摘要：3月27日晚间，君实生物（1877.HK，688180.SH）披露2024年度业绩显示，由于商业化药品销售收入持续增长，其2024全年实现营业收入19.48亿元，同比增长29.67%。商业化造血能力日趋增强，推动君实生物整体经营进入良性状态。

3月27日晚间，君实生物（1877.HK，688180.SH）披露2024年度业绩显示，由于商业化药品销售收入持续增长，其2024全年实现营业收入19.48亿元，同比增长29.67%。商业化造血能力日趋增强，推动君实生物整体经营进入良性状态。

其中，核心产品特瑞普利单抗再创新高。随着商业化团队销售效率提升，多个大适应症获批并纳入国家医保目录，2024年特瑞普利单抗于国内市场销售收入达15.01亿元，同比大幅增长约66%。

特瑞普利单抗的全球商业化进程也在加快推进中。2024年，特瑞普利单抗新增在欧盟、印度、约旦和中国香港获批上市。截至目前，特瑞普利单抗已在美国、欧盟、印度、中国香港、澳大利亚、新加坡等超过35个国家和地区成功获批。

在商业化收入增长的同时，君实生物加强各项成本费用管控，降低单位生产成本，提升销售效率，并将资源聚焦于更具潜力的研发项目，公司经营质量持续提升。2024年，君实生物归母净亏损收窄至12.81亿元，亏损额较去年减少逾10亿元。

截至2024年末，君实生物的货币资金及交易性金融资产余额合计约29.33亿元，资金储备较为充足。截至目前，君实生物已有近30项在研药物处于临床试验阶段，超过20项在研药物处在临床前开发阶段。

造血能力显著提升 差异化大适应症奠定增长潜力

近年来，君实生物对商业化团队持续进行组织架构的管理优化。尤其在去年，王行远加盟君实，出任首席商务官，全面管理营销事务，以打造一支诚信合规、追求卓越的营销团队。

从这份财报业绩来看，其商业化团队的执行和销售效率有显著提升。2024年，特瑞普利单抗国内销售收入快速增长，尤其是下半年，第三季度和第四季度约3.97亿、4.33亿，均实现同比大幅增长。

商业化效率提升之外，特瑞普利单抗的快速增长还得益于研发和注册的高效推进，大适应症在近两年密集落地。

2024年，该药新增晚期三阴性乳腺癌、晚期肾细胞癌及广泛期小细胞肺癌3项适应症获批，均为大适应症一线疗法。加上2025年3月获批的晚期肝癌一线治疗，特瑞普利单抗至今在中国内地已获批11项适应症，其中多项为君实生物独家或领先的适应症。

截止目前，除了刚获批的一线肝癌之外，特瑞普利单抗的前10个适应症均已纳入国家医保目录，是国家医保目录中唯一用于黑色素瘤、非小细胞肺癌围手术期、肾癌和三阴性乳腺癌治疗的抗PD-1单抗。凭借于此君实生物有望在市场推广上取得先发优势。

此外，特瑞普利单抗一线治疗黑色素瘤的新适应症上市申请于去年8月获得了国家药监局（NMPA）受理。2025年1月，该药用于黑色素瘤后线治疗的适应症由附条件批准转为了常规批准。

另值得一提的是，特瑞普利单抗的皮下注射制剂JS001sc也正在开展非鳞状非小细胞肺癌一线治疗的III期临床，是首款进入III期临床研究阶段的国产抗PD-1皮下制剂，有望给患者带来用药的便捷性。

适应症不断扩充奠定了特瑞普利单抗的持续增长潜力，叠加商业化团队销售效率提升，君实生物的商业化壁垒在不断夯实。

在特瑞普利单抗之外，君实生物的商业化产品矩阵继续拓宽。2024年10月，君实生物迎来第5款商业化产品昂戈瑞西单抗。这标志着，君实生物的已获批产品的治疗领域已从肿瘤、自身免疫、感染性疾病成功拓宽到了慢性代谢领域，产品矩阵进一步丰富。

