药物分析试题库

摘要:1.我国药品质量标准分为和二者均属于国家药品质量标准,具有等同的法律效力。

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第一章 绪 论

一、填空题

1.我国药品质量标准分为和二者均属于国家药品质量标准,具有等同的法律效力。

2.中国药典的主要内容由、、和四部分组成。

3.目前公认的全面控制药品质量的法规有、、

、 。

4.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的。

5.药物分析主要是采用或等方法和技术,研究化学合成药物和结构已知的天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以,药物分析是一门的方法性学科。

二、问答题

1. 药品的概念?对药品的进行质量控制的意义?

2. 药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么?

3. 常见的药品标准主要有哪些,各有何特点?

4. 中国药典是怎样编排的?

5. 什么叫恒重,什么叫空白试验,什么叫标准品、对照品?

6. 常用的药物分析方法有哪些?

7. 药品检验工作的基本程序是什么?

8.中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么?

第二章 药物的杂质检查

一、选择题:

1.药物中的重金属是指

A Pb2+ B 影响药物安全性和稳定性的金属离子 C 原子量大的金属离子

D 在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质

2.古蔡氏检砷法测砷时,砷化氢气体与下列那种物质作用生成砷斑

A 氯化汞 B 溴化汞 C 碘化汞 D 硫化汞

3.检查某药品杂质限量时,称取供试品W(g),量取标准溶液V(ml),其浓度为C(g/ml),则该药的杂质限量(%)是

A B C D

4.用古蔡氏法测定砷盐限量,对照管中加入标准砷溶液为

A 1ml B 2ml C 依限量大小决定 D 依样品取量及限量计算决定

5.药品杂质限量是指

A 药物中所含杂质的最小容许量 B 药物中所含杂质的最大容许量

C 药物中所含杂质的最佳容许量 D 药物的杂质含量

6. 氯化物检查中加入硝酸的目的是

A 加速氯化银的形成 B 加速氧化银的形成

C 除去CO2+3、SO2-4、C2O2-4、PO3-4的干扰 D 改善氯化银的均匀度

7.关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是

A 杂质限量指药物中所含杂质的最大容许量 B 杂质限量通常只用百万分之几表示

C 杂质的来源主要是由生产过程中引入的其它方面可不考虑

D 检查杂质,必须用标准溶液进行比对

8.砷盐检查法中,在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是

A 吸收砷化氢 B 吸收溴化氢 C 吸收硫化氢 D 吸收氯化氢

9.中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目

A 硫酸盐检查 B 氯化物检查 C 溶出度检查 D 重金属检查

10.重金属检查中,加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是

A 1.5 B 3.5 C 7.5 D 11.5

二、多选题:

1.用对照法进行药物的一般杂质检查时,操作中应注意

A 供试管与对照管应同步操作 B 称取1g以上供试品时,不超过规定量的±1%

C 仪器应配对 D 溶剂应是去离子水 E 对照品必须与待检杂质为同一物质

2.关于药物中氯化物的检查,正确的是

A 氯化物检查在一定程度上可“指示”生产、储存是否正常

B 氯化物检查可反应Ag+的多少 C 氯化物检查是在酸性条件下进行的

D 供试品的取量可任意 E 标准NaCl液的取量由限量及供试品取量而定

3.检查重金属的方法有

A 古蔡氏法 B 硫代乙酰胺 C 硫化钠法 D 微孔滤膜法 E 硫氰酸盐法

4.关于古蔡氏法的叙述,错误的有

A 反应生成的砷化氢遇溴化汞,产生黄色至棕色的砷斑 B加碘化钾可使五价砷还原为三价砷 C 金属新与碱作用可生成新生态的氢D 加酸性氯化亚锡可防止碘还原为碘离子 E 在反应中氯化亚锡不会铜锌发生作用

5.关于硫代乙酰胺法错误的叙述是

A 是检查氯化物的方法 B 是检查重金属的方法 C 反应结果是以黑色为背景
D 在弱酸性条件下水解,产生硫化氢 E 反应时pH应为7-8

6.下列不属于一般杂质的是

A 氯化物 B 重金属 C 氰化物 D 2-甲基-5-硝基咪唑 E 硫酸盐

7.药品杂质限量的基本要求包括

A 不影响疗效和不发生毒性 B 保证药品质量
C 便于生产 D 便于储存 E 便于制剂生产

8.药物的杂质来源有
A 药品的生产过程中 B 药品的储藏过程中 C 药品的使用过程中
D 药品的运输过程中 E 药品的研制过程中

9.药品的杂质会影响
A 危害健康 B 影响药物的疗效 C 影响药物的生物利用度
D 影响药物的稳定性 E 影响药物的均一性

三、填空题:

1.药典中规定的杂质检查项目,是指该药品在和可能含有并需要控制的杂质。

2.古蔡氏检砷法的原理为金属锌与酸作用产生,与药物中微量砷盐反应生成具挥发性的,遇溴化汞试纸,产生黄色至棕色的______,与一定量标准砷溶液所产生的砷斑比较,判断药物中砷盐的含量。

