摘要：当地时间3月29日至31日，第74届美国心脏病学会科学年会（ACC.25）在美国芝加哥盛大召开。在本届年会上，首都医科大学附属北京安贞医院周玉杰教授团队和霍勇教授团队一项题为“TAFOLECIMAB IN CHINESE PATIENTS WITH DIABE
当地时间3月29日至31日，第74届美国心脏病学会科学年会（ACC.25）在美国芝加哥盛大召开。在本届年会上，首都医科大学附属北京安贞医院周玉杰教授团队和霍勇教授团队一项题为“TAFOLECIMAB IN CHINESE PATIENTS WITH DIABETES MELLITUS: A POOLED ANALYSIS OF EFFICACY AND SAFETY DATA FROM PHASE 3 RANDOMIZED, PLACEBO-CONTROLLED TRIALS”的研究亮相国际舞台。研究结果显示，在中国糖尿病患者中，Tafolecimab的降脂疗效和总体耐受性良好。
研究背景
Tafolecimab是一种强效前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）抑制剂，已在高胆固醇血症患者中显示出显著的降脂疗效和良好的耐受性。然而，其在中国糖尿病患者中的疗效和安全性数据有限。
研究设计
研究纳入3项III期随机、安慰剂对照试验中接受Tafolecimab（n=182）或安慰剂（n=77）治疗的糖尿病患者，给药方案为450 mg、每4周一次（Q4W），持续12周。研究主要终点为第12周时低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平相较于基线的百分比变化。
研究结果
第12周时，Tafolecimab组LDL-C水平显著降低（与安慰剂组差异：-64.02%，95% CI：-68.08%~-59.96%，P
表1 主要研究结果
在安全性方面，Tafolecimab组和安慰剂组治疗期间出现的不良事件（TEAE）发生率分别为67.6%和72.7%，且多为轻度或中度。
研究结论
在中国糖尿病患者中，Tafolecimab 450mg Q4W显示出良好的降脂疗效，且总体耐受性良好。
信源：ACC官网
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来源：医脉通心内频道