摘要:简介:江苏晶立信医药科技有限公司,成立于2013年,注册资本3000万元,公司位于南京市江宁区高新园国家创新人才培养示范基地,是一家专门从事药品研发、药品一致性评价、杂质标准品研发、临床研究、项目评估、注册申报等一体化的高科技企业,2017年获批为“国家高新技
江苏晶立信医药科技有限公司
南京迈迪信泽医药科技开发有限公司
杭州领业医药科技有限公司
深圳市华先医药科技有限公司
北京医普科诺科技有限公司
CXO公司详情
江苏晶立信医药科技有限公司
地址:南京市
类型:CRO、CDMO
简介:江苏晶立信医药科技有限公司,成立于2013年,注册资本3000万元,公司位于南京市江宁区高新园国家创新人才培养示范基地,是一家专门从事药品研发、药品一致性评价、杂质标准品研发、临床研究、项目评估、注册申报等一体化的高科技企业,2017年获批为“国家高新技术企业”。公司建立了完善的科研管理体系和稳健的人才梯队。
精准服务:
研究&开发、创新药物研究、高端仿制药开发、一致性评价研究、创新药CMC研究、化学合成定制、药物分析研究、药物制剂研究
南京迈迪信泽医药科技开发有限公司
地址:南京市
类型:CRO
简介:南京迈迪信泽医药科技开发有限公司是南京双科医药开发有限公司控股子公司,主要从事药品临床研究(CRO)及药品上市许可持有人(MAH)业务,目前重点开展生物等效性试验(预BE及正式BE)。具有多年从事临床研究经验丰富的团队和充足的药品临床研究机构资源。南京双科医药开发有限公司主要从事新药研发、仿制药一致性评价、药品注册、临床CRO等技术服务。公司现阶段针对客户需求,集中力量全面开展仿制药质量和疗效一致性评价工作,提供药学研究、生物等效性试验等方面稳定合规的解决方案,协助药企快速完成一致性评价。
精准服务:
一站式服务CMC+预BE+正式BE
杭州领业医药科技有限公司
地址:杭州市
类型:CRO
简介:杭州领业医药科技有限公司成立于 2010 年,由国家级领军人才盛晓霞博士创立。公司以核心技术为驱动,解决临床未满足需求为目标,深耕皮肤科学领域,开发创新药、仿制药和皮肤健康产品,做皮肤健康的守护者。领业医药集研发、生产于一体,是药物固态研究和复杂制剂开发领军企业,为全球客户提供研发、生产和注册申报等技术服务。以我们的专长,充分发掘卓越药物分子的全部潜力,助力客户引领行业。在创新药、改良新药和高端仿制药领域,领业医药深耕行业近 15 年,已为全球超 800 家客户提供研发服务,研究化合物分子超 2000 个,年检测量超 2 万批次,以支持客户在中美完成 IND/NDA/ANDA 注册申报。近年来,领业医药将药物晶型和高分子材料技术融合,搭建自主知识产权的核心技术,攻克药物经皮递送挑战,打造多层次、广覆盖的外用药物产品梯队,多维度构建皮肤疾病药物研发新生态。领业医药目前拥有商业化及在研产品三十余款,成功构筑了覆盖创新药、高端仿制药、美国 OTC 产品和功效性护肤品的多元矩阵的产品管线,涵盖痤疮、特应性皮炎、银屑病、皮肤感染、白癜风等典型皮肤科疾病。根植中国、辐射全球。领业医药打造高品质的产品、有竞争力的品牌和高质量的技术服务平台,实现皮肤科赛道的产品创新开发,领跑皮肤健康产品领域。
精准服务:
药物晶型研究、透皮技术创新、复杂制剂开发、新药FIH加速器、GMP 生产、分析检测
深圳市华先医药科技有限公司
地址:深圳市
类型:CRO、CDMO
简介:华先医药是由国务院特殊津贴专家叶伟平博士领衔创办,致力于打造国际领先、客户优选的一站式CRO&CDMO服务平台的国家高新技术企业。公司以国际领先的连续流微反应等核心技术,深度参与及支持临床价值高、核心技术强的高端仿制药与创新药的研发,助推药物实现绿色高效产业化及快速上市。同时公司依托在手性合成、生物酶催化以及连续流微通道等方面的核心技术,开发抗肿瘤、抗病毒、抗呼吸道疾病等领域的高难度特色原料药及中间体,为国内外医药企业提供高附加值、高性价比的产品。公司坐落于深圳坪山国家生物医药基地,拥有6500平米的研发及办公场地,现有职工500余人,其中研发和分析人员200余人。分析检测中心配备有桌上型核磁、液质联用仪、气相色谱、液相色谱等分析仪器,研发配备平行反应器、制备液相、康宁G1微反应器等先进实验设备。
精准服务:
1、定制合成:快速交付数量众多的化合物是我们定制合成板块的工作重点。毫克级到克级的交付数量、使用快速可靠的合成路线、使用LCMS和核磁共振进行快速结构确证。2、工艺开发:我们开发的工艺可用于非临床、临床以及商业化生产使用的高级中间体和原料药。我们的工艺开发团队在制药工业中,对于合成工艺路线的开发与产业化有多年的从业经验。我们基于客户的质量要求设计产品和服务,并力求超越客户的期望。我们的核心竞争力在于:路线探索:基于安全,质量和成本的要求来选择最佳路线;工艺开发:高质量,低成本和稳定性强的工艺;杂质研究:根据ICH指南,进行杂质谱研究;工艺放大和技术转让:可稳定地生产公斤级到吨级产品;业内领先的不对称催化和酶催化技术;全面深入的分析服务;工艺放大和技术转让包括:可接受工艺参数范围的建立,关键工艺参数的确定,生产工艺和分析方法的验证。根据客户需求,我们的质量保证和注册团队可以为客户的化学生产和质量保证需求提供数据和服务支持。3、生产服务:我们的生产专家团队可提供广泛的技术和质量控制服务,以达到杰出的质量、货期和成本要求。我们提供多方面的生产服务,如可达商业规模的非GMP/ISO的中间体生产,和在GMP公斤级实验室生产公斤级的原料药。公斤级到数十吨级的产能、可靠的质量体系和成功的批记录跟踪、为支持注册,可提供全面的CMC资料、极高的质量,职业健康和安全标准、与我们在研发和生产上进行业务合作,客户可专注于更快速的开发产品,并简化供应链管理。
北京医普科诺科技有限公司
地址:北京市
类型:CRO
简介:北京医普科诺科技有限公司是国内第一家CDISC 会员企业,其创办使命是:为制药企业和CRO 公司提供从方案撰写、统计设计,到研究运营、CRF 设计、EDC 创建、数据清理、数据集生成,到临床试验报告撰写和递交整个一条龙的、专业的、国际领先的CDISC标准的实施和咨询服务。医普科诺立志于打造一支拥有专业素养和热心医学的队伍,致力于在整个临床试验过程中实施CDISC标准,使用自主研发的自动化软件和工具,从而提高临床试验/研究的质量,最终以本土企业的低价格为客户提供国际高质量的服务。医学聚焦,普惠患者,科学标准,诺言九鼎!
精准服务:
1.CDISC标准的实施和咨询
2.临床研究的数据管理与咨询
3.临床研究的统计分析与咨询
4.GCP系统/软件的验证与咨询
5.数据/统计的第三方稽查与培训
渡选CXO依托于药渡大数据平台,服务于生物医药企业上下游供应链,为其提供衔接的平台,为药企与 CXO 公司服务的提供桥梁,为 CXO 公司提供宣传途径,为药企寻求合作对象提供精准过滤。
来源:药渡数据库