摘要:过去 5 年在集采政策下,恒瑞医药以仿制药哺养创新药的发展逻辑失灵,而创新药“接力”需要时间、海外出口难迎拐点,这些无不为这家公司带来战略转型上的压力。作为应对,再度出山的孙飘扬,一改“保守”标签,从自研到引进,到借船出海,到赴港上市,每一步都在让这艘大船加速
等待“神药”归来。
过去 5 年在集采政策下,恒瑞医药以仿制药哺养创新药的发展逻辑失灵,而创新药“接力”需要时间、海外出口难迎拐点,这些无不为这家公司带来战略转型上的压力。作为应对,再度出山的孙飘扬,一改“保守”标签,从自研到引进,到借船出海,到赴港上市,每一步都在让这艘大船加速转向。此次 恒瑞引入 DeepSeek ,无疑 是有 加快创新药研发进程的考虑。每个药企都想成为FIC(First-in-class)的持有者。2024年,百济神州凭借大IP泽布替尼这款淋巴肿瘤抑制剂,跻身“十亿美元分子”。这样的核心单品带来的收益是巨大的。百济神州在2024年的销售额突破20亿美元,泽布替尼占总收入比重约67%。恒瑞也有创新药大单品——卡瑞利珠单抗,它于2019年5月获批上市,销售额曾高达45亿元,为国产PD-1抗癌药物的第一名。2020年它被纳入国家医保目录,医保谈判降价,降价幅度达85%。进入集采后的卡瑞利珠单抗并没有迎来销量增长,仅比2021年多了2万瓶。原因是此时的PD-1产品赛道上已经挤满了竞争者——国内PD-1已有14款上市,不管是仿制药还是创新药,都进入全方位内卷。早在2022年,百济神州的创新药产品就实现销售收入84.8亿元,超过了恒瑞医药在创新药上81.16亿元的收入,成为“创新药一哥”。相比于对手百济神州,恒瑞医药在各方面都慢了一拍。2021年以前,恒瑞医药坚定自研道路,不引进产品,也很少把自己产品的权益授出。如今,医药市场朝夕巨变,集采和医保谈判降价给恒瑞医药带来双重压力,倒逼企业加速转型。正是在这样的生死关头,已卸甲的孙飘扬再度出山,2021年重新掌舵恒瑞医药。作为掌门人,孙飘扬称得上“救火队长”,曾两次救企业于危难。1990年代,恒瑞医药靠仿制药起家,但仿制药技术门槛低,经营走向破产。作为厂长孙飘扬拿出全部利润,从中国医科院药研所拿到抗癌药异环磷酰胺的专利权进行后续开发。借助此药,药厂的经营利润有所好转。2000年恒瑞医药上市后,孙飘扬带领恒瑞医药着手自主研发创新药,走“仿创结合”式的发展模式。自上市以来,恒瑞医药一直维持业绩正增长,2020年末突破6000亿元关口。可以说,恒瑞的每一步,孙飘扬都起了关键作用。重掌恒瑞的孙飘扬已经63岁,当技术跑在组织能力前面时,一代“药神”如何适应时代,需要拿出更强的魄力。创新药+出海,翻过BD“大山”2021年7月,孙飘扬回归,此时恒瑞医药正面临着公司市值由6000多亿元腰斩至3000多亿元的局面。为了应对集采压力,孙飘扬改变以往创新药仅靠自研的路径,用“自研+收购”两条腿走路。2023年以来,围绕这一目标,孙飘扬不断通过收购来扩大管线规模。参股璎黎药业、13亿收购万春医药普那布林、投资天广实、联姻启愈生物、引进基石药业CTLA-4单抗等。为了给创新药赢得时间优势,恒瑞加大对研发的财力投入。据恒瑞医药财报显示,从2018年至2022年前三季度,恒瑞医药研发费占营收比从15.33%提升至21.93%。在人才任用上,过去国内的药企在销售环节普遍使用人海战术,恒瑞更是以“销售铁军”闻名。国家推进集采政策,一定程度上压缩了销售的中间环节。孙飘扬先是砍掉了销售人员,2021年一年间裁撤近4000人。同时,拉来了江宁军,曾任赛诺菲亚太地区研发副总裁,同时他还是基石药业创始CEO。