摘要:3月26日晚间,方盛制药公告称,公司与康溢医药及自然人李明志签订了《药品品种转让协议》,受让20个在香港卫生署注册的药品品种的所有权。同时,公司与港捷公司及自然人赵国灏、向红梅签订《投资合作协议》,拟在香港设立合资子公司,注册资本2000万港元,公司出资700
3月26日晚间,方盛制药公告称,公司与康溢医药及自然人李明志签订了《药品品种转让协议》,受让20个在香港卫生署注册的药品品种的所有权。同时,公司与港捷公司及自然人赵国灏、向红梅签订《投资合作协议》,拟在香港设立合资子公司,注册资本2000万港元,公司出资700万港元,持股35%,并纳入合并报表范围。
今年1月,国家药监局发布《关于简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批的公告》,香港、澳门特区已上市传统口服中成药内地上市注册申请人可按有关规定直接提出上市许可申请,按照简化注册审批的资料要求提交申报资料。审评部门参照现行技术要求开展审评,并在80个工作日内完成审评。
本次方盛制药受让的20个药品品种均为在香港卫生署注册的药品品种,受让后拟按照国家药监局发布的相关规定在内地申请上市注册,其中多个药品在内地已有同类药品上市,如浙贝止咳露(黄盒),同类药品有川贝枇杷露、强力枇杷露/膏等;喉咽清胶囊,同类药品有银翘片/颗粒/合剂等。
标的基本情况
浙贝止咳露(黄盒)具有清热宣肺、化痰止咳、利咽的功效,用于风热犯肺、内郁化火所致的咳嗽痰黄或吐痰不爽、咽喉肿痛、胸闷胀痛等。国内已上市同类药品有川贝枇杷露、强力枇杷露/膏等。其中强力枇杷露/膏有百余家企业拥有生产批文,该药2023年在中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)的销售额超过24亿元,在止咳祛痰平喘中成药产品排名中名列前茅。
近年来中国三大终端六大市场强力枇杷露/膏销售情况(单位:万元)
康溢儿康开奶茶具有开胃消滞、清热袪湿、清心利尿、平肝息风、定惊的功效,用于小儿积滞、吐奶、消化不良、不思饮食、小便短赤、大便不畅、夜睡不宁、受惊夜啼等。国内已上市同类药品主要有小儿七星茶(颗粒/糖浆/口服液),该药近年来在中国三大终端六大市场的销售额逐年上涨,2023年超过2.5亿元,在儿科厌食症中成药通用名排名中跻身前五。
近年来中国三大终端六大市场小儿七星茶销售情况(单位:万元)
自确定“打造成为一家以中药创新药为核心的健康产业集团”的发展战略以来,方盛制药持续加大研发投入,并同步通过外购来储备具有发展潜力的产品,以丰富公司产品管线,从而加快发展步伐。
方盛制药表示,本次受让药品上市许可符合公司发展战略,公司中药品类将得到丰富扩充,后续通过集团的资源赋能,有望为公司提供新的利润增长点。此外,公司此次受让中药药品品种及在香港设立子公司,未来可以借助香港的区位优势探索“中药出海”的有效路径,为布局药品出口业务奠定基础,适时推动中药产品走向国际市场。
资料来源:米内网数据库、公司公告等
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至3月26日,如有疏漏,欢迎指正!
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来源:米内网