【免费】|API展会(广州)同期- 制药企业QC实验室合规与管理能力提升
新一代信息技术在各行业应用的不断深入,实验室作为科技的摇篮,同样也在与时俱进。随着全球药品监管法规、指南、药典和检查等环境的提升改变,实验室管理在整个药企生命周期管理过程中变得越发重要。一直以来实验室也都是不同类型检查的重点,建立有效的质量控制体系并及时发现潜
新一代信息技术在各行业应用的不断深入,实验室作为科技的摇篮,同样也在与时俱进。随着全球药品监管法规、指南、药典和检查等环境的提升改变,实验室管理在整个药企生命周期管理过程中变得越发重要。一直以来实验室也都是不同类型检查的重点,建立有效的质量控制体系并及时发现潜
上海2025年4月17日 /美通社/ -- 2025年4月10日,美国FDA宣布取消单克隆抗体等药物研发中动物实验的强制要求,转而采用类器官芯片、AI计算模型等替代技术。此举基于2022年《FDA现代化法案2.0》,旨在解决动物实验成本高、伦理争议及转化率低等
同壁财经了解到,公司是主要从事现代中药研究、生产、销售的高科技制药企业,公司主导产品为灯盏生脉胶囊和灯盏细辛注射液等灯盏花系列药品,产品具有活血化瘀、通络止痛的功效,用于治疗缺血性心脑血管疾病,主要用于治疗中风及其后遗症,冠心病,心绞痛。
近年来,随着制药技术与认知水平的不断提升,越来越多的行业组织推荐使用基于毒理学数据建立的清洁限度标准,其中PDE和ADE已成为广泛接受的评估标准。