摘要：3月19日，全球临床试验收录网站clinicaltrials显示，华东医药启动了小分子GLP-1受体（GLP-1R）激动剂HDM1002的首个III期临床试验。这是第3款进入III期临床阶段的国产小分子GLP-1R激动剂。

3月19日，全球临床试验收录网站clinicaltrials显示，华东医药启动了小分子GLP-1受体（GLP-1R）激动剂HDM1002的首个III期临床试验。这是第3款进入III期临床阶段的国产小分子GLP-1R激动剂。

该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验（n=780），旨在评估HDM1002（200mg或400mg，每日1次）在中国超重或肥胖人群中的有效性和安全性。研究的主要终点是第44周受试者体重较基线的百分比变化和体重至少降低5%的受试者比例。

HDM1002是华东医药自主研发并拥有全球知识产权的创新小分子药物，是具有口服活性、强效、高选择性的小分子GLP-1R完全激动剂。临床前研究显示，HDM1002可强效激活GLP-1R，诱导环磷酸腺苷（cAMP）产生，具有强效的改善糖耐受、降糖和减重作用并且显示出良好的安全性。

2024年6月，华东医药公布了HDM1002的Ia期和Ib期研究数据。

Ia期研究纳入了79例健康受试者。结果显示，受试者服用单次HDM1002片后，餐后2小时血糖较安慰剂组明显下降，并呈现出剂量依赖性。同时，HDM1002片在10-600mg剂量下呈现线性药代动力学，安全性和耐受性良好，不良事件严重程度均为1级或2级。

Ib期研究纳入了60例超重和肥胖成人受试者。结果显示，第28天时，HDM1002片（100mg或以上剂量）组受试者的体重降低情况显著优于安慰剂组，呈现剂量依赖性，目标剂量组范围内受试者体重较基线平均下降4.9%-6.8%。研究中常见不良事件为胃肠道相关，绝大多数为轻度恶心和呕吐。

目前，全球共21款临床在研小分子GLP-1R激动剂，其中orforglipron（礼来）、HRS-7535（恒瑞医药）、VCT220（闻泰医药）和HDM1002处于III期临床阶段。

Copyright © 2025 PHARMCUBE. All Rights Reserved.

欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来源；如需转载，请给微信公众号后台留言或发送消息，并注明公众号名称及ID。

免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。

来源：健康最旋风