摘要：北大医药11月29日晚间公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，其申报的“富马酸喹硫平缓释片（注册分类：化学药品4类；规格：200mg）”和“氢溴酸伏硫西汀片（注册分类：化学药品4类；规格：5mg/10mg/20mg）”经审查，符合药

转自：上海证券报·中国证券网

上证报中国证券网讯 北大医药11月29日晚间公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，其申报的“富马酸喹硫平缓释片（注册分类：化学药品4类；规格：200mg）”和“氢溴酸伏硫西汀片（注册分类：化学药品4类；规格：5mg/10mg/20mg）”经审查，符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。同时，批准“磷酸奥司他韦干混悬剂（注册分类：化学药品；规格：0.36g）”上市许可持有人由“山东朗诺制药有限公司”变更为“北大医药股份有限公司”，药品批准文号不变，发给《药品补充申请批准通知书》。

资料显示，喹硫平可作为精神分裂症首发以及急性恶化或复发患者的一线用药，还可作为双相障碍抑郁和躁狂发作的首选药物，并且是双相障碍II型抑郁发作的首选药物。与同类药物相比，其在改善阳性症状、认知功能以及抑郁症状方面表现显著更优，且安全性更好。缓释片和普通片相比，每天仅需服药一次且安全性更好，其更为简单的服药方式可以提高治疗的依从性，因此，具有明确较高的医学价值。

伏硫西汀是2013年上市的新型抗抑郁药，其临床有效性好、临床特点突出、安全性好，它能抑制5-羟色胺（5-HT）再摄取导致的血清素活性增强，还具有5-HT3受体拮抗和5-HT1A受体激动作用，而对去甲肾上腺素以及多巴胺能神经元基本无影响。

磷酸奥司他韦通过作用于流感病毒神经氨酸酶，抑制成熟的流感病毒脱离宿主细胞，以抑制流感病毒在体内的传播，起到预防和治疗流行性感冒的作用，被国内外多个诊疗指南推荐用于成人和儿童甲型和乙型流感的预防和治疗。其干混悬剂为2024年国家医保品种（乙类），可用于成人以及2周龄以上儿童的甲型和乙型流感治疗，1周岁及以上儿童的流感预防，临床疗效显著，用药安全性好。

北大医药表示，上述药品的获批，进一步完善了公司在精神类领域和抗感染类领域的产品结构，有利于提升公司在相关治疗领域产品市场的竞争力，对公司未来业绩的提升有积极作用。公司将尽快启动上述药品的生产和销售工作。（王屹）

来源：新浪财经