摘要：近日，NMPA官网显示，华润双鹤以仿制4类报产的钆特酸葡胺注射液获批上市，视同过评。钆特酸葡胺注射液是一种造影剂，2023年在中国公立医疗机构终端销售额接近6亿元。

近日，NMPA官网显示，华润双鹤以仿制4类报产的钆特酸葡胺注射液获批上市，视同过评。钆特酸葡胺注射液是一种造影剂，2023年在中国公立医疗机构终端销售额接近6亿元。

钆特酸葡胺注射液是一种用于磁共振成像（MRI）的静脉注射造影剂，最早于1989年在法国获批上市，用于以下疾病的核磁共振检查：（1）大脑和脊髓病变；（2）脊柱病变；（3）其他全身性病理检查（包括成人血管造影，不建议6个月以内的儿童全身使用），有助于提供鉴别或排除肿瘤、炎症和血管病变等重要诊断信息。

米内网数据显示，2023年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端钆特酸葡胺注射液销售额接近6亿元，同比增长15.62%；2024年上半年其销售额超过2亿元，同比下滑3.86%。

中国公立医疗机构终端钆特酸葡胺注射液销售情况（单位：万元）

钆特酸葡胺注射液已被纳入第十批集采，此前已有6家本土药企恒瑞医药、倍特药业、北陆药业、普利制药、山东新时代药业、山东威智百科药业获得生产批文，华润双鹤为该产品国产第7家。

今年以来，华润双鹤已有4个品种钆特酸葡胺注射液、巯嘌呤片(II)、八氟丙烷脂质微球注射液、美索巴莫注射液获得药品注册证书，进一步丰富了公司的产品线。

资料来源：米内网数据库、NMPA

注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。

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来源：米内网