摘要:据来自南山战略新兴产业投资有限公司的消息,近日,公司已投企业——深圳欧科健生物医药科技有限公司(简称“欧科健”)自主研发的新型双特异性抗体OCUL101,已正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)的三效申报IND(新药临床研究申请)批准。与此同时,该药物的国内
深圳商报·读创客户端记者 郑恺
据来自南山战略新兴产业投资有限公司的消息,近日,公司已投企业——深圳欧科健生物医药科技有限公司(简称“欧科健”)自主研发的新型双特异性抗体OCUL101,已正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)的三效申报IND(新药临床研究申请)批准。与此同时,该药物的国内CDEIND申请也已提交并获得受理。
OCUL101是一种创新的双特异性抗体融合蛋白,是全球首个同时针对地图样萎缩(GA)、湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD)以及糖尿病性黄斑水肿(DME)这三种眼科疾病的双抗药物。
OCUL101有望成为国内第一个治疗GA的药物、首个进入临床的GA药物。
欧科健专注于大分子眼底创新药领域,拥有覆盖从早期新药靶点发现-自主创新-商业化阶段的一系列最新和最好的突破性眼科眼底药物产品组合,包括针对糖尿病性视网膜病变、糖尿病性黄斑水肿,(湿性)年龄相关性黄斑变性、黄斑变性地域性萎缩的多抗大分子药物,针对新生血管青光眼导致的视神经萎缩的单抗及多抗大分子药物。
南山战新投是由南山区政府设立的国有独资有限责任公司。公司定位为南山区战略直投平台,将战略性新兴产业和未来产业作为投资重点,聚焦新一代信息技术、高端装备制造、生物医药和数字经济等南山优势产业领域,有序布局未来产业领域,助力区委区政府重大产业项目落地,为发展新质生产力培育新动能。公司目前注册资本104.5亿元,下设汇融投资、智融担保两家全资子公司。其中,汇融投资为公司的股权投资业务平台,智融担保为公司的融资担保业务平台,公司将充分运用股权投资和融资担保等手段,支持实体经济发展。
来源:读创