精彩回顾 | 共探无菌药品生产与质量保证,制剂包材与容器检验专题

摘要:随后,三位讲师分别从【RTU制剂包材进展与解决方案】、【符合全球申报的相容性及密封性最佳操作及最新案例解读】、【灯检及检漏风险识别与控制】三个主题方向进行分享,并针对直播间观众的提问进行详细解答,精彩内容获得众多行业内伙伴关注!

转自:东富龙

随后,三位讲师分别从【RTU制剂包材进展与解决方案】、【符合全球申报的相容性及密封性最佳操作及最新案例解读】、【灯检及检漏风险识别与控制】三个主题方向进行分享,并针对直播间观众的提问进行详细解答,精彩内容获得众多行业内伙伴关注!

一、RTU制剂包材进展与解决方案

东富龙包材产品经理 王雷先生,分别从RTU聚合物包材及玻璃类包材深入探讨了RTU包材解决方案,并对RTU包材的场景应用进行分享:

RTU包材涉及标准

RTU包材的灭菌方式

RTU玻璃西林瓶/卡式瓶

▲ 以上内容来自本次直播课件截图

……

二、相容性及密封性最佳操作及最新案例解读

明捷医药副总经理 林春鑫先生,针对相容性和密封性研究的定义和研究流程,对全球主流法规最新要求和FDA最新发补意见进行详尽解读,通过案例分享展示在实际情境中的应用:

需进行相容性研究的产品和包装

相容性研究的一般流程

CCIT 的法规依据

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三、注射剂灯检及检漏风险识别与控制

东富龙检查包装事业部 副总经理 王一鸣先生,通过对容器密封性国内外政策和法规解读,灯检及检漏风险识别与控制,结合目前容器密封性检测的技术应用和实践经验,对化学药品的注射剂生命周期的容器密封性的应用场景和策略进行系统性的讨论分享。

微粒的概念和来源

可见异物检测方法和技术

典型的BFS缺陷种类

……

可观看直播回放,回顾精彩内容!

来源:新浪财经

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