摘要:当时全球医药行业正处于持续创新变革的大趋势下,新药研发成为推动行业发展的核心动力,与此同时病毒性感染、肿瘤及脑血管疾病等领域,存在大量未被满足的医疗需求,这为创新药物研发企业提供了广阔的发展空间。
当时全球医药行业正处于持续创新变革的大趋势下,新药研发成为推动行业发展的核心动力,与此同时病毒性感染、肿瘤及脑血管疾病等领域,存在大量未被满足的医疗需求,这为创新药物研发企业提供了广阔的发展空间。
近日,致力于研发、生产和商业化治疗病毒性感染、肿瘤及脑血管疾病的创新药物的真实生物科技有限公司(下称“真实生物”)在港交所递表。
然而,随着疫情的逐渐平息,公司核心产品阿兹夫定的市场需求急剧下降,业绩面临较大压力。2年净亏损合计超过8亿元,且面临存货减值、资金紧张、客户单一化等问题。在生物医药行业竞争激烈的当下,真实生物需要不断投入大量资源进行研发,但目前的研发投入产出比存在疑问,未来能否在竞争中脱颖而出仍存在不确定性。
创始人煤矿起家
真实生物科技有限公司的实际控制人王朝阳,是一位来自河南平顶山的多领域创业者,早年涉足采矿、房地产等行业,积累了丰富的创业经验。
2012年9月,他创立了真实生物科技有限公司,并在2012年9月-2018年9月期间担任公司的董事及法定代表人。除了真实生物,王朝阳还掌控着另外15家企业,业务范围广泛,涵盖房地产、煤炭、金融及化工等多个领域。
公司董事长、执行董事、首席执行官兼首席科学官杜锦发,是曾获得盖伦奖的丙肝治疗药物索非布韦的发明者之一,在医药界享有盛誉。
在杜锦发加入之前,王朝阳亲自负责集团的决策及制定发展战略。自2019年9月起,王朝阳曾担任真实生物的非执行董事,但在公司赴港上市前已辞去该职务。
目前,王朝阳虽未在真实生物担任董监高职务,但凭借IPO前48.61%的持股比例,依然是公司实际控制人。为了邀请杜锦发加入真实生物,王朝阳曾多次往返美国与其面谈,最终成功说服杜锦发回国加入公司。
在成立之初,真实生物便致力于抗艾滋病1类新药阿兹夫定的研发工作。
2012年,真实生物提交了阿兹夫定治疗HIV感染的IND临床试验申请,并获得国家药监局批准,在中国开展阿兹夫定治疗HIV感染的I期临床试验。经过不懈努力,公司于2017年完成了阿兹夫定用于治疗HIV的II期临床试验。2019年,公司不仅成立了深圳真实生物医药科技有限公司,还获得了国家药监局批准,开始在中国开展哆希替尼治疗晚期EGFR突变阳性非小细胞肺癌的I期/II期临床试验,同时启动了阿兹夫定治疗COVID-19的III期临床试验。2020年,公司顺利完成了阿兹夫定治疗COVID-19的国内III期临床试验。
2021年2月,真实生物完成A轮投资,筹集资金约人民币1.495亿元。同年8月26日,公司宣布完成一亿美元B轮融资,所筹资金将主要用于产品研发、临床项目注册以及全球首个双靶点抗艾滋病1类新药阿兹夫定的商业化拓展。
在很长一段时间里,真实生物在市场上的知名度并不高。真正让市场熟识公司的,是被誉为“神药”的阿兹夫定。2021年7月,阿兹夫定获得国家药监局用于治疗HIV感染的附条件批准上市,2022年7月又获得国家药监局附条件批准用于治疗COVID-19上市,这一系列成就将真实生物推到了聚光灯下。
阿兹夫定是中国公司研发的首款获国家药监局批准用于治疗某病毒的口服抗病毒药物,也是当时市面上唯一一款能与辉瑞的Paxlovid竞争的国产特效药。
国际权威科学杂志《Signal Transduction and Targeted Therapy》曾发表了一项规模宏大的阿兹夫定对比奈玛特韦片/利托那韦(Paxlovid)的多中心回顾性研究报告。
该研究收集了2022年12月5日至2023年1月31日期间,在河南、新疆维吾尔自治区11家医院的40876名新冠感染住院患者数据,经过倾向评分匹配,最终纳入2404名接受阿兹夫定治疗和1202名接受Paxlovid治疗的患者。
报告显示,阿兹夫定不仅能够显著抑制癌细胞的增殖和侵袭,还能有效增强患者的免疫力,尤其在患有恶性肿瘤(特别是肝细胞癌)的新冠感染患者中,展现出更为显著的临床益处。此外,在降低新冠住院患者的全因死亡率方面,阿兹夫定相较于Paxlovid,表现出了更优的疗效,且在安全性上更具优势。
依赖核心产品
然而,随着疫情的逐渐平息,阿兹夫定的市场需求急剧下降,这款特效药并未能为真实生物带来持续稳定的收益。
招股书显示,在2023年—2024年(下称“报告期”)公司的营收分别为3.44亿元和2.38亿元,下滑幅度达30.89%;对应的净亏损分别为7.84亿和0.40亿元,两年合计亏损超过8亿元。尽管2024年亏损有所收窄,但公司尚未实现扭亏为盈,未来盈利能力存在较大不确定性。
与此同时,公司面临着巨大的存货减值压力。
2023年,公司计提了大量存货价值,导致毛损高达3.29亿元。截至2024年底,公司账上的现金及等价物为1.38亿元,较2023年的2.39亿元明显减少。当前的现金储备已不足以覆盖以往的研发支出,资金状况捉襟见肘。公司的速动比率也从2023年的0.7快速下降至2024年的0.5,短期偿债能力进一步恶化。
此外,真实生物的客户结构单一化问题较为严重。2023年,公司仅有一名主要客户复星医药产业,销售额占总收入的100%。2024年,复星医药仍为主要客户,销售额占总收入的99.2%。这种过度依赖单一客户的情况,使公司发展风险显著增加。一旦与主要客户合作出现问题,公司营收将受到严重影响。
目前,生物医药行业竞争激烈,国内外各大药企纷纷加大研发创新力度,以应对全球日益复杂的健康需求。然而,招股书中提到,截至递表日,真实生物的全部收入均来自于核心产品阿兹夫定。
在这样的竞争环境中,真实生物需要不断投入大量资源进行研发,才能保持市场竞争力。然而,其目前的研发投入产出比存在疑问,研发进展相对缓慢。其他在研产品多处于早期临床阶段,未来长时间内能否有新药成功上市还存在不确定性。
报告期内,真实生物的研发费用分别为2.38亿元和1.51亿元。尽管2024年研发费用有所减少,但公司大部分产品管线仍处于早期临床阶段,未来将继续产生大额研发开支。而目前公司仅有一款商业化产品,且营收下滑,研发投入与回报之间存在不匹配的风险。
研发本身具有高度不确定性,需要大量的前期资本开支,且存在候选药物无法通过临床试验或取得监管批准的风险。如果未来长时间内无法有新药成功上市,将削弱公司的市场竞争力。
来源:金融界