基石药业是VIC模式(资本、知识产权和研发生产销售外包)的典型代表,孙飘扬看中的正是他国际化的视野。江宁军加入恒瑞后负责创新药国际化、临床研究和商务拓展工作。两年时间,他为恒瑞完成了7笔对外授权。2023年,被视为国产创新药“出海”元年,在国内医药市场竞争日益剧烈的背景下,出海是药企的必经之路。出海上,恒瑞通过直接授权的方式将产品权给海外公司,商业化后进行一定比例的分成。恒瑞医药的海外产品授权是按照“NewCo”这种新的融资方式,所谓NewCo模式是指由资本“组局”成立新公司NewCo,药企将产品管线剥离给NewCo,获得授权费用及股权。据华泰证券介绍,这种模式接近于投资的形态,一条产品管线就可以实现独立融资。2024年5月,恒瑞医药与贝恩资本合作成立了海外公司Hercules,做成了一单总金额60亿美金的对外授权交易,并持有新公司19.9%股权。一系列动作之下,效果显著,2023年实现了净利率同比增长10.14%,2024年发起八项创新药新药上市申请,2015年1月6日,港交所披露,恒瑞医药正式递交上市申请,拟赴港上市,有望实现“A+H”两地上市。这一阶段,恒瑞医药研发管线多款创新产品即将进入落地转化。招股书显示,目前恒瑞医药管线涵盖逾90款候选新分子实体创新药及八款处于临床及更后期阶段的其他在研创新药。30多款处于关键性临床研究及更后期阶段的在研创新药,共开展约400项临床试验,包括超20项海外临床试验。恒瑞医药在接受媒体采访时表示,香港上市有助于公司拓展海外业务和国际研发合作,进一步实现海外市场的突破。跟国际接轨后,摆在孙飘扬面前一个新问题——何时才能出现一个“十亿美元分子”?接入DeepSeek寻解药恒瑞医药布局“AI+医药”早有迹象。此前,恒瑞医药董事、副总经理张连山在接受媒体采访时表示,恒瑞医药与全球领先的人工智能公司展开了深入合作,以AI+技术赋能新药研发和临床试验,助力产品和临床开发差异化创新。一款创新药的研制高投入与高风险并存。塔夫茨药物开发研究中心提供的数据显示,开发一个新药的成本大约为26亿美元,需要12-15年的时间才能将把一个新药从实验室送入市场。而AI依靠本身强大的计算能力,能够根据已有基因序列信息,能快速分析海量生物数据,预测潜在药物靶点,加快医药研发的进程。如海外企业Recursion Pharma已经通过AI将靶点筛选效率提升5倍。有“女版巴菲特”之称的“木头姐”带领她的ARK研究团队发布了名为《Big Ideas 2025》的报告,研究认为,AI驱动的药物开发可能将其上市时间从13年缩短到8年,同时将总成本降低4倍,从24亿美元降低到6亿美元。恒瑞医药每年研发投入超70亿人民币,变革中,DeepSeek的价值带来更大的想象空间。但值得注意的是,目前尚未有AI辅助研发的新药上市。据媒体报道,住友制药与AI制药企业Exscientia公司合作推进的DSP-1181,是全球首个由AI设计进入临床试验的药物。该药从构思到分子的确定用时不到1年,时效上远超行业平均研发周期。但遗憾的是,2022年媒体披露,该药因临床结果不及预期,已经终止于Ⅰ期临床试验阶段。由于新药研发涉及到多个阶段,包括早期研究、临床前研究、临床试验以及最终的审批上市,每个阶段都需要严格的测试和验证。这种差异的存在,使得AI在创新药领域的渗透需要更多的时间。正如孙飘扬所言:“AI是工具,但工具的背后是人的智慧。”引入DeepSeek背后,是孙飘扬对内部进行一场效率的革命。未来医药产业的发展思路已经明朗,谁手握重磅的FIC首创药,谁才是王者。在培育出首创药之前,“医药一哥”正在攒下更多的子弹,等待着“神药”的归来。
来源:新浪财经