ST香雪:TAEST16001是中国首个获得IND批件进入临床的TCR-T细胞治疗产品
投资者提问:董秘你好,本次TAEST16001项目确证性临床试验方案专家研讨会的顺利召开,将有力保障TAEST16001确证性临床试验的顺利开展,加快推进TAEST16001产品的上市进程。请问:加快推进TAEST16001产品的上市进程是否通过附条件上市申请
批件 香雪 ind批件 st香雪 taest16001 2025-04-08 20:55 5
投资者提问:董秘你好,本次TAEST16001项目确证性临床试验方案专家研讨会的顺利召开,将有力保障TAEST16001确证性临床试验的顺利开展,加快推进TAEST16001产品的上市进程。请问:加快推进TAEST16001产品的上市进程是否通过附条件上市申请
批件 香雪 ind批件 st香雪 taest16001 2025-04-08 20:55 5
公司回答表示:目前公司子公司有两个产品已在中国获得IND批件,其中第一个产品TAEST16001,适应症为软组织肉瘤,目前在中国完成I期临床试验和II期临床试验第一阶段的研究工作,被国家药监局药品评审中心纳入突破性治疗品种名单,在美国也获得了IND批件;第二个
12月26日,记者从长沙经开区企业源品细胞生物科技集团有限公司(简称源品生物)获悉,该公司自主研发的“人羊膜间充质干细胞注射液”药物临床试验申请于日前通过默示许可,获得新药临床试验批件(简称IND批件),这是全球唯一一款以人羊膜组织为来源的间充质干细胞创新药物
2024年12月19日,源品细胞生物科技集团有限公司(以下简称“源品生物”)自主研发的“人羊膜间充质干细胞注射液(适应症:中重度急性呼吸窘迫综合征)”药物临床试验申请通过默示许可,获得IND批件,这是全球唯一一款以人羊膜组织为来源的间充质干细胞创新药物,填补了