3.砷盐检查中若供试品中含有锑盐,为了防止锑化氢产生锑斑的干扰,可改用。

4.氯化物检查是根据氯化物在介质中与作用,生成浑浊,与一定量标准溶液在条件和操作下生成的浑浊液比较浊度大小。

5.重金属和砷盐检查时,常把标准铅和标准砷先配成储备液,这是为了。

四、名词解释:

1. 一般杂质:特殊杂质:恒重:杂质限量:药物纯度:

五、判断改错题:

1. 含量测定有些要求以干燥品计算,如分子中有结晶水则以含结晶水的分子式计算。

2. 药物检查项目中不要求检查的杂质,说明药物中不含此类杂质。

3. 药典中规定,乙醇未标明浓度者是指75%乙醇。

4.凡溶于碱不溶于稀酸的药物,可在碱性溶液中以硫化氢试液为显色剂检查重金属

六、计算题:

1. 取葡萄糖4.0g,加水30ml溶解后,加醋酸盐缓冲溶液(pH3.5)2.6ml,依法检查重金属(中国药典),含重金属不得超过百万分之五,问应取标准铅溶液多少ml?(每1ml相当于Pb10μg/ml)(2ml)

2. 检查某药物中的砷盐,取标准砷溶液2ml(每1ml相当于1μg的As)制备标准砷斑,砷盐的限量为0.0001%,应取供试品的量为多少?(2.0g)

3.依法检查枸橼酸中的砷盐,规定含砷量不得超过1ppm,问应取检品多少克?(标准砷溶液每1ml相当于1μg砷)(2.0g)

4.配制每1ml中10μg Cl的标准溶液500ml,应取纯氯化钠多少克?(已知 Cl:35.45 Na:23)(8.24mg)

5.磷酸可待因中检查吗啡:取本品0.1g,加盐酸溶液(9→10000)使溶解成5ml,加NaNO2试液2ml,放置15min,加氨试液3ml,所显颜色与吗啡溶液 [吗啡2.0mg加HCl溶液(9→10000)使溶解成100ml] 5ml,用同一方法制成的对照溶液比较,不得更深。问其限量为多少?(0.1%)

第四章 巴比妥类药物的鉴别

一、选择题

1. 硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应生产物为:

A 紫色 B 蓝色 C 绿色 D 黄色 E 紫堇色

2.巴比妥类药物的鉴别方法有:

A 与钡盐反应生产白色化合物B 与镁盐反应生产白色化合物C与银盐反应生产白色化合物
D 与铜盐反应生产白色化合物 E与氢氧化钠溶液反应生产白色产物

3.巴比妥类药物具有的特性为:

A 弱碱性 B 弱酸性 C易与重金属离子络和 D易水解 E具有紫外吸收特征

4.下列哪种方法可以用来鉴别司可巴比妥:

A与溴试液反应,溴试液退色 B与亚硝酸钠-硫酸反应,生成桔黄色产物

C与铜盐反应,生成绿色沉淀 D与三氯化铁反应,生成紫色化合物

5.下列哪种方法能用于巴比妥类药物的含量测定:

A 非水滴定法 B 溴量法 C 两者均可 D 两者均不可

二、填空题

1.巴比妥类药物的母核为,为环状的结构。巴比妥类药物常为结晶或结晶性粉末,环状结构共热时,可发生水解开环。巴比妥类药物本身溶于水,溶于乙醇等有机溶剂,其钠盐溶于水而溶于有机溶剂。

2.巴比妥类药物的环状结构中含有,易发生,在水溶液中发生级电离,因此本类药物的水溶液显。

3.硫喷妥钠在氢氧化钠溶液中与铅离子反应,生成,加热后,沉淀转变成为。

4.苯巴比妥的酸度检查主要是控制副产物。酸度检查主要是控制的量。

5.巴比妥类药物的含量测定主要有:、、、

四种方法。

三、问答题

1. 请简述银量法用于巴比妥类药物含量测定的原理?

2. 银盐鉴别反应时,能不能加入过多的Na2CO3,为什么?

3. 如何鉴别含有芳环取代基的巴比妥药物?

4. 如何用化学方法鉴别巴比妥,苯巴比妥,司可巴比妥,异戊巴比妥和含硫巴比妥?

四、计算题

1. 取苯巴比妥对照品用适量溶剂配成10μg/ml的对照液。另取50mg苯巴比妥钠供试品溶于水,加酸,用氯仿提取蒸干后,残渣用适当溶剂配成100ml供试品溶液。在240nm波长处测定吸收度,对照液为0.431,供试液为0.392,计算苯巴比妥钠的百分含量?(99.6%)

2. 取苯巴比妥0.4045g,加入新制的碳酸钠试液16ml使溶解,加丙酮12ml与水90ml,用硝酸银滴定液(0.1025mol/L)滴定至终点,消耗硝酸银滴定液16.88 ml,求苯巴比妥的百分含量(每1ml0.1mol/L硝酸银相当于23.22mg的C12H22N2O3?(99.3%)

第五章 芳酸及其酯类药物的分析

一、选择题

1. 亚硝酸钠滴定法中,加入KBr的作用是:

A 添加Br- B 生成NO+·Br— C 生成HBr D 生产Br2 E抑制反应进行

2.双相滴定法可适用的药物为:

A 阿司匹林 B 对乙酰氨基酚 C水杨酸 D苯甲酸 E 苯甲酸钠

3.两步滴定法测定阿司匹林片的含量时,每1ml氢氧化钠溶液(0.1mol/L)相当于阿司匹林(分子量=180.16)的量是:

A 18.02mg B180.2mg C 90.08mg D 45.04mg E 450.0mg

4.芳酸碱金属盐(如水杨酸钠)含量测定非水溶液滴定法的叙述,哪项是错误的?

