摘要：病原体分型检测、病原体靶标多重检测以及耐药基因检测等检测方法，能够为精准风险分层、指导临床干预、优化筛查效率提供相应的临床依据。其中 HPV分型检测联合宫颈细胞学检查(如TCT) 更是成为宫颈癌防治的金标准工具。

病原体分型检测、病原体靶标多重检测以及耐药基因检测等检测方法，能够为精准风险分层、指导临床干预、优化筛查效率提供相应的临床依据。其中 HPV分型检测联合宫颈细胞学检查(如TCT) 更是成为宫颈癌防治的金标准工具。

呼吸道病原体感染的临床症状重叠度高，导致病原体鉴定周期长、操作复杂，使临床对多重核酸检测技术的需求愈发迫切。

多色荧光熔解曲线分析技术 (Multiplex Fluorescence Melt Curve Analysis , FMCA/MMCA) 是基于荧光PCR熔解曲线平台，采用双标记、自淬灭的TaqMan探针或分子信标，利用靶标序列与探针匹配的碱基数/碱基序列不同，获得不同的熔解温度Tm值，从而实现多基因、多位点的并行性检测，进行已知多病原体检测、基因分型以及突变检测的技术。

宝锐生物新推出产品M3291利用不对称扩增熔解曲线技术，采用无5’-3’外切酶活性的DNA聚合酶，避免探针水解，提高检测灵敏度，实现单管多重检测目的，有效助力病原体检测、耐药基因检测、生殖遗传筛查、食品安全检测等。

灵敏度测试

左图：HPV 1×103copies/μL扩增检测

右图：HPV 10 copies/μL扩增检测

表1 HPV 16重多色熔解曲线靶标信息

结 论

宝锐M3291对HPV 10copies/μL样本可进行准确分型检测。

稳定性测试

试剂稳定性

左图：即时扩增效果

右图：预混液37℃加速14d扩增效果

结 论

宝锐M3291试剂可实现多靶标单管检测，且预混液37℃加速14d性能稳定。

稳定性测试

2-8℃全预混稳定性

左图：液体试剂即时扩增效果

右图：液体试剂2-8℃放置7d扩增效果

结 论

宝锐M3291含引物探针配制成单管全预混试剂后，2-8℃放置7d，扩增性能稳定。

冻干试剂稳定性测试

左图：液体试剂即时扩增效果

右图：冻干试剂55℃加速30d扩增效果

结 论

宝锐FM0301制备为冻干粉后，55℃ 1M后，整体基本稳定。

来源：小桔灯网