摘要：在阿尔茨海默病治疗领域，Cassava Sciences的Simufilam项目曾被寄予厚望，但如今却以失败告终。该公司在经历了一次三期临床试验的失败后，再次遭遇挫折，最终决定彻底停止Simufilam在阿尔茨海默病治疗领域的开发。

转自：一度医药

在阿尔茨海默病治疗领域，Cassava Sciences的Simufilam项目曾被寄予厚望，但如今却以失败告终。该公司在经历了一次三期临床试验的失败后，再次遭遇挫折，最终决定彻底停止Simufilam在阿尔茨海默病治疗领域的开发。

项目历程回顾

Cassava Sciences是一家位于美国德克萨斯州的生物技术公司，其研发的Simufilam是一种针对阿尔茨海默病的潜在治疗药物。该公司曾对其寄予厚望，认为Simufilam有望成为治疗阿尔茨海默病的有效手段。然而，事与愿违，Simufilam在临床试验中未能达到预期效果。

去年，Cassava Sciences的第一项三期临床试验以失败告终，这让公司和投资者都感到失望。尽管如此，公司并未放弃，而是继续推进第二项三期临床试验-ReFocus-ALZ。然而，ReFocus-ALZ试验的结果同样令人沮丧。在所有患者完成52周的随访，许多患者甚至完成76周的评估后，Cassava Sciences不得不承认Simufilam在阿尔茨海默病治疗上未能取得突破。

临床结果分析

ReFocus-ALZ试验未能达到其预设的共同主要终点、次要终点以及探索性生物标志物终点。在评估认知功能的ADAS-COG12评分中，较低的分数表示认知障碍较轻。然而，接受Simufilam治疗的两个组别分数分别上升了4.97和5.26分，而安慰剂组仅上升了4.70分。在日常生活活动能力量表ADCS-ADL评分中，较高的分数表示功能障碍较轻。Simufilam治疗组的分数分别下降了6.27和6.43分，而安慰剂组仅下降了5.32分。这些数据表明，Simufilam在改善患者认知和功能方面并未显示出优于安慰剂的效果。

公司决策与未来规划

面对如此明确的试验结果，Cassava Sciences的首席执行官Rick Barry表示：这些结果是明确无误的。Cassava将停止开发Simufilam用于阿尔茨海默病治疗的所有努力，并预计在2025年第二季度结束前逐步淘汰该项目。

尽管Simufilam在阿尔茨海默病治疗领域的尝试未能成功，但Cassava Sciences并未完全放弃Simufilam。该公司最近与一家企业签订了许可协议，并已开始进行临床前研究，以评估Simufilam作为治疗结节性硬化症相关癫痫的潜在药物。同时，公司将继续保持其“持续的战略性费用管理努力”。截至去年年底，Cassava Sciences拥有1.286亿美元的现金及现金等价物。

市场反应

消息传出后，Cassava Sciences的股价在周二开盘时下跌超过20%，从周一收盘价的2.78美元跌至2.20美元。这一股价波动反映了市场对Simufilam项目失败的反应，也显示出投资者对Cassava Sciences未来发展的担忧。

Cassava Sciences的Simufilam项目在阿尔茨海默病治疗领域的失败，再次提醒我们在药物研发过程中，尤其是针对复杂疾病如阿尔茨海默病时，面临着巨大的挑战。尽管如此，科学探索的脚步从未停止。Cassava Sciences在Simufilam项目上的经验教训，将为未来的药物研发提供宝贵参考。同时，该公司在结节性硬化症相关癫痫领域的探索，也让我们看到了Simufilam可能的其他应用前景。希望在不久的将来，科学家们能够找到真正有效的阿尔茨海默病治疗方法，为患者带来希望。

来源：新浪财经