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百诚医药：创新药研发进展顺利，已获得2个1类新药IND批件

百诚医药披露投资者关系活动记录表显示，公司有国际营销部负责国际业务，目前主要负责原料药和制剂的出口销售；2024 年已有米诺地尔、阿莫罗芬和乙酰半胱氨酸三个原料药提出欧盟注册（CEP）申请并获得受理。公司创新药研发进展顺利，已取得 1 类新药的 2 个 IND

投资者提问：董秘你好，本次TAEST16001项目确证性临床试验方案专家研讨会的顺利召开，将有力保障TAEST16001确证性临床试验的顺利开展，加快推进TAEST16001产品的上市进程。请问：加快推进TAEST16001产品的上市进程是否通过附条件上市申请

公司回答表示：目前公司子公司有两个产品已在中国获得IND批件，其中第一个产品TAEST16001，适应症为软组织肉瘤，目前在中国完成I期临床试验和II期临床试验第一阶段的研究工作，被国家药监局药品评审中心纳入突破性治疗品种名单，在美国也获得了IND批件；第二个

12月26日，记者从长沙经开区企业源品细胞生物科技集团有限公司（简称源品生物）获悉，该公司自主研发的“人羊膜间充质干细胞注射液”药物临床试验申请于日前通过默示许可，获得新药临床试验批件（简称IND批件），这是全球唯一一款以人羊膜组织为来源的间充质干细胞创新药物

2024年12月19日，源品细胞生物科技集团有限公司（以下简称“源品生物”）自主研发的“人羊膜间充质干细胞注射液（适应症：中重度急性呼吸窘迫综合征）”药物临床试验申请通过默示许可，获得IND批件，这是全球唯一一款以人羊膜组织为来源的间充质干细胞创新药物，填补了