A 滴定终点敏锐 B 方法准确,但复杂 C 用结晶紫做指示剂
D 溶液滴定至蓝绿色 E 需用空白实验校正

5.下列那种芳酸或芳胺类药物,不能用三氯化铁反应鉴别

A 水杨酸 B苯甲酸钠 C对氨基水杨酸钠 D 丙磺舒 E 贝诺酯

6.乙酰水杨酸用中和法测定时,用中性醇溶解供试品的目的是为了:

A 防止供试品在水溶液中滴定时水解 B防腐消毒
C 使供试品易于溶解 D控制pH值 E 减小溶解度

二、填空题

1.芳酸类药物的酸性强度与有关。芳酸分子中苯环上如具有、、、等电负性大的取代基,由于能使苯环电子云密度降低,进而引起羧基中羟基氧原子上的电子云密度降低和使氧-氢键极性增加,使质子较易解离,故酸性。

2.具有的芳酸类药物在中性或弱酸性条件下,与反应,生成色配位化合物。反应适宜的pH为,在强酸性溶液中配位化合物分解。

3.阿司匹林的特殊杂质检查主要包括以及检查。

4.对氨基水杨酸钠在潮湿的空气中,露置日光或遇热受潮时,也可生成,再被氧化成,色渐变深,其氨基容易被羟基取代而生成3,5,3',5'-四羟基联苯醌,呈明显的色。中国药典采用法进行检查。

5.阿司匹林的含量测定方法主要有、、。

三、问答题

1.用反应式说明测定对氨基水杨酸钠的反应原理和反应条件。

2.试述鉴别水杨酸盐和对氨基水杨酸钠的反应原理,反应条件和反应现象?

3.如何用双相滴定法测定苯甲酸钠的含量?说明测定原理和方法?

四、计算题

1.精密称取丙磺舒0.6119g,按药典规定加中性乙醇溶解后,以酚酞为指示液,用氢氧化钠滴定液(0.1022mol/L)滴定片10片,用去氢氧化钠滴定液20.77ml,求丙磺舒的百分含量?(99.01%)

2.称取对氨基水杨酸钠0.4132g,按药典规定加水和盐酸后,按永停滴定法用亚硝酸钠滴定液(0.1023mol/L)滴定到终点,消耗亚硝酸钠滴定液22.91ml,求对氨基水杨酸钠(C7H6NNaO3)的百分含量?(99.32%)

3.取标示量为0.5g阿司匹林10片,称出总重为5.7680g,研细后,精密称取0.3576g,按药典规定用两次加碱剩余碱量法测定。消耗硫酸滴定液(0.05020mol/L)22.92ml,空白试验消耗该硫酸滴定液39.84ml,求阿司匹林的含量为标示量的多少?(98.75%)

第六章 胺类药物的分析

一、选择题

1.对乙酰氨基酚的含量测定方法为:取本品约40mg,精密称定,置250mg量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液50ml溶解后,加水至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液10ml,加水至刻度,摇匀,照分光光度法,在257nm波长处测定吸收度,按C8H9NO2的吸收系数为715计算,即得,若样品称样量为W(g),测得的吸收度为A,测含量百分率的计算式为:

A B

C D

E

2.盐酸普鲁卡因常用鉴别反应有:

A 重氮化-偶合反应 B 氧化反应 C 磺化反应 D 碘化反应

3.不可采用亚硝酸钠滴定法测定的药物是

A Ar-NH2 B Ar-NO2 C Ar-NHCOR D Ar-NHR

4.亚硝酸钠滴定法测定时,一般均加入溴化钾,其目的是:

A使终点变色明显 B使氨基游离 C增加NO+的浓度 D增强药物碱性

E 增加离子强度

5.亚硝酸钠滴定指示终点的方法有若干,我国药典采用的方法为

A 电位法 B外指示剂法 C内指示剂法 D永停法 E碱量法

6.关于亚硝酸钠滴定法的叙述,错误的有:

A 对有酚羟基的药物,均可用此方法测定含量

B 水解后呈芳伯氨基的药物,可用此方法测定含量

C 芳伯氨基在碱性液中与亚硝酸钠定量反应,生成重氮盐

D 在强酸性介质中,可加速反应的进行

E 反应终点多用永停法显示

二、填空题

1.芳胺类药物根据基本结构不同,可分为和。

2.对氨基苯甲酸酯类药物因分子结构中有结构,能发生重氮化-偶合反应;有结构,易发生水解。

3.利多卡因在酰氨基邻位存在两个甲基,由于影响,较水解,故其盐的水溶液比较。

4.对乙酰氨基酚含有基,与三氯化铁发生呈色反应,可与利多卡因和醋氨苯砜区别。

5.分子结构中含或基的药物,均可发生重氮化-偶合反应。盐酸丁卡因分子结构中不具有基,无此反应,但其分子结构中的在酸性溶液中与亚硝酸钠反应,生成的乳白色沉淀,可与具有基的同类药物区别。

