荣昌生物：泰它西普获欧盟孤儿药资格认定
荣昌生物公告，公司产品泰它西普（商品名：泰爱®，研发代号：RC18）获得欧盟委员会（EC）授予的孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation,ODD），用于治疗重症肌无力。重症肌无力是一种由自身抗体介导、获得性神经肌肉接头传递障碍的罕见自身免
孤儿药资格
港股异动｜复宏汉霖(02696)再涨超4% HLX22用于胃癌治疗获欧盟委员会孤儿药资格认定
消息面上，5月26日，复宏汉霖宣布，公司创新型抗HER2单抗HLX22获得欧盟委员会（EC）授予的孤儿药资格认定（ODD），用于胃癌的治疗。本次获欧盟委员会授予孤儿药资格认定，有助于HLX22用于胃癌治疗在欧盟的后续研发、注册及商业化等方面享受一定的政策支持。
港股异动 | 复宏汉霖(02696)再涨超4% HLX22用于胃癌治疗获欧盟委员会孤儿药资格认定
消息面上，5月26日，复宏汉霖宣布，公司创新型抗HER2单抗HLX22获得欧盟委员会（EC）授予的孤儿药资格认定（ODD），用于胃癌的治疗。本次获欧盟委员会授予孤儿药资格认定，有助于HLX22用于胃癌治疗在欧盟的后续研发、注册及商业化等方面享受一定的政策支持。
港股异动 | 复宏汉霖(02696)涨超3% HLX22用于胃癌治疗获欧盟委员会孤儿药资格认定
消息面上，5月26日，复宏汉霖发布公告，近日，公司控股子公司Henlius Europe GmbH收到欧盟委员会(EC)的函件，HLX22(重组人源化抗HER2 单克隆抗体注射液)(HLX22)用于胃癌(GC)治疗获授予孤儿药资格认定 (Orphan-drug
复宏汉霖现涨逾3% HLX22用于胃癌治疗获欧盟委员会孤儿药资格认定
5月26日，复宏汉霖发布公告，近日，公司控股子公司Henlius Europe GmbH收到欧盟委员会（EC）的函件，HLX22（重组人源化抗HER2 单克隆抗体注射液）（HLX22）用于胃癌（GC）治疗获授予孤儿药资格认定 （Orphan-drug Desi
复星医药子公司药品获欧盟孤儿药资格认定
5月26日晚间，复星医药发布公告称，公司控股子公司Henlius Europe GmbH收到欧盟委员会（EC）函件，HLX22（重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液）用于胃癌（GC）治疗获得孤儿药资格认定。
复星医药：子公司药品再获欧盟孤儿药资格认定 助力胃癌治疗研发
中证智能财讯复星医药5月26日晚间公告，公司控股子公司Henlius Europe GmbH收到欧盟委员会函件，HLX22（重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液）用于胃癌治疗获得孤儿药资格认定。
复星医药HLX22获欧盟孤儿药资格认定
5月26日，复星医药公告，公司控股子公司Henlius Europe GmbH的HLX22（重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液）用于胃癌治疗获得欧盟委员会授予的孤儿药资格认定。该药物已获美国FDA孤儿药资格认定，并在中国境内完成I期临床研究，国际多中心III
复宏汉霖：HLX22获欧盟孤儿药资格认定
控股子公司Henlius Europe GmbH收到欧盟委员会函件，HLX22（重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液）用于胃癌治疗获欧盟委员会孤儿药资格认定。
复宏汉霖子公司HLX22用于胃癌(GC)治疗获欧盟孤儿药资格
5月26日，复宏汉霖（02696）发布公告，近日，公司控股子公司Henlius GmbH收到欧盟委员会(EC)的函件，HLX22（重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液）用于胃癌(GC)治疗获授予孤儿药资格认定。
复星医药：控股子公司药品获欧盟孤儿药资格认定
复星医药5月26日晚间公告，公司控股子公司HenliusEurope GmbH收到欧盟委员会（EC）函件，HLX22（重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液）用于胃癌（GC）治疗获得孤儿药资格认定（Orphan-drug Designation）。本次获欧盟委员
复星医药(600196.SH)：控股子公司药品获欧盟孤儿药资格认定
格隆汇5月26日丨复星医药(600196.SH)公布，控股子公司HenliusEuropeGmbH收到欧盟委员会（EC）函件，HLX22（重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液）用于胃癌（GC）治疗获得孤儿药资格认定（Orphan-drugDesignation
复星医药：HLX22获欧盟孤儿药资格认定
复星医药公告，控股子公司Henlius Europe GmbH的HLX22（重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液）用于胃癌治疗获得欧盟委员会孤儿药资格认定。HLX22为公司自AbClon,Inc.许可引进并自主研发，拟用于胃癌和乳腺癌等实体瘤治疗。2025年3
驯鹿生物CAR-T产品获沙特阿拉伯药监局孤儿药资格认定
日前，江北新区南京生物医药谷园区企业驯鹿生物宣布，沙特阿拉伯王国食品药品监督管理局（SFDA）授予其自主研发的靶向BCMA的CAR-T细胞治疗产品伊基奥仑赛注射液（FUCASO）孤儿药资格认定（ODD），用于治疗既往经过至少三线治疗后出现疾病进展（至少使用过一
“成都造”创新药获FDA孤儿药资格认定 为细分领域内中国药企首次获批
“成都造”创新药再传好消息。近日，成都臻愈生物医药科技有限公司（以下简称“臻愈生物”）宣布，其自主研发的通用型主动免疫细胞治疗产品（CR101）正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation，ODD
FDA授予Rilzabrutinib治疗两种罕见疾病的孤儿药资格
根据赛诺菲4月3日发布的新闻稿，其在研的新型、口服、可逆性BTK抑制剂Rilzabrutinib（瑞扎布鲁替尼）已被FDA授予孤儿药资格(ODD)，用于治疗两种罕见疾病：温抗体型自身免疫性溶血性贫血(wAIHA)和IgG4相关疾病(IgG4-RD)。
fda 疾病 孤儿药 孤儿药资格 rilzabrutinib 2025-04-07 17:54 11
博安生物BA1302获美FDA孤儿药资格认定
财中社3月27日电博安生物（06955）发布公告，公司自主研发的靶向CD228创新抗体偶联药物BA1302已获得美国食品药品监督管理局授予的鳞状非小细胞肺癌和胰腺癌两个适应症的孤儿药资格认定。BA1302是中国首个进入临床阶段、全球唯一处于临床阶段的靶向CD2
每周股票复盘：复星医药（600196）拟回购A股并获孤儿药资格认定
截至2025年3月21日收盘，复星医药报收于24.5元，较上周的25.03元下跌2.12%。本周，复星医药3月18日盘中最高价报25.33元。3月21日盘中最低价报24.48元。复星医药当前最新总市值654.47亿元，在化学制药板块市值排名4/152，在两市A
复宏汉霖全资子公司HLX22获FDA孤儿药资格认定
财中社3月19日电复宏汉霖（02696）发布公告，近日，公司全资子公司Henlius USA Inc.收到美国食品药品管理局（FDA）的函，HLX22（重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液）用于胃癌（GC）治疗获得FDA孤儿药资格认定。这一资格将有助于HLX2
再鼎医药ZL-1310获FDA孤儿药资格认定
再鼎医药宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予ZL-1310孤儿药资格认定（ODD），ZL-1310是一款高活性的具有同类首创潜力的DLL3 ADC，用于治疗小细胞肺癌（SCLC）。