摘要：3月21日，杭州奥泰生物技术股份有限公司发布公告称，公司专注于体外诊断试剂的生产、研发和销售，为完善公司产业布局，充分整合利用各方优势资源，推进公司战略规划的实施，巩固并提升公司在行业内的技术优势地位及核心竞争力，公司下属全资子公司凡天生物科技有限公司拟以自有

3月21日，杭州奥泰生物技术股份有限公司发布公告称，公司专注于体外诊断试剂的生产、研发和销售，为完善公司产业布局，充分整合利用各方优势资源，推进公司战略规划的实施，巩固并提升公司在行业内的技术优势地位及核心竞争力，公司下属全资子公司凡天生物科技有限公司拟以自有资金向公司全资孙公司凡凌生物科技(杭州)有限责任公司增资 1000 万 美元，并通过凡凌生物与杭州临平经济技术开发区管理委员会签订招商协议书，负责土地招拍挂及厂房建设，投资建设年产 2 亿人份诊断试剂及电子仪器项目，项目总投资不低于 3 亿元人民币。

奥泰生物在公告中表示，本次投资与公司主营业务具有协同效应，有利于丰富公司的产品线，推动公司整体战略目标的实现，进一步提升公司的核心竞争力和品牌影响力。

同壁财经了解到，公司主要从事体外诊断试剂的研发、生产和销售，主要产品为 POCT 快速诊断试剂。公司具备了完整的抗原、抗体、酶等诊断试剂所需生物活性原料的研制和生产能力，能够充分保障公司开展新产品研发和现有产品的原料稳定供应。公司通过对抗原抗体的自主研制，实现了对部分生物材料的进口替代，推动了国内行业核心原材料的原创性开发。

依托自主研发的生物原料，公司在降低成本同时能够提升产品质量，并减少对上游核心原料商的依赖，给产品带来了极大的成本优势和市场竞争力。根据市场和客户的产品需求，公司能第一时间快速开发出产品所需的生物原料，为产品的持续创新发展注入了新动力。基于自主开发的原料，公司研发出包括依替氮卓抗原抗体、地芬诺酯抗原抗体、噻奈普汀抗原抗体、舍曲林抗体等检测试剂产品，均为全球首创。公司自主研发的多项生物原料在国际上具有较强的竞争力。公司实现自产可使用生物原料 300 余种，其中 24 项为国内首创原料。

公司核心技术人员具有丰富的体外诊断试剂行业管理和研发经验。公司十分注重人才的储备和结构的优化，通过自我培养和外部引进，公司已拥有一大批资深技术专家和管理人才，掌握丰富的生物原料技术、体外诊断试剂细分领域的研发生产与管理经验。公司的研发人员结构合理、 研发队伍稳定，并通过与行业内知名专家以及与客户合作的方式，开展新产品、新工艺的实验研究和技术攻关创新工作，为公司的持续发展奠定了坚实的技术基础，并在行业中形成了较强的竞争优势。

公司运用 POCT 技术平台掌握的多项核心技术成功开发了一系列 POCT 产品，多项产品立项早、 开发快、迅速实现产业化，并先于同行业公司上市。公司产品涵盖毒品及药物滥用检测、传染病检测、妇女健康检测、肿瘤标志物检测以及心脏标志物检测等多个系列，产品种类齐全，形态多样，覆盖面广，目前已上市产品已达 1300 余种。同时时间分辨免疫荧光系列、生化检测系列和化学发光检测等技术平台的各产品系列也陆续产业化，逐渐成为公司主营业务的重要组成部分。

公司一贯重视产品质量管理控制，采用各项先进的国际质量管理标准，不断建设完善公司质量体系。目前公司已通过了 ISO9001:2015 质量管理体系认证、ISO13485:2016 医疗器械质量管理体系认证。2018 年，公司零缺陷通过美国 FDA 质量管理体系现场审核，并取得了包括美国、加拿大、巴西、日本、澳大利亚等在内多个国家认可的 MDSAP 医疗器械单一审核程序 (MedicalDeviceSingleAuditProgram)认证，成为国内较早通过该项认证的企业之一。公司也多次接受省市市场监督管理局、第三方审核机构和客户的现场检查、飞行检查等，均满足相关质量体系考核的要求。

业绩方面，2024年前三季度，公司实现营业收入1.87亿元，归母净利润7157万元。

来源：同壁财经