6.盐酸普鲁卡因具有的结构,遇氢氧化钠试液即析出白色沉淀,加热变为油状物,继续加热则水解,产生挥发性,能使湿润的红色石蕊试纸变为蓝色,同时生成可溶于水的,放冷,加盐酸酸化,即生成

的白色沉淀。

7.亚硝酸钠滴定法中,加入溴化钾的作用是;加入过量盐酸的作用是①②③,但酸度不能过大,一般加入盐酸的量按芳胺类药物与酸的摩尔比约为。

8.重氮化反应为,反应速度较慢,所以滴定不宜过快。为了避免滴定过程中亚硝酸挥发和分解,滴定时将滴定管尖端,一次将大部分亚硝酸钠滴定液在搅拌条件下迅速加入使其尽快反应。然后将滴定管尖端,用少量水淋洗尖端,再缓缓滴定。尤其是在近终点时,因尚未反应的芳伯氨基药物的浓度极稀,须在最后一滴加入后,搅拌分钟,再确定终点是否真正到达。

9.亚硝酸钠滴定法应用外指示剂时,其灵敏度与反应的体积(有,无)关系。

10.苯乙胺类药物结构中多含有的结构,显基性质,可与重金属离子络合呈色,露置空气中或遇光易,色渐变深,在性溶液中更易变色。

三、鉴别题

用化学方法区别下列药物

1.盐酸普鲁卡因 2.盐酸丁卡因

3.对乙酰氨基酚 4.肾上腺素

四、问答题

1. 为什么利多卡因盐的水溶液比较稳定,不易水解?

2. 对乙酰氨基酚中对氨基酚检查的原理是什么?

3. 盐酸普鲁卡因注射液为什么会变黄?

4. 亚硝酸钠滴定法常采用的指示终点的方法有哪些?中国药典采用的是哪种?

5. 苯乙胺类药物中酮体检查的原理是什么?

6. 用溴量法测定苯乙胺类药物含量时,溴液能否过量太多?为什么?

第七章 杂环类药物的分析

一、选择题

1.用于吡啶类药物鉴别的开环反应有:

A 茚三酮反应 B 戊烯二醛反应 C 坂口反应 D 硫色素反应 E 二硝基氯苯反应

2.下列药物中,哪一个药物加氨制硝酸银能产生银镜反应

A 地西泮 B阿司匹林 C 异烟肼 D 苯佐卡因 E 苯巴比妥

3.硫酸-荧光反应为地西泮的特征鉴别反应之一。地西泮加硫酸溶解后,在紫外光下显:

A 红色荧光 B橙色荧光 C 黄绿色荧光 D 淡蓝色荧光 E 紫色荧光

4.下列药物中,哪一个药物加氨制硝酸银能产生银镜反应

A 地西泮 B 阿司匹林 C 异烟肼 D 苯佐卡因 E 苯巴比妥

5.有氧化剂存在时,吩噻嗪类药物的鉴别或含量测定方法为

A 非水溶液滴定法 B 紫外分光光度法

C 荧光分光光度法 D 钯离子比色法 E pH指示剂吸收度比值法

6.异烟肼不具有的性质和反应是

A 还原性 B 与芳醛缩合呈色反应 C 弱碱性 D 重氮化偶合反应

7.苯骈噻嗪类药物易被氧化,这是因为

A 低价态的硫元素 B 环上N原子 C 侧链脂肪胺 D 侧链上的卤素原子

二、填空题

1.异烟肼与无水Na2CO3或钠石灰共热,发生反应,产生臭味。

2.铈量法测定氯丙嗪含量时,当氯丙嗪失去个电子显红色,失去个电子红色消褪。

三、问答题

1. 什么叫戊烯二醛反应和2,4-二硝基氯苯反应?这两个反应适用于什么样的化合物?

2. 如何鉴别尼可刹米和异烟肼?

3. 如何鉴别酰肼基?

4. 异烟肼中游离肼是怎样产生的?常用的检查方法有哪些?

5. 异烟肼的氧化还原滴定法包括哪三种方法?各有哪些优缺点?

6. 苯骈噻嗪类药物的非水碱量法为什么要加入抗坏血酸和醋酸汞?

7. 苯骈噻嗪类药物的紫外吸收性质是由什么结构引起的?具有什么特点?其氧化产物和未取代苯骈噻嗪的紫外吸收有何差别?

8. 简述铈量法测定苯骈噻嗪类药物的原理?

9. 简述钯离子比色法的原理?

10.如何鉴别氯氮卓和地西泮?氯氮卓中的有关物质包括哪两种?使用薄层色谱法检查时,使用的显色系统是什么?