“出海”大年 全球商业化网络遍及80多个国家

2024年可谓是君实生物的国际化大年。作为首个成功“出海”的国产PD-1，君实生物正加速推进特瑞普利单抗在全球的商业化落地。

敲开美国市场大门后，特瑞普利单抗在全球的注册进程明显提速。2024年，特瑞普利单抗新增在欧盟、英国、中国香港、印度、约旦等地区获批。2025年1月，特瑞普利单抗通过奥比斯项目（Project Orbis）在澳大利亚获批，解锁澳洲市场；3月，捷报再传，特瑞普利单抗同样借奥比斯项目通道在新加坡获批，正式登陆鼻咽癌高发的东南亚市场。

截至目前，特瑞普利单抗已在中国内地、中国香港、美国、欧盟、澳大利亚、新加坡、印度等全球四大洲超过35个国家和地区成功获批上市。此外，特瑞普利单抗的上市申请还在巴西、哥伦比亚、南非、印尼、泰国等多个国家和地区已经提交/获受理。

值得一提的是，在欧盟和英国，特瑞普利单抗是首个且唯一用于鼻咽癌治疗的药物，也是唯一用于不限PD-L1表达的晚期或转移性食管鳞癌一线治疗药物。在美国、澳大利亚、中国香港、新加坡等国家和地区，特瑞普利单抗也是唯一用于鼻咽癌免疫治疗的药物。君实生物用“中国方案”填补当地的临床空白。

国际商业化方面，特瑞普利单抗已于2024年在美国、印度开始商业化销售。2025年1月，君实生物与利奥制药（LEO Pharma）达成了特瑞普利单抗在欧洲32个国家的分销与商业化合作，欧洲市场商业化落地启动。

截止目前，君实生物已与Coherus、Hikma、Dr. Reddy's、康联达生技、利奥制药等合作伙伴在中东和北非、拉丁美洲、印度、南非、东南亚、澳大利亚、新西兰、东南亚、欧盟、瑞士、英国等超过80个国家达成商业化合作。

至此，特瑞普利单抗已成为全球覆盖最广的国产PD-1之一。

PD-1/VEGF双抗进入三期临床 多项高潜力管线加速推进

今年以来，君实生物持续优化资源配置，将资源聚焦于更具潜力的研发管线，核心管线得到高效推进并取得多项进展。

目前，君实生物正在加快推进抗BTLA单抗tifcemalimab（TAB004/JS004）、抗IL-17A单抗（JS005）、PD-1/VEGF双抗（JS207）等后期阶段管线的研发和上市申请等工作，这些产品有望为公司带来新的增长点。

其中，tifcemalimab是君实生物自主研发的全球首个进入临床开发阶段的抗BTLA单抗。目前，tifcemalimab正在开展2项联合特瑞普利单抗的III期注册临床研究，分别针对局限期小细胞肺癌和经典型霍奇金淋巴瘤的治疗，这两项研究均为BTLA靶点药物在全球范围内的首次确证性研究，具有重要的里程碑意义。

抗IL-17A单抗JS005是针对中重度斑块状银屑病的治疗药物，目前正在开展III期注册临床研究，并已完成所有受试者入组，正在随访中，用于治疗强直性脊柱炎的II期临床研究已完成入组，正在随访中。

PD-1/VEGF双抗JS207，是君实生物自主研发的另一款创新药物，旨在通过同时阻断PD-1和VEGF两个靶点来增强抗肿瘤效果。目前，JS207联合依托泊苷及铂类一线治疗广泛期小细胞肺癌的II/III期临床试验申请已获得NMPA批准，并已经启动患者招募。

除了上述后期管线外，君实生物亦持续探索包括Claudin18.2ADC药物（JS107）、PI3K-α口服小分子抑制剂（JS105）、CD20/CD3双特异性抗体（JS203）、抗DKK1单抗（JS015）等产品在内的早期阶段管线。君实生物计划于2025年推动多款管线进入关键注册临床，为拓宽商业化布局奠定基础。

来源：同壁财经