卡奈单抗资讯

获全球“最严格”监管机构认可，欧盟批准仑卡奈单抗上市

欧盟委员会（EC）宣布，经欧洲药品管理局（EMA）批准，正式授予卫材（Eisai）/渤健（Biogen）的AD创新药仑卡奈单抗（Lecanemab）上市许可，用于治疗病程早期的AD患者。

企业动态西门子医疗国产Atellica全自动生化免疫分析仪和国产Atellica全自动化学发光免疫分析仪正式获批上市。这一国际标杆产品的本土化生产标准着西门子医疗持续推进“在中国，为中国”战略的又一重要里程碑。西门子医疗将继续加大在中国的研发投入，深化本土合作

阿尔茨海默病（AD）作为神经退行性疾病中的“头号杀手”，长期以来缺乏有效治疗手段。但近年来，靶向β淀粉样蛋白（Aβ）的单克隆抗体药物仑卡奈单抗（Lecanemab）的临床突破，为这一领域注入强心剂。而中国生物医药企业睿信生物在该药物研发中展现的技术敏锐性与创新

在阿尔茨海默病（AD）治疗领域，仑卡奈单抗（Leqembi）近期获得欧洲药品管理局（EMA）正式批准，成为首个且目前唯一在欧盟获批的针对阿尔茨海默病潜在病因的治疗药物。这一里程碑事件不仅为患者带来了新的希望，更凸显了仑卡奈单抗在靶点机制、安全性以及临床应用经验

第一财经记者了解到，多奈单抗定价为5500元/瓶（350mg），患者前三个月每月用药2瓶，此后每月用药4瓶，直至第18个月。按此测算，整个疗程（一年半），使用多奈单抗的治疗费用超过36万元。

3月31日，国内多家医院开出阿尔茨海默病（AD）靶向药物多奈单抗首方。这也是继此前AD靶向药物仑卡奈单抗投入临床使用以来，又一款获批的机制类似的AD药物。

近期，德州市第七人民医院成功为一名阿尔茨海默病患者完成德州市公立医院首例仑卡奈单抗（Lecanemab）靶向药物输注治疗，标志着德州地区在老年痴呆症精准医疗领域迈出里程碑式一步，为本地及周边患者带来了国际前沿的治疗选择。

卫材和渤健宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准仑卡奈单抗（美国商品名：LEQEMBI，中文商品名：乐意保）每四周一次的静脉注射（IV）维持剂量给药的补充生物制品许可申请（sBLA）。仑卡奈单抗用于治疗阿尔茨海默病（AD）引起的轻度认知障碍和轻度阿尔茨海

每四周一次的维持剂量治疗可能更便于患者和照护者继续阿尔茨海默病的治疗；斑块清除后，阿尔茨海默病的进展并不会停止；持续使用LEQEMBI治疗可以减缓疾病进展，并延长治疗效益。

1月26日，卫材(ESALY.US)和渤健(BIIB.US)共同宣布仑卡奈单抗(Lecanemab，商品名：Leqembi)静脉注射(IV)制剂的补充生物制品许可申请(sBLA)获得FDA批准，用于每4周1次维持治疗早期阿尔茨海默病(AD)患者，即存在轻度认知

1月17日，卫材和渤健宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理仑卡奈单抗（lecanemab-irmb）（美国商品名：LEQEMBI®，中国商品名：乐意保®）皮下自动注射（SC-AI）周维持剂量的生物制品许可申请（BLA）。仑卡奈单抗用于治疗阿尔茨海默病（

东京2025年1月7日/美通社/ -- 由金泽大学的医学、制药和健康科学研究所Kenjiro Ono（小野贤二郎）教授领导的研究小组与卫材株式会社合作，利用新开发的仑卡奈单抗相关淀粉样蛋白-β原纤维（Lec-PF）测量系统证明，与非阿尔茨海默病对照组相比，阿尔

阿尔兹海默病（Alzheimer’s disease, AD）是目前最常见的痴呆类型，占所有痴呆病例的60%-70%，是65岁以上老年人致残、致死的重要原因之一。既往药物仅能缓解症状，无法延缓残疾进展，近年来AD对因药物的出现为AD治疗带来希望曙光，尤其仑卡奈

ad 单抗卡奈单抗 2025-01-05 19:31 11

2024年7月28日至8月1日，2024年阿尔茨海默病协会国际会议（AAIC）在美国费城召开，这场全球最大的阿尔茨海默病和认知障碍领域最顶尖的学术交流平台吸引了近百个国家的近万名相关领域专业人士参加，碰撞出诸多精彩内容。