第八章 生物碱类药物的分析

一、选择题

1.用非水滴定法测定生物碱氢卤酸盐时,须加入醋酸汞,其目的是

A 增加酸性 B 除去杂质干扰

C 消除氢卤酸根影响 D 消除微量水分影响 E 增加碱性

2.提取容量法最常用的碱化试剂为

A 氢氧化钠 B 氨水 C 碳酸氢钠 D 氢氧化钾 E 氯化铵

3.非水溶液滴定法测定生物碱含量时,通常加入溶剂为10~30 ml,消耗0.1mol/L HClO4标准溶液ml

A 8 B 5 C 9 D 4 E 7

4.关于生物碱类药物的鉴别,哪项叙述是错误的

A 在生物碱类药物分子中,大都含有双键结构,因此具有紫外特征吸收峰,据此用于鉴别。

B 紫外吸收光谱较红外吸收光谱丰富,是更好的药物鉴别方法。

C 化学鉴别最常用的是沉淀反应和显色反应。

D 生物碱可用生物碱沉淀试剂反应来进行鉴别。

E 薄层色谱分离鉴别中生物碱必须以游离碱的形式存在。

5.常用的生物碱沉淀试剂有

A 碘-碘化钾 B 碘化铋钾 C 钼硫酸 D 磷钼酸 E 碘化汞钾

6.常用的生物碱显色试剂有

A 硅钨酸 B 浓硫酸 C 浓硝酸 D 苦味酸 E 钼硫酸

7.咖啡因和茶碱的特征鉴别反应是

A 双缩脲反应 B Vitali反应 C 紫脲酸铵反应 D 绿奎宁反应 E 甲醛-硫酸反应

8.非水溶液滴定法测定硫酸奎宁含量的反应条件为

A 冰醋酸-醋酐为溶剂 B 高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定
C 1 mol的高氯酸与1/3mol的硫酸奎宁反应 D仅用电位法指示终点 E 溴酚蓝为指示剂

9.酸性染料比色法中,水相的pH值过小,则

A 能形成离子对 B 有机溶剂提取能完全 C 酸性染料以阴离子状态存在
D 生物碱几乎全部以分子状态存在 E 酸性染料以分子状态存在

二、 填空题

1.双缩脲反应为芳环侧链具有结构的特征反应。

2.Vitali反应为类生物碱的特征反应。本类药物与发烟硝酸共热,水解并得到黄色的三硝基衍生物,遇醇制KOH显色。

3.绿奎宁反应为衍生物的特征反应,在性水溶液中,滴加微过量的溴水或氯水,再加入过量的氨水,应显色。

4.紫脲酸铵反应为黄嘌呤类生物碱的特征反应。本类药物加和在水浴上共热蒸干,残渣遇氨气即生成四甲基紫脲酸铵,显紫色,再加NaOH液颜色即。

5.为使生物碱等碱性有机药物在硅胶薄层板上顺利展开,可采用下面两种方法:①②。

6.大多数生物碱的碱性较弱,不宜在水溶液中直接用酸滴定,应采用非水碱量法滴定,当生物碱的Kb为时,选用冰醋酸作溶剂,Kb为时,选用冰醋酸与醋酐的混合溶剂作溶剂,Kb<时,应用醋酐作溶剂。

7.用非水碱量法滴定生物碱的氢卤酸盐时,需在滴定前加入一定量的溶液,以消除氢卤酸的影响,其原理为。

8.用非水碱量法滴定生物碱的硫酸盐时,只能滴定至这一步。

9.在用提取中和法测定生物碱类药物时,最常用的碱化试剂为,最常用的提取溶剂为。在滴定时应选用变色范围在区域的指示剂。

10.酸性染料比色法是否能定量完成的关键是。在影响酸性染料比色法的因素中和的影响是本法的实验关键。

三、鉴别题

① 麻黄碱 ②阿托品 ③奎宁 ④咖啡因

四、问答题

1. 用TLC法鉴别生物碱类药物常需加入碱性试剂,其目的是什么?

2. 常用的生物碱类药物的含量测定方法有哪些?

3. 试述酸性染料比色法的基本原理及主要试验条件?

4. 试述提取酸碱滴定法的基本原理和方法?

第九章 维生素类药物的分析

一、选择题

1.下列药物的碱性溶液,加入铁氰化钾后,再加正丁醇,显蓝色荧光的是

A 维生素A B维生素B1 C维生素C D 维生素D E 维生素E

2.检查维生素C中的重金属时,若取样量为1.0g,要求含重金属不得过百万分之十,问应吸取标准铅溶液(每1ml标准铅溶液相当于0.01mg的Pb)多少毫升?

