片、甲苯磺酸索拉非尼片将由亿帆医药的实体瘤团队主要负责市场推广与销售，这一团队负责的其它药品还有卡培他滨片、盐酸缬更昔洛韦片等，涉及结直肠癌、肝癌、胃癌、乳腺癌等治疗领域。
▍多家外企原研药推广易主
进入2025 年以来，已有多家外企原研药交由内企推广，比如 BI、辉瑞、罗氏。
今年 1 月 1 日起，勃林格殷格翰旗下产品普拉克索和达比加群酯)将交由国药控股进行推广，勃林格殷格翰负责生产，仍是两款产品的拥有者。
这两款产品分别进入了第四批和第五批国采。
辉瑞今年也有四款肿瘤治疗领域原研药交由内企推广，分别是AROMASIN、IBRANCE、 Pharmorubicin RD、XALKOR，这四款明星药在中国的商业化运营自今年起将由华润医药商业负责。
辉瑞这四个产品，依西美坦、表柔比星已经进入了多个联盟采目录，哌柏西利是第十批国采品种，克唑替尼是国谈品种。
2 月 13 日，青岛百洋医药股份有限公司发布《关于自愿披露签订推广协议的公告》，表示其全资子公司北京百洋智合医学成果转化服务有限公司近日已与上海罗氏制药有限公司签订了《推广协议》，约定由百洋智合在中国大陆（不包括港澳台地区）独家推广罗氏制药产品利妥昔单抗。
据公告，在协议有效期内，百洋应始终尽其所能为产品提供推广服务，以加强产品医疗信息交流、实现产品的成功商业化并扩大患者在区域内的可及性，相关推广费用由百洋承担。
推广范围包括利妥昔单抗已在中国获批的所有适应症，无论是单一疗法还是联合疗法。
小伙伴们都知道，利妥昔单抗注射液是罗氏重磅产品，由罗氏原研，是全球首个、特异性作用于 CD20 抗原的单克隆抗体，同时也是全球第一个抗肿瘤治疗单克隆抗体，1997 年在美国注册上市，2000 年 4 月在中国获批上市，上市 20 余年惠及全球超过 680 万名患者。
利妥昔单抗在中国获批的适应症为非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病，2017 年 7 月，利妥昔单抗被纳入《国家医保药品目录》。
目前，利妥昔单抗已是省采品种，如广东牵头的 11 省带量采购联盟以及安徽省化药和生物制剂集采，利妥昔单抗都列入名单。
来源：小分谈健康