赛诺菲19亿美元收购一款早期髓系细胞双抗；礼来减肥药登陆印度；步长制药拿下安宫牛黄丸

摘要：企业动态步长制药发布《关于公司拟购买安宫牛黄丸药品生产技术相关事宜的进展公告》，安宫牛黄丸的上市许可持有人由辽宁汉草堂变更为步长制药。此次收购历时近两年，步长制药这一收购花费了840万元，一方面获取安宫牛黄丸这一重磅品种的生产技术，另一方面则丰富了心脑血管产品

(医药健闻2025年3月21日讯）

企业动态 步长制药发布《关于公司拟购买安宫牛黄丸药品生产技术相关事宜的进展公告》，安宫牛黄丸的上市许可持有人由辽宁汉草堂变更为步长制药。此次收购历时近两年，步长制药这一收购花费了840万元，一方面获取安宫牛黄丸这一重磅品种的生产技术，另一方面则丰富了心脑血管产品管线。 “港股生长发育第一股”维昇药业以发行价每股68.8港元登陆资本市场。招股期截止时，维昇药业公开发售部分预计获得逾70倍超额认购，国际发售部分同时获得超额申购。公司此次IPO引入了5名基石投资者，包括安科生物、苏州工业园区产业投资基金、Vivo Capital、药明生物、Reynold Lemkins等。创始股东维梧资本、Sofinnova、红杉中国也持续加码。 普渡制药公司（Purdue Pharma）提交了一份新的破产计划，这是去年在美国最高法院受挫后，该公司向最终达成至少74亿美元的阿片类药物和解协议迈出的重要一步。这笔款项旨在解决数千起诉讼。新的破产计划是在美国最高法院推翻该公司之前试图通过破产和解来解决诉讼的努力九个月后提交的。 Alamar Biosciences是一家致力于精准蛋白质组学以实现疾病早期检测的公司，其宣布签署五家新的分销合作伙伴，以扩大全球业务版图。新签署的分销合作伙伴包括：GeneWorks（澳大利亚和新西兰）、Genomax（新加坡）、PhileKorea（韩国）、Scrum Inc. （日本）、Spinco（印度）。 产业动态 赛诺菲（Sanofi）与Dren Bio宣布，双方已签署一项最终协议，赛诺菲将收购Dren Bio公司开发的DR-0201，这是一款在临床前和早期临床研究中显示出强大B细胞耗竭效果的双特异性髓系细胞接合器（MCE）。DR-0201是一款潜在“first-in-class”的CD20靶向双特异性抗体。它通过靶向并激活特定的组织驻留和迁移髓系细胞，通过靶向吞噬作用诱导深度B细胞耗竭。赛诺菲将支付6亿美元的预付款，并在达到某些开发和上市里程碑后，支付最高可达13亿美元的潜在里程碑付款。 礼来公司表示，在获得印度药品监管机构的批准后，该公司将在印度推出其糖尿病和减肥药Mounjaro。礼来公司表示，印度约有1.01亿糖尿病患者，而肥胖这种慢性复发性疾病是糖尿病的主要风险因素。Mounjaro目前在英国和欧洲以同一品牌名称销售，用于治疗糖尿病和减肥。在美国，它以Zepbound的名义销售，用于治疗肥胖症。 美国FDA完全批准默沙东开发的重磅PD-1抑制剂Keytruda（pembrolizumab）与曲妥珠单抗、含氟嘧啶和铂类化疗联用，一线治疗局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃癌或胃食管结合部腺癌成人患者。此前，Keytruda在2021年获得FDA加速批准治疗这一适应症。 康恩贝公告，公司全资子公司浙江金华康恩贝生物制药有限公司在美国设立的全资子公司Conba USA Inc收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知，向FDA申报的乙酰半胱氨酸溶液新药简略申请(ANDA)获得批准。金赛药业收到美国FDA通知，GenSci120注射液新药临床试验申请获得默示许可。GenSci120注射液是一款人源化PD-1单抗，拟用于类风湿关节炎（RA）患者。该药物已在中国获批开展临床试验。此次美国临床试验申请获批，将推动产品在境外的临床开发。 国家药品监督管理局批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的1类创新药硫酸艾玛昔替尼片（商品名：艾速达），该品种适用于对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。 美纳里尼集团和其全资子公司Stemline Therapeutics, Inc. 宣布，他们正在与VisualDx合作，以加强对可能患有BPDCN的人的识别。这是一个创新的公司合作引入人工智能/机器学习（AI/ML）工具以帮助识别BPDCN作为可能的早期鉴别诊断的例子。该项目包括利用整合到VisualDx平台中的BPDCN皮肤病变的实际图像和AI/ML技术。AI模型现已在VisualDx中上线。 国务院办公厅印发《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》。意见提到，要提升中药材产业发展水平。发展中药材现代种业，加强中药材种质资源保护和利用。推进中药材生态种植养殖，因地制宜发展林草中药材。加强中药材流通和储备体系建设，加强中药材市场管理，完善中药材价格监管机制。 细胞与基因治疗（CGT）产业化进展与项目融资路演对接会在上海召开。10家CGT领域上海企业登台路演，近20家知名风险投资机构与企业展开交流。总规模900亿元的上海三大先导母基金于2024年7月成立，其中生物医药母基金规模225亿元。上海国投先导生物医药母基金第一批4家子基金已经在CGT领域展开深度布局，投资总额为23.04亿元，覆盖了26个CGT项目，其中位于上海的有15个。

来源：医药健闻

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