A 0.2ml B 0.4ml C 2ml D 1ml E 20ml

3.维生素C注射液中抗氧剂硫酸氢钠对碘量法有干扰,能排除其干扰的掩蔽剂是。

A 硼酸 B草酸 C 丙酮 D酒石酸 E 丙醇

4.硅钨酸重量法测定维生素B1的原理及操作要点是

A在中性溶液中加入硅钨酸的反应,形成沉淀,称重求算含量

B在碱性溶液中加入硅钨酸的反应,形成沉淀,称重求算含量

C在酸性溶液中加入硅钨酸的反应,形成沉淀,称重不算含量

D在中性溶液中加入硅钨酸的反应,形成沉淀,溶解,以标准液测定求算含量

E 在碱性溶液中加入硅钨酸的反应,形成沉淀,溶解,以标准液测定求算含量

5.使用碘量法测定维生素C的含量,已知维生素C的分子量为176.13,每1ml碘滴定液(0.1mol/L),相当于维生素C的量为

A 17.61mg B 8.806mg C 176.1mg D 88.06mg E 1.761mg

6.能发生硫色素特征反应的药物是

A 维生素A B维生素B1 C 维生素C D 维生素E E 烟酸

7.下列药物的碱性溶液,加入铁氰化钾后,再加正丁醇,显蓝色荧光的是

A 维生素A B维生素B1 C 维生素C D 维生素D E 维生素E

8.维生素A含量用生物效价表示,其效价单位是

A IU B g C ml D IU/g E IU/ml

9.测定维生素C注射液的含量时,在操作过程中要加入丙酮,这是为了

A 保持维生素C的稳定 B 增加维生素C的溶解度 C 使反应完全

D 加快反应速度 E 消除注射液中抗氧剂的干扰

10.维生素C的鉴别反应,常采用的试剂有

A 碱性酒石酸铜 B硝酸银 C 碘化铋钾 D 乙酰丙酮 E 三氯醋酸和吡咯

11.对维生素E鉴别实验叙述正确的是

A 硝酸反应中维生素E水解生成α-生育酚显橙红色

B硝酸反应中维生素E水解后,又被氧化为生育酚而显橙红色

C 维生素E 0.01%无水乙醇溶液无紫外吸收

D FeCl3-联吡啶反应中,Fe3+与联吡啶生成红色配离子

E FeCl3-联吡啶反应中,Fe2+与联吡啶生成红色配离子

12.2,6-二氯靛酚法测定维生素C含量

A 滴定在酸性介质中进行 B 2,6-二氯靛酚由红色~无色指示终点

C 2,6-二氯靛酚的还原型为红色 D 2,6-二氯靛酚的还原型为蓝色

13.维生素C注射液碘量法定量时,常先加入丙酮,这是因为

A 丙酮可以加快反应速度 B 丙酮与抗氧剂结合,消除抗氧剂的干扰

C 丙酮可以使淀粉变色敏锐 D 丙酮可以增大去氢维生素C的溶解度

14.维生素E的含量测定方法中,以下叙述正确的是

A铈量法适用于复方制剂中维生素E的定量 B铈量法适用于纯度不高的维生素E的定量

C铈量法适用于纯度高的维生素E的定量 D铈量法适用于各种存在形式的维生素E的定量

15.有关维生素E的鉴别反应,正确的是

A 维生素E与无水乙醇加HNO3,加热,呈鲜红→橙红色

B 维生素E在碱性条件下与联吡啶和三氯化铁作用,生成红色配位离子.

C 维生素E在酸性条件下与联吡啶和三氯化铁作用,生成红色配位离子.

D 维生素E无紫外吸收 E 维生素E本身易被氧化

16.维生素C与分析方法的关系有

A 二烯醇结构具有还原性,可用碘量法定量 B 与糖结构类似,有糖的某些性质

C 无紫外吸收 D 有紫外吸收 E 二烯醇结构有弱酸性

二、问答题

1. 维生素A具有什么样的结构特点? 2.简述三氯化锑反应?

2. 三点校正法测定维生素A的原理是什么?换算因数1830和1900的由来?

3. 三点校正法的波长选择原则是什么? 5. 简述维生素E的三氯化铁-联吡啶反应?

4. 简述铈量法测定维生素E的原理?应采用何种滴定介质?为什么?

5. 简述维生素B1的硫色素反应?

6. 硅钨酸重量法测定维生素B1的原理是什么?实验操作要注意哪些问题?

10.维生素C结构中具有什么样的活性结构?因而使之具有哪三大性质?

11.简述碘量法测定维生素C的原理?为什么要采用酸性介质和新煮沸的蒸馏水?如何消除维生素C注射液中稳定剂的影响?

12.简述2,6-二氯靛酚滴定法测维生素C的原理?与碘量法比较有何优点?

第十章 甾体激素类药物的分析

一、选择题

1.四氮唑比色法可用于下列哪个药物的含量测定

A 可的松 B 睾丸素 C 雌二醇 D 炔雌醇 E 黄体酮

2.黄体酮在酸性溶液中可与下列哪些试剂反应呈色

A 2,4-二硝基苯肼 B三氯化铁 C 硫酸苯肼 D异烟肼 E四氮唑盐

3.可用四氮唑比色法测定的药物为

A 雌二醇 B 甲睾酮 C醋酸甲羟孕酮 D苯丙酸诺龙 E 醋酸泼尼松

4.Kober反应用于定量测定的药物为

A 链霉素 B雌激素 C 维生素B1 D皮质激素 E 维生素C

5.雌激素类药物的鉴别可采用与作用生成偶氮染料

A 四氮唑盐 B 重氮苯磺酸盐 C 亚硝酸铁氰化钠 D重氮化偶氮试剂

6.符合四氮唑比色法测定甾体激素药物的条件为

A 在室温或30℃恒温条件下显色 B用避光容器并置于暗处显色C空气中氧对本法无影响 D 水量增大至5%以上,使呈色速度加快 E 最常采用氢氧化四甲基胺为碱化试剂

7.可用于甾体激素鉴别的是

A 紫外光谱 B 红外光谱 C 熔点 D 溶解度

8.有关甾体激素的化学反应,正确的是

A C3位羰基可与一般羰基试剂 B C17-α-醇酮基可与AgNO3反应

C C3位羰基可与亚硝酰铁氰化钠反应 D △4-3-酮可与四氮唑盐反应

9.四氮唑比色法测定甾体激素含量

A 用95%乙醇作溶剂 B用无水乙醇作溶剂 C用冰醋酸作溶剂

D用水作溶剂 E用碳酸钠溶液作溶剂

10.Kober反应测定雌激素:

A 雌激素与硫酸与乙醇共热呈色,加水或加酸加热后测定

B 雌激素加硫酸乙醇共热呈色,直接测定 C 第一步呈红色,第二步呈黄色

D第一步呈黄色,第二步呈红色 E第一步加硫酸,第二步加乙醇

二、填空题

1.甾体激素类药物分子结构中存在和共轭系统,在紫外光区有特征吸收。

2. 许多甾体激素的分子中存在着和共轭系统所以在紫外区有特征吸收。

三、问答题

1. 甾体激素类药物的母核是什么?可分为哪些种类?各类具有哪些结构特点?

2.黄体酮的特征鉴别反应是什么?

3.甾体激素的官能团呈色反应有哪些?

4.将甾体激素与一些试剂反应,生成的哪些物质可以用于测其衍生物熔点进行鉴别?

5.甾体激素的红外吸收光谱中,在3000~2860cm-1间的吸收有哪些结构引起? 3600cm-1对应于什么结构?在3000~3300cm-1对应于哪些结构?

6.四氮唑比色法测定皮质激素类药物的原理是什么?碱和四氮唑盐应以何种顺序加入?

7.异烟肼法测定甾体激素类药物的原理是什么?一般而言,本反应对什么样结构具有专属性?

8.什么叫做Kober反应?铁酚试剂对Kober反应有何影响?

第十一章 抗生素类药物的分析

一、选择题

1. 下列化合物可呈现茚三酮反应的是

A四环素 B链霉素 C庆大霉素 D头孢菌素

2.下列反应属于链霉素特有鉴别反应的

A茚三酮反应 B麦芽酚反应 C坂口反应 D硫酸-硝酸呈色反应

3.下列关于庆大霉素叙述正确的是

A在紫外区有吸收 B可以发生麦芽酚反应 C可以发生坂口反应 D有N-甲基葡萄糖胺反应

4.青霉素具有下列哪类性质

A含有手性碳,具有旋光性 B分子中的环状部分无紫外吸收,但其侧链部分有紫外吸收

C分子中的环状部分在260nm处有强紫外吸收 D遇硫酸-甲醛试剂有呈色反应可供鉴别

E具有碱性,不能与无机酸形成盐

5.下列有关庆大霉素叙述正确的是

A在紫外区无吸收 B属于碱性、水溶性抗生素 C有麦芽酚反应

D在碱性下稳定,在氢氧化钠液中回流两小时,效价不变 E在230nm处有紫外吸收

6.青霉素的鉴别反应有

A红外吸收光谱 B茚三酮反应 C羟肟酸铁反应 D与硫酸-甲醛试剂呈色反应 E三氯化铁反应

7.青霉素的含量测定方法有

A银量法 B 碘量法 C汞量法 D铈量法 E溴量法

8.青霉素的结构通性为

A本类药物吸湿或溶于水后性质不稳定 B本类药物溶于水后,β-内酰胺破裂而失效

C各种青霉素的结构主要区别是R基的不同 D氨苄青霉素口服吸收好,其脂化物降低吸收率 E青霉素和头孢菌素具有旋光性

9.鉴别青霉素和头孢菌素可利用其多数遇有显著变化

A硫酸在冷时 B硫酸加热后 C甲醛加热后 D甲醛-硫酸加热后

10.微生物检定法测定抗生素效价叙述正确的是

A供试品用量多 B方法灵敏度低 C方法灵敏度高D步骤繁多费时 E简便、快速准确

11.碘与青霉噻唑酸的反应是在

A 强酸性中进行 B在强碱性中进行 C pH=4.5缓冲液中进行 D中性中进行

12.β-内酰胺类抗生素的紫外吸收是由于结构中

A 6-APA B 6-APA的共轭结构侧链 C7-ACA及其侧链 Dβ-内酰胺环 E 氢化噻唑环

二、填空题

1. 抗生素的常规检验,一般包括、、、等四个方面。

2. 抗生素的效价测定主要分为和两大类。

3. 青霉素和头孢菌素都具有旋光性,因为青霉素分子中含有个手性碳原子,头孢菌素分子含有个手性碳原子。

4. 青霉素分子不消耗碘,但其降解产物可与碘作用,借此可以根据消耗的碘量计算青霉素的含量。

5. 链霉素的结构是由一分子和一分子结合而成的碱性苷。

6. 链霉素具有类结构,具有和的性质,可与茚三酮缩和成兰紫色化合物。

7. 四环素类抗生素在溶液中会发生差向异构化,当pH或pH时差向异构化速度减小。

三、简答题

1.简述剩余碘量法测定青霉素类药物的基本原理、最佳pH及温度,并写出两步计算含量公式。

2.简述酸碱滴定法测定青霉素类药物的基本原理、方法,并写出计算含量公式?

