摘要:2025年3月24日,联邦制药与诺和诺德宣布达成一项高达20亿美元的独家许可协议,涉及一种新型的GLP-1/GIP/GCG三靶点受体激动剂UBT251。
2025年3月24日,联邦制药与诺和诺德宣布达成一项高达20亿美元的独家许可协议,涉及一种新型的GLP-1/GIP/GCG三靶点受体激动剂UBT251。
这一协议标志着联邦制药在创新药领域的重大突破,也展现了诺和诺德在全球代谢疾病治疗领域的战略布局。
图1. 此次许可协议公告截图,来源:联邦制药官网
一、20亿美元的重磅交易
诺和诺德作为全球领先的医疗保健公司,致力于通过科学突破改善慢性疾病患者的生活质量。此次与联邦制药的合作,旨在进一步拓展其在肥胖症、2型糖尿病和其他心血管代谢疾病治疗领域的研发管线。联邦制药的UBT251作为一种新型的GLP-1/GIP/GCG三重受体激动剂,展示了其在早期临床开发中的潜力,成为诺和诺德全球研发战略的重要补充。
图2. 此次交易里程碑及对应款项,来源:药渡数据-医药交易库
根据协议,诺和诺德将获得UBT251在全球范围内(不包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区)的独家开发、制造和商业化权利。联邦制药保留UBT251在中国大陆、香港、澳门和台湾地区的权利。联邦制药将获得2亿美元的预付款,并有资格获得高达18亿美元的潜在里程碑付款,以及在上述地区以外的净销售额的分级特许权使用费。
二、UBT251概述与优势盘点
UBT251是一种长效合成肽三重激动剂,靶向GLP-1(胰高血糖素样肽-1)、GIP(依赖葡萄糖的胰岛素促进多肽)和GCG(胰高血糖素)受体。在临床前研究中,UBT251已显示出对三种受体的强效活性。
作为一种1类创新药,UBT251在中国被开发用于多种适应症,包括成人2型糖尿病、超重或肥胖、代谢功能障碍相关脂肪性肝病(MAFLD)和慢性肾病(CKD),并已在美国获得成人2型糖尿病、超重或肥胖和CKD的临床试验批准。
UBT251作为一种GLP-1/GIP/GCG三重受体激动剂,与现有的GLP-1药物相比,具有多方面显著优势:
01、多靶点作用机制
GLP-1受体:GLP-1是一种肠促胰岛素激素,能够刺激胰岛素分泌,抑制胰高血糖素分泌,延缓胃排空,从而降低血糖水平。现有的GLP-1药物主要通过激活GLP-1受体发挥作用,例如司美格鲁肽(semaglutide)和利拉鲁肽(liraglutide)。
GIP受体:GIP也是一种肠促胰岛素激素,能够增强胰岛素分泌,促进脂肪合成,调节能量平衡。GIP受体的激活可以进一步增强胰岛素分泌和能量消耗,从而更有效地控制血糖和减轻体重。
GCG受体:GCG是一种激素,能够提高血糖水平。通过激活GCG受体,UBT251能够调节血糖水平,增强能量消耗,进一步改善代谢状况。
02、更全面的代谢调节
血糖控制:UBT251通过激活GLP-1、GIP和GCG受体,能够更全面地调节血糖水平。与单一GLP-1受体激动剂相比,UBT251在降低血糖方面具有更强的效果,能够更有效地预防高血糖和低血糖的发生。
体重减轻:UBT251在临床前和临床试验中显示出显著的体重减轻效果。在12周1b期试验中最高剂量组中,完成试验的受试者平均体重从基线下降了15.1%,而安慰剂组的受试者平均体重从基线上升了1.5%。这表明UBT251在减轻体重方面具有显著优势,能够为肥胖症患者提供更有效的治疗选择。
心血管代谢指标改善:UBT251不仅能够改善血糖和体重,还能够调节血脂、血压等心血管代谢指标,降低心血管疾病的风险。这种多方面的代谢调节作用使其在治疗2型糖尿病和肥胖症等代谢性疾病时具有更全面的疗效。
03、长效特性
UBT251是一种长效合成肽,能够实现每周一次的皮下注射。与现有的GLP-1药物相比,UBT251的长效特性使得患者可以更方便地进行治疗,提高治疗依从性。例如,司美格鲁肽需要每周注射一次,而UBT251的长效特性使其在治疗过程中更加便捷,减少了患者的负担。
UBT251的长效特性还意味着其在体内的稳定性更高,能够在较长时间内持续发挥作用,减少药物的代谢和清除,从而提高治疗效果。
04、临床试验数据支持
在临床试验中,UBT251在降低血糖、减轻体重和改善心血管代谢指标方面均显示出显著的疗效。这些数据为UBT251的进一步开发和应用提供了坚实的基础。
UBT251的安全性与现有的GLP-1药物一致,主要不良事件为胃肠道反应,大多数为轻度至中度。这表明UBT251在安全性方面具有良好的耐受性,适合长期使用。
05、全球开发潜力
此次合作,UBT251获得了诺和诺德的全球开发和商业化权利(不包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区),这将加速其在全球市场的推广和应用。诺和诺德作为全球领先的医疗保健公司,拥有丰富的研发和市场推广经验,能够为UBT251的全球开发提供强大的支持。
