FDA 快讯 | 美国食品药品监督管理局批准达罗他胺用于治疗转移性去势敏感性前列腺癌
2025年6月3日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了达罗他胺用于治疗转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）。医脉通将批准依据整理如下，以飨读者。
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FDA快讯｜泌尿系统肿瘤：FDA最新批准抗肿瘤新药及新适应症
2025年3月28日，FDA批准度伐利尤单抗联合吉西他滨和顺铂作为新辅助治疗，随后以单药作为根治性膀胱切除术后的辅助治疗，用于治疗肌层浸润性膀胱癌（MIBC）成人患者。该批准主要基于NIAGARA研究。
打呼噜有救了！替尔泊肽获批成为首个“睡眠呼吸暂停”治疗药物 | FDA快讯
替尔泊肽（tirzepatide）用于治疗成年肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA），与低热量饮食和运动相结合。这也意味着替尔泊肽成为首款OSA治疗药物。
FDA快讯 | FDA批准恩沙替尼用于治疗ALK阳性局部晚期或转移性NSCLC
2024年12月18日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准恩沙替尼用于治疗既往未接受过ALK抑制剂治疗的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。该批准主要基于eXALT3研究。