胰岛素也控不好血糖？NEJM：【人工胰腺】助力2型糖尿病获突破！

摘要：而在我国，就有调查数据显示，已接受胰岛素注射的2型糖尿病患者当中，有接近半数糖化血红蛋白（HbA1c）长期＞7.0%，并且，空腹血糖与餐后血糖经常呈现出“过山车式”的波动……

必须承认，在全球范围内，即便正在接受规律胰岛素注射治疗的患者当中，也有至少1/3仍然深陷血糖频繁波动以及糖化血红蛋白（HbA1c）达标率低等困境。

而在我国，就有调查数据显示，已接受胰岛素注射的2型糖尿病患者当中，有接近半数糖化血红蛋白（HbA1c）长期＞7.0%，并且，空腹血糖与餐后血糖经常呈现出“过山车式”的波动……

这一现象所凸显出的，其实是【传统胰岛素治疗】的局限性：

比方说，患者需要根据指尖采血的结果手动调节胰岛素注射剂量。但很多时候，像饮食、运动以及应激反应等因素所带来的血糖变化往往具有临时性和不可预测性，这就使得在【传统胰岛素治疗】过程中容易出现血糖调节响应的滞后性。再比如，对于一些曾经发生过低血糖事件的患者来说，他们可能会因为恐惧低血糖而自行减少胰岛素的剂量。毫无疑问，这很容易进一步加剧血糖的失控。除此以外，每日多次皮下注射和频繁扎手指让很多患者难以坚持。这使得不少患者在治疗一段时间后便开始减少甚至中断胰岛素的注射，更是显著增加了并发症及死亡风险。

那么，针对这种情况，临床上如今有没有更好的解决办法呢？

2025年3月，刊登在世界顶尖医学期刊《新英格兰医学杂志 NEJM》上的一项最新研究重磅揭示了【闭环式自动输注胰岛素系统】或叫【人工胰腺系统】，在助力2型糖尿病患者优化血糖控制方面的关键性进展。

这是一项多中心、随机对照临床试验，总共纳入了21家医学中心当中的319例2型糖尿病患者。

从特征上说，这些患者均为已经确诊2型糖尿病超过6个月，且正在接受每日多次胰岛素注射或普通胰岛素泵治疗。

所有患者的基线糖化血红蛋白（HbA1c）水平为8.2%，当然，其中也包含了部分血糖控制极差（HbA1c≥9.0%）的患者。

而这项研究的目的，则是将这些2型糖尿病患者给随机分为“【人工胰腺】干预组（使用新型的自动胰岛素输注系统）”与“【传统胰岛素】干预组（维持之前的胰岛素注射方案）”，然后观察这两组患者在血糖控制方面的差异。

也就在仅仅13周以后，研究者们就观察到了以下这些非常显著的变化：

【人工胰腺】干预组的患者，血糖“长期控制指标”---糖化血红蛋白（HbA1c）从8.2%降到了7.3%，降幅达0.9%；而【传统胰岛素】干预组患者的糖化血红蛋白（HbA1c）仅从8.1%降到7.7%，降幅0.3%。相较而言，【人工胰腺】明显带来了更加良好的血糖控制。并且，研究还发现，原本血糖水平越高的患者，使用【人工胰腺】所能获得效果就越好。在原本糖化血红蛋白（HbA1c）水平≥9.0%的患者当中，【人工胰腺】让他们的平均糖化血红蛋白（HbA1c）水平从10.3%直接降到了7.9%！而持续血糖监测则是发现，【人工胰腺】干预组患者每天血糖处于“安全范围”（3.9mmol/L-10.0mmol/L）的时间从48%显著提升到了64%，相当于平均每天多增加了3.4小时的血糖达标时间，这无疑大大降低了高血糖对于血管以及靶器官的损伤风险。相较而言，【传统胰岛素】干预组患者的“血糖安全时间”则几乎无明显变化。最后，在安全性方面，这两组患者发生低血糖的比例都很低（【人工胰腺】干预组0.3%，【传统胰岛素】干预组0.4%），且严重低血糖事件仅在【人工胰腺】干预组中报告了1例，但与【人工胰腺】系统无关。整个试验期间，也未出现糖尿病酮症酸中毒等危险情况。这说明，【人工胰腺】系统在短期内的安全性良好！