摘要：我国最早的药学著作，收载种药物。我国第一部由政府颁发的“药典”是，收载药物
2025年药理学总论绪言考试题及参考答案
一、名词解释
1. 药物
2. 药理学
3. 药物效应动力学
4. 药物代谢动力学
5. 新药
6. 售后调研
二、填空题
1. 药理学是研究药物与包括相互作用及的学科。
2. 我国最早的药学著作，收载种药物。我国第一部由政府颁发的“药典”是，收载药物
种。
3. 明代李时珍所著是世界闻名的药物学巨著，共收载种药物，现已译成种文字，传播到世界各地。
4.研究药物对机体作用及作用机制的学科被称为研究机体影响下药物的变化规律的学科被称为。
5.药物一般是指可以改变或查明机体的及，用以疾病的物质。
6.新药研究过程大致可分三个阶段，即
7.新药的临床前研究由和相关内容组成，而临床研究则分为期。
8.我国《药品管理法》等规定的新药是指未曾在上市销售的药品，对已上市的药品均不属于新药。
三、选择题
【A1型题】1.药物是
A. 一种无毒的化学物质
B. 能干扰细胞代谢活动的化学物质
C. 用来预防、诊断和治疗疾病的物质
D. 能改变机体生理功能的物质
E. 具有营养和保健作用的物质
2.药理学是
A. 药物效应动力学
B. 研究药物与机体相互作用及机制与规律的学科
C. 研究新药的学科
D. 基础科学
E. 临床科学
3.我国由政府颁布的最早的药物学著作是
A. 《神农本草经》
B. 《黄帝内经》
C. 《千金方》
D. 《新修本草》
E. 《本草纲目》
4. 代表我国古代药物学最高成就的著作是
A. 《神农本草经》
B. 《黄帝内经》
C. 《千金方》
D. 《新修本草》
E. 《本草纲目》
5. 近现代新药发展的黄金时期是
A.19世纪末
B.20世纪初
C.20世纪30年代到50年代
D.20世纪70年代
E.20世纪90年代
【A2型题】
6.患者，男，51岁，因严重肺感染入院，患者入院前1个月内曾使用过多种抗菌药物，疗效不明显，医生建议该患者做咽拭子和痰培养进行药物敏感性试验，该试验属于期
A. 药物代谢动力学试验
B. 药物效应动力学试验
C. 病理学试验
D. 微生物学试验
E. 流行病学试验
7.某制药公司开发出一种抗菌新药，欲申请进入临床试验，除填写《药品注册申请表》外，必须向所在省药品监督管理部门提供的资料是
A. 临床前研究资料
B. 毒理学数据
C. 药效学数据
D. 药物的制备工艺路线
E. 药物的质量控制标准
7. 某药厂开发的降糖新药，经过多年动物实验后，已经进入临床试验阶段，目前在三个大型三甲级医院的内分泌科住院的II型糖尿病患者中同时进行该药的降糖效果评价和安全性试验，计划加入研究的合格患者数在500人左右，请问该药已进入的临床研究阶段是
A. 临床前研究
B. 临床I期
C. 临床II期
D. 临床III期
E. 临床IV期
【B1型题】（9~10题共用备选答案）
A. 药物代谢动力学
B. 药物效应动力学
C. 药物治疗学
D. 实验药理学
E. 临床药理学
9.研究药物在机体的影响下发生的变化及规律的科学是
10.以健康志愿者为对象，研究药物的药效学和药动学等并评价药物安全性的学科是
四、简答题
1.简述新药研究过程的三个阶段。
2.简述新药的临床研究分期及主要内容。
参考答案
一、名词解释
1.药物：是指可以改变或查明机体的生理功能及病理状态，可用以预防、诊断和治疗疾病的物质。
2.药理学：是研究药物与机体（含病原体）相互作用及作用规律的学科。
3.药物效应动力学：主要研究药物对机体的作用及作用机制，又称药效学。
4.药物代谢动力学：主要研究药物在机体的影响下发生的变化及其规律，又称药动学。
5.新药：是指化学结构、药品组分和药理作用不同于现有药品的药物。
6.售后调研：是指上市后在社会人群大范围内继续进行的受试新药安全性和有效性评价，是在广泛长期使用条件下继续考察药物的疗效和不良反应，售后调研对最终确立新药的临床价值有重要意义。
二、填空题
1.机体 病原体 作用规律 药物效应动力学 药物代谢动力学2.神农本草经 365 新修本草 844
3.本草纲目 1892 7
4.药物效应动力学 药物代谢动力学
5.生理功能 病理状态 预防 诊断 治疗
6.临床前研究 临床研究 上市后药物监测
7.药物化学 药理学 四
8.中国境内外 改变剂型 改变给药途径 增加新的适应证
三、选择题
【A1型题】1. C 2. B 3D 4E 5C
【A2型题】6. B 7. A 8D
【B1型题】9. A 10. E
四、简答题1.简述新药研究过程的三个阶段。
答：新药的研究过程主要分为临床前研究、临床研究和上市后药物监测三个阶段。
2.简述新药的临床研究分期及主要内容。答：新药的临床研究一般分为四期。I期临床试验是在20~30例正常成年志愿者身上进行的药理学及人体安全性试验，是新药人体试验的起始阶段。II期临床试验为随机双盲对照临床试验，观察病例不少于100例，主要是对新药的有效性及安全性作出初步评价，并推荐临床给药剂量。III期临床试验是新药批准上市前、试生产期间，扩大的多中心临床试验，目的是对新药的有效性、安全性进行社会性考察，观察例数一般不应少于300例。新药通过临床试验后，方能被批准生产、上市。IV期临床试验是上市后在社会人群大范围内继续进行的新药安全性和有效性评价，是在广泛长期使用的条件下考察疗效和不良反应，也叫售后调研，该期对最终确定新药的临床价值有重要意义。
来源：勇往直前的圆月k
