摘要：近日，灵康药业公告称，全资子公司海南灵康制药以仿制3类报产的盐酸纳洛酮注射液获批上市，视同过评。盐酸纳洛酮注射液为阿片类受体拮抗药，2023年在中国公立医疗机构终端销售额超过5亿元。

近日，灵康药业公告称，全资子公司海南灵康制药以仿制3类报产的盐酸纳洛酮注射液获批上市，视同过评。盐酸纳洛酮注射液为阿片类受体拮抗药，2023年在中国公立医疗机构终端销售额超过5亿元。

盐酸纳洛酮注射液为阿片类受体拮抗药，用于阿片类药物复合麻醉药术后，拮抗该类药物所致的呼吸抑制，促使病人苏醒；用于阿片类药物过量，完全或部分逆转阿片类药物引起的呼吸抑制；解救急性乙醇中毒；用于急性阿片类药物过量的诊断。

米内网数据显示，2023年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端盐酸纳洛酮注射液销售额超过5亿元，同比增长29.57%；2024年上半年其销售额超过2亿元，同比下滑11.42%。

中国公立医疗机构终端盐酸纳洛酮注射液销售情况（单位：万元）

目前国内市场已有29家企业获得了盐酸纳洛酮注射液的生产批文，其中苑东生物、北京华素制药、广东星昊药业、新华制药、国药一心、莱美药业、国药国瑞、灵康制药等12家企业该产品已过评。

灵康药业过评品种

截至目前，灵康药业已有13个品种通过/视同通过一致性评价，包括注射用头孢呋辛钠、氟马西尼注射液、注射用拉氧头孢钠、注射用奥美拉唑钠、注射用泮托拉唑钠、丙氨酰谷氨酰胺注射液等。

资料来源：米内网数据库、公司公告
注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。

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来源：米内网