摘要：今日，吉利德科学宣布，拓达维®（英文商品名Trodelvy®，戈沙妥珠单抗）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗既往接受过内分泌治疗且在转移性疾病阶段接受过至少二种其他系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性的激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子

今日，吉利德科学宣布，拓达维®（英文商品名Trodelvy®，戈沙妥珠单抗）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗既往接受过内分泌治疗且在转移性疾病阶段接受过至少二种其他系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性的激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性（IHC O、IHC 1+或IHC 2+/ISH-）乳腺癌成人患者。拓达维®是全球首个获批的靶向Trop-2的抗体偶联药物（antibody-drug conjugate，ADC），2022年已在中国获批用于治疗既往至少接受过二种系统治疗（其中至少1种治疗针对转移性疾病）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。

目前，乳腺癌仍是全球女性发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一。国家癌症中心发布的中国恶性肿瘤疾病负担情况显示，2022年，中国女性乳腺癌发病率为每10万人中发病51.17例，死亡率为每10万人中死亡10.86人"。HR+/HER2-乳腺癌是乳腺癌中最常见的亚型之一，约占总体乳腺癌的70%。长期以来，内分泌治疗（endocrine therapy, ET ）是这类患者的主要治疗手段，但是若患者出现内分泌耐药、疾病进展到晚期阶段，治疗选择仍然非常有限。

来源：每日健康要闻