FDA快讯|泌尿系统肿瘤:FDA最新批准抗肿瘤新药及新适应症
2025年3月28日,FDA批准度伐利尤单抗联合吉西他滨和顺铂作为新辅助治疗,随后以单药作为根治性膀胱切除术后的辅助治疗,用于治疗肌层浸润性膀胱癌(MIBC)成人患者。该批准主要基于NIAGARA研究。
2025年3月28日,FDA批准度伐利尤单抗联合吉西他滨和顺铂作为新辅助治疗,随后以单药作为根治性膀胱切除术后的辅助治疗,用于治疗肌层浸润性膀胱癌(MIBC)成人患者。该批准主要基于NIAGARA研究。
替尔泊肽(tirzepatide)用于治疗成年肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA),与低热量饮食和运动相结合。这也意味着替尔泊肽成为首款OSA治疗药物。
2024年12月18日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准恩沙替尼用于治疗既往未接受过ALK抑制剂治疗的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。该批准主要基于eXALT3研究。