摘要：11月28日，国家药监局发布信息，批准科伦博泰一款偶联药物于我国上市。一天前，华东医药和科伦博泰分别宣布，旗下自研的抗体药物偶联物（Antibody drug conjugates， ADC）新药获得国家药监局批准于我国上市。

（人民日报健康客户端记者 杨晓露 谭琪欣）11月28日，国家药监局发布信息，批准科伦博泰一款偶联药物于我国上市。一天前，华东医药和科伦博泰分别宣布，旗下自研的抗体药物偶联物（Antibody drug conjugates， ADC）新药获得国家药监局批准于我国上市。

人民日报健康客户端记者梳理发现，目前在国内获批上市的ADC药物已经多达10款，根据Insight数据库全球新药研发数据，截至2024年5月，国产ADC新药研发共519项，进入临床的国产ADC共155项。国家药监局药品审评中心官网也显示，截至2024年上半年，共有8个项目获得“突破性疗法”，超过去年全年数量。

ADC赛道为何如此火爆？

“ADC药物研发这两年越发火爆，主要还是因为其疗效的显著。”11月30日，北京亦庄国际蛋白药物技术有限公司副总经理杨璐向人民日报健康客户端记者介绍，ADC类药物被称为“魔法子弹”，这类分子可以高效地靶向靶器官的不良细胞，并让细胞吞掉这个分子，使荷载在该细胞内发挥功能，以毒杀不良细胞，具有特异性高、治疗窗口及疗效强、耐药性降低且具有协同效应的优势。肿瘤是全球影响人类健康的第二大死亡原因，针对该类疾病，未满足的临床需求极大，而ADC刚好满足了临床医生和患者的期待。

“在业内有一个形象的比喻叫‘万物皆可偶联’，可见这一赛道的火热。”11月30日，招商局健康产业控股有限公司投资总监刘侃告诉人民日报健康客户端记者，目前，全球范围内越来越多的ADC药物进入研发管线，包括单抗加ADC、双抗加ADC，以及不搭载毒素搭载激素、放射性同位素等多种形式。而这些新药的不断涌现，也进一步推动了ADC药物的火爆发展。

在全球爆火的情况下，中国已然成为ADC新药研发的高地，MNC（跨国药企）也频繁在中国“扫货”ADC管线，出海也成为国产企业的新选择。像石药集团的SYS6002、乐普生物的CMG901等多家药企的ADC产品都已成功出海。“中国创新药行业开始从‘引进’向‘输出’转变，这一消息无疑是让人振奋的。这也得益于我们国内药企快速跟进国际前沿技术的研发能力和耐心的长期投入。拿科伦博泰来说，是经过了十几年在研发上的投入，才有今天的收获。”

这种火热还会持续多久？“ADC目前火热并不代表不会持久，我想，这可能只是新阶段的开始。”杨璐表示，对于药物来说，找到其合适的能够充分发挥药物作用的适应症和药物适用阶段，是一个药物或药物形式长久存在的基础。目前ADC药物在靶点、抗体、linker及荷载上，都有许多的可开发、可优化的空间，以提高药效、增加给药窗口、降低副作用，基于这个角度考虑，新的靶点在不断涌现、新的抗体、linker、荷载也在不断优化和发掘，我个人觉得ADC的火热还会持续很长一段时间。

目前市场上ADC药物较多，对于后入局者市场空间还有多少？刘侃表示，市场空间多少的关键还是取决于分子本身的临床表现。药物的更新迭代非常快，在ADC这条赛道上就已经不断涌现出不同技术的新产品。对于国产创新药企来说，除了具备快速跟上的能力，还要不断提升自己的创新能力，才能抢占更多的市场份额。

来源：乐游健康养生汇