3。简述紫外法测定青霉素和头孢菌素类药物的基本原理与方法?

第十二章 药物制剂分析

一、选择题

1.片剂中应检查的项目有

A 澄明度 B 应重复原料药的检查项目 C 应重复辅料的检查项目

D 检查生产、贮存过程中引入的杂质 E 重量差异

2.HPLC法与GC法用于药物复方制剂的分析时,其系统适用性试验系指

A 测定拖尾因子 B测定回收率 C 测定保留时间 D测定分离度 E 测定柱的理论板数

3.药物制剂的检查中

A 杂质检查项目应与原料药的检查项目相同 B杂质检查项目应与辅料的检查项目相同

C 杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质 D 不再进行杂质检查

E 除杂质检查外还应进行制剂学方面的有关检查

4.片剂中应检查的项目有

A 澄明度 B 应重复原料药的检查项目 C 应重复辅料的检查项目 D 检查生产、贮存过程中引入的杂质 E 重量差异

5.当注射剂中有抗氧剂亚硫酸钠时,可被干扰的方法是

A 络合滴定法 B紫外分光光度法 C 铈量法 D 碘量法 E 亚硝酸钠法

6.片剂含量测定时,经片重差异检查合格后,再将所取片剂研细,混匀,供分析用。一般片剂应取

A 5片 B 10片 C 15片 D 20片 E 30片

7.进行复方片剂分析时,应考虑排除的干扰有

A 淀粉 B滑石粉 C 丙酮 D药物之间 E 亚硫酸氢钠

8.需作含量均匀度检查的药品有

A 主药含量在5mg以下,而辅料较多的药品

B 主药含量小于20mg,且分散性不好,难于混合均匀的药品

C 溶解性能差,或体内吸收不良的口服固体制剂

D 主药含量虽较大(如50mg),但不能用重量差异控制质量的药品 E 注射剂和糖浆剂

二、问答题

1. 什么叫制剂分析?制剂分析与原料药分析相比较有哪些不同?

2. 片剂的溶出度可以用于评价片剂的什么质量?

3. 什么叫含量均匀度?

4. 片剂中的糖类对哪些分析测定方法有干扰?如何进行消除?

5. 硬酯酸镁对哪些方面有干扰?如何进行消除?

6. 如何排除注射液中抗氧剂的干扰?

7. 什么叫做单方制剂和复方制剂?

8. 复方制剂分析中不经分离而直接测定的有哪些方法?

9.主要有哪些方法可以用于复方制剂分离的分析测定?

第十四章 中药及其制剂分析概论

一、选择题

1.对中药制剂分析的项目叙述错误的是

A合剂、口服液一般检查项目有相对密度和pH值测定等。

B丸剂的一般检查项目主要有溶散时限和含糖量等。

C冲剂的一般检查项目有粒度、水分、硬度等。

D散剂的一般检查项目有均匀度、水分等。

2、中药制剂分析的一般程序为

A取样→鉴别→检查→含量测定→写出检验报告

B检查→取样→鉴别→含量测定→写出检验报告

C鉴别→检查→取样→含量测定→写出检验报告

D检查→取样→含量测定→鉴别→写出检验报告

二、填空题

1.中药制剂按物态可分为、、。

2.中药制剂分析常用的提取方法有、、、、、。

3.中药制剂中杂质的一般检查项目有、、、等。

4.中药制剂杂质检查中,水分测定的方法有、、。

5.中药制剂常用的定量分析方法有、、、等。

三、简答题

1.简述中药制剂含量测定项目的选定原则?

2.中药制剂分析的程序如何?

3.中药制剂中杂质检查的目的是什么?

4.中药制剂常用的鉴别方法与一般制剂有何异同点?

第十五章 药品质量标准的制订

一、选择题

1.为了保证药品的质量,必须对药品进行严格的检验,检验工作应遵循

A 药物分析 B国家药典 C 物理化学手册 D 地方标准

2.我国解放后第一版药典出版于

A 1951年 B 1950年 C 1952年 D 1953年

3.至今为止,我国共出版了几版药典

A 8版 B 5版 C 7版 D 6版

4.药物的鉴别试验是证明

A 未知药物真伪 B 已知药物真伪 C 已知药物疗效 D 未知药物纯度

5.西药原料药的含量测定首选的分析方法是

A 容量法 B 色谱法 C 分光光度法 D 重量分析法

二、填空题

1.药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定,是药品、、、和共同遵循的法定依据。

2.我国法定的药品质量标准包括、、。

3.INN是的缩写。

4.药品含量测定常用的方法有、、、等。

5.药品质量标准制订的原则为、、。

三、名词解释

1. 准确度 2.精密度 3.专属性 4.LOD 5.LOQ 6.耐用性 7.药品质量标准

四、简答题

1.简述制订药品质量标准的原则?

2. 药品质量标准主要包括哪些内容?

3. 药品质量标准中物理常数是怎样测定的?

4. 药品质量标准分析方法验证的目的与内容是什么?

来源:答案鬼

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