华海药业收FDA警告信,因生产管理环节遭质疑 公司2018年也曾收警告信
据悉,该警告信源于FDA在2025年1月16日至1月24日对公司位于临海市汛桥镇药品生产基地(以下简称临海汛桥生产基地)的现场检查。FDA检查发现汛桥生产基地制剂产品存在一些问题,这些问题涉及部分口服固体生产设备清洁管理、无菌生产区域维护和压片剔废参数研究充分
据悉,该警告信源于FDA在2025年1月16日至1月24日对公司位于临海市汛桥镇药品生产基地(以下简称临海汛桥生产基地)的现场检查。FDA检查发现汛桥生产基地制剂产品存在一些问题,这些问题涉及部分口服固体生产设备清洁管理、无菌生产区域维护和压片剔废参数研究充分
2019 年 6 月 24 日, 公司在工作区域内安装了多个高清摄像头,其中一个摄像头位于王小妮工位的上方,王小妮认为该摄像头能够拍摄到其个人隐私,公司高管是男性,其所在位置易于走光,于是用两把伞遮挡该摄像头。
据英媒《金融时报》(FT)14日报道,特斯拉在一份致美国贸易代表贾米森·格里尔的信中警告称,任何增加关税的行为都可能推高在美国制造汽车的成本,进而削弱其在海外市场的竞争力。
FDA警告信是针对企业在生产、加工、包装、储存或分销过程中违反FDA规定的一种正式通知。这些违规行为可能涉及产品质量、安全、标签、广告、临床试验等方面。对企业而言,正确解析和响应FDA警告信至关重要,以避免潜在的法律后果和市场信任的损失。