决胜之年话开局 | 筑牢“生命线”构建药品安全监管体系

360影视 日韩动漫 2025-03-19 18:19 4

摘要:2025年,全市药品流通监管战线将深入贯彻国家、省药品监管工作会议精神,采取六项举措,持续深化监管改革,全方位筑牢安全底线,确保市民用药安全。

2025年,全市药品流通监管战线将深入贯彻国家、省药品监管工作会议精神,采取六项举措,持续深化监管改革,全方位筑牢安全底线,确保市民用药安全。

聚焦重点品种监管

一是保证疫苗质量安全。持续加强对疾病预防控制中心和接种单位检查,督促其严格按照《疫苗管理法》《疫苗储存和运输管理规范》等法律法规要求,切实保证疫苗质量安全。

二是加强特殊药品监管。加大对安全管理风险高的芬太尼类药品及2023年以来新增列入麻精药品目录的右美沙芬等品种监管力度,强化注射用A型肉毒毒素管理,严防流入非法渠道和滥用。

三是加强集采中选药品监管。围绕集采中选药品购销使用渠道、储运条件、药品追溯等开展监督检查,严防中选品种流入非法渠道。

四是加强含特殊药品复方制剂监管。督促药品零售企业严格落实凭处方销售、实名购买、限量销售、禁止网售等管理规定,坚决遏制此类药品的流失和滥用。

五是加强重点品种药品追溯工作。督促生物制品、血液制品、集采中选品种、注射用A型肉毒毒素等药品经营和使用单位落实药品追溯主体责任。

盯紧重点环节监管

一是加强药品购销渠道监管。以高血压、糖尿病、心脑血管等医保高值药品和常用药品为重点,严肃查处从非法渠道采购药品、非法收购和销售医保药品等行为,涉嫌犯罪的,及时移送公安机关,涉及欺诈骗保的,及时移送医保部门。

二是开展药品网络销售监管。落实《辽宁省药品网络销售监督管理办法实施细则》,压实企业网络销售主体责任,严厉打击无资质开展药品网络销售活动、网售假劣药品、医保“回流”药品、禁售药品等违法违规行为,净化全市药品网络销售环境。

三是开展药品经营环节“清源行动”。以药品购进源头为突破口,围绕“防范风险、查办案件、提升能力”三个方面开展专项行动。加强与医保、公安等部门协同,严厉打击经营假劣药品、非法渠道、不凭处方销售处方药品、不执行“七统一”、冷链药品脱离冷链等违法违规行为,持续提升药品经营企业质量管理水平。

着力提升风险防控能力

深入排查化解风险隐患,定期召开风险会商会,聚焦重点产品、重点环节、重点区域,深入排查药品流通环节风险隐患,落实风险隐患“清单制”“销号制”,着力构建风险排查、收集研判、会商交流、管控处置、跟踪问效“五位一体”的风险闭环处置体系,有效防控药品流通环节风险。

开展药品监督抽检

全年完成1000批次药品监督抽检任务。科学制定抽检计划,将网络销售药品纳入抽检计划,提升监督抽检的科学性和靶向性,提高监督抽检质量。对上一年度抽检不合格药品进行跟踪抽检,加大对医疗机构制剂、集采中选品种以及农村地区、城乡结合部等基层药品经营、使用单位抽检力度,对经检验不合格药品依法予以查处。

促进“三医”协同发展

加强与医保部门协同,推进建立对零售药店综合监管机制,共享检查和办案信息,共同处置风险问题,提升监管合力;加强与卫健部门协同,加强对疫苗配送企业、疾病预防和接种单位检查,及时传递风险信息。

加强药品监管能力建设

一是组织开展业务培训。围绕监管能力提升,开展法律法规、现场检查、风险防控等方面的培训和业务研讨交流,切实提升监管从业人员专业素质和实战能力。

二是提升智慧监管能力。依托“大连市药品医疗器械监管信息系统”,实现审批、监管、执法等部门间高效协同、数据实时共享、流程闭环管理,提升智慧化监管水平。

三是营造社会共治氛围。组织开展“药品安全宣传周”集中宣传活动,开展进社区科普宣讲、检验机构实验室开放日、播放科普视频等系列主题宣传活动。

来源:大东北生活资讯

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