综上所述,UBT251作为一种GLP-1/GIP/GCG三重受体激动剂,与现有的GLP-1药物相比,具有多靶点作用机制、更全面的代谢调节、长效特性、良好的临床试验数据支持以及全球开发潜力等多方面的显著优势。这些优势使其在治疗肥胖症、2型糖尿病和其他心血管代谢疾病时具有更广泛的应用前景和更高的临床价值。
三、全球代谢疾病领域市场几何
肥胖症和2型糖尿病是全球范围内最常见的代谢性疾病,对患者的生活质量和医疗系统造成了巨大负担。根据世界卫生组织(WHO)2024年报告的数据,全球有超过6.5亿成年人患有肥胖症,而2型糖尿病患者人数已超过4.6亿。这些疾病的高发病率和高并发症风险,使得市场对有效治疗药物的需求持续增长。
目前,GLP-1受体激动剂已成为治疗2型糖尿病和肥胖症的重要药物类别。诺和诺德的司美格鲁肽(semaglutide)和礼来的替尔泊肽(tirzepatide)等药物在市场上取得了显著的成功。据Evaluate Pharma预测,2030年全球GLP-1类药物市场规模将突破1500亿美元。UBT251作为一种新型的三重受体激动剂,有望在这一竞争激烈的市场中脱颖而出,提供更全面的治疗效果。
UBT251的市场潜力巨大,其独特的三重受体激动机制使其在降低血糖、减轻体重和改善心血管代谢指标方面具有显著优势。此外,UBT251的长效特性意味着患者可以更方便地进行治疗,提高治疗依从性。随着全球对代谢疾病治疗的重视和研发投入的增加,UBT251有望成为诺和诺德在全球市场中的重要产品。
结 语
诺和诺德与联邦制药的合作,是全球代谢疾病治疗领域的一个重要里程碑。UBT251作为一种新型的GLP-1/GIP/GCG三重受体激动剂,展示了其在早期临床开发中的潜力。
此次合作将加速UBT251的全球开发进程,为肥胖症、2型糖尿病和其他心血管代谢疾病患者提供更有效的治疗选择。随着临床试验的推进和产品的商业化,UBT251有望在全球市场中占据重要地位,为患者带来更多的希望。
参考资料(可上下滑动):
1.联邦生物公众号及官网
2.The United Laboratories and Novo Nordisk announce exclusive license agreement for UBT251, a GLP-1/GIP/glucagon triple receptor agonist. Novo Nordisk A/S Global Communication. 2025 March 24.
3.Novo Nordisk is dedicated to providing improved treatment options for people living with obesity, type 2 diabetes, and other cardiometabolic diseases. Novo Nordisk A/S Global Communication. 2025 March 24.
4.UBT251 is a long-acting synthetic peptide triple agonist targeting the receptors for GLP-1 (glucagon-like peptide-1), GIP (glucose-dependent insulinotropic polypeptide) and glucagon. Novo Nordisk A/S Global Communication. 2025 March 24.
5.United Biotechnology recently completed a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 1b trial in China designed to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of multiple subcutaneous injections of UBT251 in people with overweight or obesity. Novo Nordisk A/S Global Communication. 2025 March 24.
6.Novo Nordisk A/S Global Communication. 2025 March 24.
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来源:药渡数据库