国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》
为深入贯彻落实习近平总书记关于药品医疗器械监管和医药产业发展的重要指示批示精神，全面深化药品医疗器械监管改革，促进医药产业高质量发展，经国务院同意，现提出以下意见。
医疗器械
聚焦药械法规，共筑鼠疫防线|苏尼特右旗市场监督管理局开展药品医疗器械领域法律法规暨鼠疫防控宣贯培训会
为进一步加强药品医疗器械领域监管，提升从业人员法律意识和鼠疫防控能力， 3月 28日，苏尼特右旗市场监督管理局举办了药品医疗器械领域法律法规暨鼠疫防控宣贯培训会。 全旗共计46家药品医疗器械经营企业及医疗机构代表参会。
国家药监局：加快推进医用机器人、人工智能医疗器械通用标准制修订工作
征求意见稿提出，强化标准引领创新，进一步完善高端医疗器械标准体系。加快发布医用外骨骼机器人、放射性核素成像设备等相关标准。加快推进医用机器人、人工智能医疗器械、高端医学影像设备等领域的基础、通用标准和方法标准等制修订工作，积极筹建医用机器人、人工智能医疗器械标
高视医疗24年多款自研眼科医疗器械产品获批，连续两年派息凸显投资价值
高视医疗集团（2407.HK）于近日发布2024年全年业绩公告并召开业绩电话会。根据公告披露，高视医疗集团2024年全年收入14.28亿人民币，同比增长约2%，尽管面对经济环境及竞争压力的影响，公司仍积极拓展其销售领域，并依托成熟的销售渠道、完善的售前支持及售
医疗器械情感化设计的价值与实践路径
在医疗环境中，冰冷的器械往往会给患者带来额外的心理压力。研究表明，约60%的儿童和30%的成年患者对医疗设备存在不同程度的恐惧感。情感化设计（Emotional Design）通过关注用户的心理需求，在保证医疗功能的前提下，赋予产品亲和力与人文关怀，从而改善医
苏州市生物医药产业发展简报(2024年)
2024年，苏州市生物医药产业持续火力全开，展现出锐不可当的强劲发展势头。在创新研发领域，全年共有5款创新药、8款改良型新药成功获批上市，成绩亮眼。在国家战略性新兴产业集群评价工作中，苏州生物医药产业集群更是脱颖而出，荣获优秀等级，是全省唯一获此褒奖的产业集群
深夜改CER第8稿？这堂课让你从此告别加班噩梦！
每个注册人的血泪史欧盟MDR实施后：平均每份CER修改5.3次73%的从业者每月至少熬3次通宵文献检索耗时占整个流程41%的工作量这些深夜崩溃瞬间，你是否正在经历？凌晨2点还在：翻遍200篇文献找SOTA参数重画第8版等同比对表格盯着公告机构满屏标红的发补意见
超声骨密度仪产品技术要求及医疗器械注册要点
通过测量跟骨、胫骨和/或桡骨的超声速度（SOS）和/或宽带超声衰减（BUA），反映骨骼密度状况的超声骨密度仪，在我国属于第二类医疗器械注册产品，属于《医疗器械分类目录》中分类编码为07 医用诊察和监护器械说明-07超声生理参数测量、分析设备-02 超声人体组织
四月申城展会盛宴：汽车、医疗器械等行业盛会来袭，你准备好了吗？
随着四月的春风拂面，上海即将迎来一场盛大的展会盛宴。据市商务委透露，本月将有近30场展览轮番上演，覆盖汽车、医疗、环保、电子、制冷等多个领域，为行业内外人士带来一场视觉与智慧的双重盛宴。
【探索】汽车、医疗器械等领域展会重磅登场，快收好这份4月申城展会指南→
市商务委介绍，四月将有近30场展会轮番登场。其中，两年一度的世界级汽车行业盛会——第二十一届上海国际汽车工业展览会、已有40余年历史的医疗器械行业的旗舰展会——第91届中国国际医疗器械博览会都将在沪举办。 此外，还有环保、包装、电子、制冷等领域行业龙头展会也将
印度上市医疗器械发展报告（2024）
2024年，印度医疗器械市场在监管政策与行业需求的双重驱动下持续发展，全年注册总量达28,405件，较2023年增长12.46%，但月度增速呈现分化，折射出市场周期性调整与监管效率的复杂影响。
2025第8届海南国际医疗器械展览会
2025第8届海南国际医疗器械展览会(海南医博会)定于2025年12月26-28日在三亚保利国际博览中心举办。本届展会将重点邀请海南医疗机构、行业协会、采购商、经销代理商及行业专家共同参与，形成一个集论坛活动+平台展示+用户对接+系统服务为一体的行业盛会，给予
从制药到医疗器械：国际巨头眼中的中国大健康产业机遇
3月23日至24日，由国务院发展研究中心主办，2025年度中国发展高层论坛在北京举行。本届论坛以“全面释放发展动能，共促全球经济稳定增长”为主题，聚焦宏观政策、人工智能、绿色发展等前沿议题，推动中国与世界合作共赢。当下，国际秩序深度调整，地缘政治博弈加剧；单边
实战分析，这款助听器在卖爆！
根据飞瓜数据，3月7日，左点医疗器械旗舰店在抖音平台的销售额迎来大爆发，其主销产品“左点2代骨传导助听器”单日销售额达250万元-500万元，是日常交易额的数倍。近30天，该产品销售额约1000万元-2500万元。
【大会通知】2025首届中国（进贤）医疗器械经销商大会暨博览会即将召开
为加快推动进贤医疗器械产业高质量发展，发挥进贤6万销售大军优势，首届经销商大会暨博览会将于2025年4月2日—4日在江西进贤国际会展交易中心隆重举办。
第91届CMEF即将开幕，与近5000家全球企业共赴科技之约！
2025年4月8日至11日，第91届CMEF系列展将在国家会展中心（上海）举办。来自全球30多个国家和地区的近5000家企业，将携数万款医疗科技产品集中亮相，预计吸引超20万名专业观众到场。
第91届CMEF即将开幕
2025年4月8日至11日，第91届CMEF系列展将在国家会展中心（上海）举办。来自全球30多个国家和地区的近5000家企业，将携数万款医疗科技产品集中亮相，预计吸引超20万名专业观众到场。
起底SOTA：不求最先进但求被公认，如何硬控医疗器械临床评价？
临床评价在MDR与IVDR法规方面发挥着举足轻重的核心作用。充分记录的临床评价计划，是合规提交和CE标记过程的关键因素。
辽宁省人民医院重复使用一次性医疗器械！仅仅警告，何以服众！
根据该信息显示，辽宁省人民医院竟存在重复使用一次性医疗器械情况，并被沈阳市卫健委给予警告处罚。对于这则消息，很多人觉得难以接受。一是辽宁最好的医疗机构居然存在如此严重的医疗违规；二是这样的违规行为，居然只是警告处罚，实在让人难以接受。
最新！「1款医疗器械」获批CE
Newronika成立于2008年，专注于开发创新的神经调节技术，是一家总部位于意大利米兰的医疗技术公司。企业致力于推动神经技术超越当前水平，为神经系统疾病患者带来更有效的治疗选择。目前，Newronika正朝着其全球化战略稳步前进，有望在未来为更多患者带来福