干细胞临床试验启动前的伦理审查要点
我国干细胞治疗产品的监管实行“双轨制，即由国家卫生健康委员会负责的备案制和药监部门负责的注册制。无论是干细胞IIT研究还是干细胞新药注册，在开展临床试验前均需取得伦理审查批件。
伦理审查
伦理审查，迎来变革契机｜临床运营在中国
伦理审查作为保证临床试验合法、合规与道德正当性的关键环节，正随着去年7月《全链条支持创新药发展实施方案》与《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》的相继出台，迎来了变革契机。
盛艾娟：伦理审查为临床研究“保驾护航”
“没有道德匡正的技术或研究是无伦理的。伦理审查在科技治理和临床研究过程中发挥保驾护航的作用。”近日，首都医科大学附属北京佑安医院（以下简称北京佑安医院）伦理委员会办公室主任盛艾娟在接受《医学科学报》采访时说，医学科技创新、临床研究要“健康”发展，不能“野蛮”生