警告信

华海药业收FDA警告信,因生产管理环节遭质疑 公司2018年也曾收警告信

据悉,该警告信源于FDA在2025年1月16日至1月24日对公司位于临海市汛桥镇药品生产基地(以下简称临海汛桥生产基地)的现场检查。FDA检查发现汛桥生产基地制剂产品存在一些问题,这些问题涉及部分口服固体生产设备清洁管理、无菌生产区域维护和压片剔废参数研究充分

fda 药业 华海药业 华海 警告信 2025-06-09 23:21  5

解码FDA警告信:违规行为的深度剖析

FDA警告信是针对企业在生产、加工、包装、储存或分销过程中违反FDA规定的一种正式通知。这些违规行为可能涉及产品质量、安全、标签、广告、临床试验等方面。对企业而言,正确解析和响应FDA警告信至关重要,以避免潜在的法律后果和市场信任的损失。

fda fda警告信 警告信 2024-12-16 10:05  17