寺庙暗藏逆生长密码？百人实测结果惊呆FDA
你敢信吗？有位八十岁的老禅师每天雷打不动做这件事，体检报告竟比三十岁小伙还漂亮！就在上周，五台山某寺院曝出惊人养生秘籍，评论区瞬间炸开锅——#静坐逆生长#话题直接冲上热搜前三！
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10个交易日暴涨11倍，脑机接口风口已至
2025年5月，Neuralink公司的脑机接口设备“Link”获得FDA突破性认证，该设备可帮助严重语言障碍患者恢复交流能力，这一消息引发全球对脑机接口技术的高度关注。行业热度飙升，资本也纷纷涌入脑再生科技领域。美股脑再生科技表现惊人，周五股价上涨72%，从
全球研发 | 复星医药自研创新药LBP-ShC4治疗雄激素脱发（AGA）I期临床试验获FDA批准
近日，复星医药（600196.SH；02196.HK）宣布，控股子公司上海菌济健康科技有限公司（英文名：Shanghai MicroH Therapeutics, LLC，以下简称“菌济健康”）自主研发的拟用于治疗雄激素脱发（AGA）的活体生物治疗产品LBP-
宣泰医药最新公告：达格列净二甲双胍缓释片获美国FDA暂时批准
宣泰医药(688247.SH)公告称，公司收到美国FDA通知，公司达格列净二甲双胍缓释片的ANDA获得暂时批准。该药品已在国内获批上市，为国内首家获批的仿制药。本次获批的适应症包括改善2型糖尿病患者血糖控制和降低慢性肾脏病进展风险等。该药品在美国的专利尚处保护
宣泰医药(688247.SH：达格列净二甲双胍缓释片获得美国FDA批准文号
格隆汇5月12日丨宣泰医药(688247.SH)公布，收到美国食品药品监督管理局（简称“美国FDA”）的通知，公司向美国FDA申报的达格列净二甲双胍缓释片的简略新药申请（简称“ANDA”，即美国仿制药申请）获得暂时批准（TentativeApproval），达
宣泰医药(688247.SH)：达格列净二甲双胍缓释片获得美国FDA批准文号
格隆汇5月12日丨宣泰医药(688247.SH)公布，收到美国食品药品监督管理局（简称“美国FDA”）的通知，公司向美国FDA申报的达格列净二甲双胍缓释片的简略新药申请（简称“ANDA”，即美国仿制药申请）获得暂时批准（TentativeApproval），
宣泰医药：达格列净二甲双胍缓释片获美国FDA暂时批准
宣泰医药(688247.SH)公告称，公司收到美国FDA通知，公司达格列净二甲双胍缓释片的ANDA获得暂时批准。该药品已在国内获批上市，为国内首家获批的仿制药。本次获批的适应症包括改善2型糖尿病患者血糖控制和降低慢性肾脏病进展风险等。该药品在美国的专利尚处保护
新药研发，是时候告别动物实验了吗？
长期以来，在药物研发体系中，动物实验被视为评估药物毒性、安全性和药代动力学的基础环节，也是药品从实验室走向人体前的必要环节。这种实践延续了数百年，被认为是科学研究的“必要之恶”，也一度被公众默许为医学进步的代价。
FDA启用AI加速药品审批，效率提升但风险几何？
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）做出了一项重大决策，旨在通过引入人工智能技术（AI）来加速药品审批流程。这一决定是在FDA完成一项针对科学审查员的生成性AI试点项目后宣布的，标志着该机构在提升工作效率方面迈出了重要一步。
新药扎堆，何以绿叶
这些带着“首创”标签的亮眼成绩单，也让绿叶制药站上了新起点。成立31年来，绿叶制药在创新与国际化道路上不断发新枝、展新叶，特别是2021年以来，共有13款创新药品获批上市，在全球生命科学版图上刻下浓墨重彩的一笔。
FDA 批准了第一款可在家中使用的宫颈癌筛查设备
据女性健康公司 Teal Health 称，美国食品和药物管理局已批准美国第一个用于宫颈癌筛查的家用自采集设备，称为 Teal Wand。去年，FDA 授予该公司的 Teal Wand “突破性设备”地位，允许该机构更快地对其进行审查。
FDA快讯｜FDA加速批准avutometinib联合defactinib用于治疗KRAS突变的复发性低级别浆液性卵巢癌
2025年5月8日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了avutometinib联合defactinib用于治疗既往接受过系统治疗的KRAS突变的复发性低级别浆液性卵巢癌（LGSOC）成人患者。该批准主要基于RAMP-201研究。
卵巢癌 fda avutometinib defactini 2025-05-09 22:02 3
“成都造”创新药获FDA孤儿药资格认定 为细分领域内中国药企首次获批
“成都造”创新药再传好消息。近日，成都臻愈生物医药科技有限公司（以下简称“臻愈生物”）宣布，其自主研发的通用型主动免疫细胞治疗产品（CR101）正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation，ODD
AI赋能FDA！药物审批按下“快进键”，大批药企或迎来“黄金期”
美国食品药品监督管理局(FDA)周四宣布一项加速计划，将于6月30日前在所有下属机构全面推行人工智能(AI)应用，旨在大幅加快新药审批流程。FDA表示，此次决策源于此前一项AI辅助科学评审试点项目的圆满完成。该试点项目为FDA评审人员提供了实践经验。
我国5家企业被列入FDA红名单，涉及产品有李子干和植脂末等
2025年5月8日，美国FDA网站更新了进口预警措施（import alert），其中，对我国5家企业的相关产品实施了自动扣留。……（世界食品网-www.shijieshipin.com）
行业报告 | 最新预测！2025年3D类器官行业发展如何？
根据Grand View Research 2024年9月发布的最新行业报告，2024年全球类器官市场规模为0.72亿美元，这一数据较此前预测略有上调，反映出行业早期技术商业化进程的加速。
OpenAI神秘项目曝光：cderGPT，用AI加速药物评估
据Wired发布的消息来看，OpenAI的高层为了这个项目，已经与美国食品药品监督管理局（FDA）和马斯克的效率部门进行了多次讨论。
药明康德营利双增的一季报说明了什么？
4月底，A股医药外包行业龙头药明康德发布第一季度业绩。期内，公司实现营收96.5亿元，同比增长21%，归母净利润和扣非净利润分别为36.73亿元、23.29亿元，同比增长89.06%、14.5%。
CBER新主任上位，第 一批「失意者」出现了？
当天，FDA局长Marty Makary宣布，任命肿瘤学家、流行病学教授Vinay Prasad为生物制品评价与研究中心（CBER）新的主任。消息一出，美股生物科技板块应声暴跌，XBI跌幅超5%。
前FDA局长：阻止新药研发从美国转向中国
事实上，本土创新也越发得到海外重视。公开数据显示，2023年中国创新药出海交易金额超300亿美元，2024年这一数据几乎翻番，接近600亿美元。