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华海药业股价上涨7.41% 公司回应FDA警告信影响

华海药业6月10日股价报21.17元，较前一交易日上涨1.46元，涨幅7.41%。当日成交量为105.51万手，成交金额达21.44亿元。

6月9日，华海药业公告，公司近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）发出的警告信。该警告信基于2025年1月16日至1月24日期间FDA对公司位于临海市汛桥镇的药品生产基地进行的现场检查。警告信主要针对部分口服固体生产设备清洁管理、无菌生产区域维护和压片剔废参

华海药业再次收到美国食品药品监督管理局（FDA）的警告信，这一消息于6月9日晚间公布，引起了业界的广泛关注。此次警告信的发出，源于FDA在今年1月对华海药业位于浙江临海的汛桥生产基地进行的为期9天的现场检查。

2025年1月16日至24日，FDA对华海药业位于浙江临海的汛桥生产基地进行了为期9天的现场检查。4个月后，这份直指“口服固体生产设备清洁管理”和“无菌生产区域维护”等问题的警告信正式送达。

FDA警告信是针对企业在生产、加工、包装、储存或分销过程中违反FDA规定的一种正式通知。这些违规行为可能涉及产品质量、安全、标签、广告、临床试验等方面。对企业而言，正确解析和响应FDA警告信至关重要，以避免潜在的法律后果和市场信任的损失。