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四川汇宇制药股份有限公司自愿披露注射用环磷酰胺获得美国FDA批准的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

财中社12月23日电汇宇制药发布自愿披露公告，宣布其产品注射用环磷酰胺的新药简略申请（ANDA）获得美国FDA批准。该药品的ANDA号为218644，剂型为注射剂，规格包括500mg、1g和2g，药品有效期为24个月。FDA的审批结论表明，该产品与原研药具有生

格隆汇12月23日丨汇宇制药(688553.SH)公布，公司于近日收到公司产品注射用环磷酰胺新药简略申请（ANDA）获得批准的通知，注射用环磷酰胺是一种肿瘤药，主要用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）；急性淋巴细胞白血病（ALL）；作为骨髓移植的条件，联合全身

格隆汇12月23日丨汇宇制药(688553.SH)公布，公司于近日收到公司产品注射用环磷酰胺新药简略申请（ANDA）获得批准的通知，注射用环磷酰胺是一种肿瘤药，主要用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）；急性淋巴细胞白血病（ALL）；作为骨髓移植的条件，联合全身

汇宇制药公告，公司产品注射用环磷酰胺的新药简略申请（ANDA）获得美国FDA批准。该药品主要用于治疗慢性淋巴细胞白血病、急性淋巴细胞白血病等疾病。公司研发的注射用环磷酰胺已在中国、爱尔兰、葡萄牙、法国获得上市许可，并已在意大利、西班牙、德国、荷兰提交注册申请。