孤儿药资格

港股异动|复宏汉霖(02696)再涨超4% HLX22用于胃癌治疗获欧盟委员会孤儿药资格认定

消息面上,5月26日,复宏汉霖宣布,公司创新型抗HER2单抗HLX22获得欧盟委员会(EC)授予的孤儿药资格认定(ODD),用于胃癌的治疗。本次获欧盟委员会授予孤儿药资格认定,有助于HLX22用于胃癌治疗在欧盟的后续研发、注册及商业化等方面享受一定的政策支持。

胃癌 孤儿药 欧盟委员会 hlx22 孤儿药资格 2025-05-30 12:53  6

港股异动 | 复宏汉霖(02696)再涨超4% HLX22用于胃癌治疗获欧盟委员会孤儿药资格认定

消息面上,5月26日,复宏汉霖宣布,公司创新型抗HER2单抗HLX22获得欧盟委员会(EC)授予的孤儿药资格认定(ODD),用于胃癌的治疗。本次获欧盟委员会授予孤儿药资格认定,有助于HLX22用于胃癌治疗在欧盟的后续研发、注册及商业化等方面享受一定的政策支持。

胃癌 孤儿药 欧盟委员会 hlx22 孤儿药资格 2025-05-30 11:53  6

驯鹿生物CAR-T产品获沙特阿拉伯药监局孤儿药资格认定

日前,江北新区南京生物医药谷园区企业驯鹿生物宣布,沙特阿拉伯王国食品药品监督管理局(SFDA)授予其自主研发的靶向BCMA的CAR-T细胞治疗产品伊基奥仑赛注射液(FUCASO)孤儿药资格认定(ODD),用于治疗既往经过至少三线治疗后出现疾病进展(至少使用过一

驯鹿 沙特阿拉伯 药监局 孤儿药 孤儿药资格 2025-05-16 19:11  10